Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van persoonlijkheid op therapietrouw aan therapie met tyrosinekinaseremmers bij patiënten met chronische myeloïde leukemie

6 maart 2026 bijgewerkt door: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
Dit is een observationeel pilotonderzoek om het verband te onderzoeken tussen de persoonlijkheid van een patiënt en de therapietrouw van tyrosinekinaseremmers bij patiënten met chronische myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om het verband te onderzoeken tussen persoonlijkheid en therapietrouw aan een specifiek type orale kankermedicatie – tyrosinekinaseremmer (TKI) – bij patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML). Er zullen 75 personen met CML in de chronische fase worden gerekruteerd die worden behandeld met TKI's. Patiënten die hun toestemming geven, zullen deelnemen aan een gericht interview waarin de therapietrouw, het persoonlijkheidstype, de kwaliteit van leven en de symptoomlast zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Informatie over de respons op de behandeling en de perceptie van de behandelend arts over de therapietrouw van de TKI zal worden verkregen uit het elektronische patiëntendossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefoonnummer: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: University of California Irvine Medical

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Contact:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Telefoonnummer: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties omvatten volwassen patiënten met CML in de chronische fase (CML-CP) die worden behandeld met een van de vier TKI’s: imatinib, dasatinib, bosutinib en nilotinib.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met chronische myeloïde leukemie (CML) en in de chronische fase (CML-CP)
  • Wordt momenteel behandeld met een van de vier kankermedicijnen: imatinib, dasatinib, bosutinib of nilotinib
  • Een patiënt bij het UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), of
  • Lid van een patiëntenondersteuningsgroep georganiseerd door de CML Buster Foundation
  • Voldoe niet aan de criteria vermeld onder 'Uitsluitingsvereisten'

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen en spreken
  • Verminderd beslissingsvermogen om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten met CML in de chronische fase (CML-CP)
Ander: Interview
Persoonlijk interview met de studiecoördinator om de onderzoeksvragenlijst in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van therapietrouw aan TKI-medicatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Dit zal worden gemeten met behulp van de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), een uit acht items bestaand instrument dat verband houdt met therapietrouwgedrag, waaronder vergeetachtigheid, het stoppen van medicatie vanwege verergering van de symptomen of verbetering van de gezondheidstoestand, en het ongemak van het voortzetten van de medicatie. Elk item krijgt een score van 0 of 1, afhankelijk van of de patiënt ja of nee antwoordt, met een minimumscore van 0 en een maximale score van 8
Tot 1 jaar
Persoonlijkheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De persoonlijkheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van de Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP)-vragenlijst. In het mini-IPIP wordt elk van de vijf factoren (openheid, consciëntieusheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme) beoordeeld met vier items, wat een totaal van twintig items oplevert. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot en met 5, waarbij 1 staat voor ‘zeer onnauwkeurig’ en 5 voor ‘zeer nauwkeurig’.
Tot 1 jaar
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Dit zal worden gemeten door de European Organization of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 bevat 30 items die de mondiale gezondheidsstatus, het functioneren en de symptomen meten.
Tot 1 jaar
Beoordeling van de kwaliteit van leven en de symptoomlast
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Dit zal worden gemeten door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker. Kwaliteit van leven Vragenlijst Chronische Myeloïde Leukemie -24 schalen. (EROTC) QLQ-CML 24). De EORTC QLQ CML 24 is een vragenlijst met 24 items die exclusief is ontwikkeld om problemen met de kwaliteit van leven bij patiënten met CML te beoordelen
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3709
  • UCI 23-110 (Andere identificatie: UCI CFCCC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren