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Impact de la personnalité sur l'observance du traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique

24 février 2024 mis à jour par: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
Il s'agit d'une étude pilote observationnelle visant à examiner l'association entre la personnalité d'un patient et l'observance du traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est d'explorer l'association entre la personnalité et l'observance d'un type spécifique de médicament oral contre le cancer - inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) - chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC). 75 personnes atteintes de LMC en phase chronique et traitées par ITK seront recrutées. Les patients consentants participeront à un entretien ciblé au cours duquel l'observance des ITK, le type de personnalité, la qualité de vie et le fardeau des symptômes seront évalués à l'aide de questionnaires validés. Des informations sur la réponse au traitement et la perception du médecin traitant de l'observance des ITK seront obtenues à partir du dossier de santé électronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numéro de téléphone: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: University of California Irvine Medical

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Contact:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les populations étudiées comprennent des patients adultes atteints de LMC en phase chronique (LMC-CP) qui sont traités avec l'un des quatre ITK : imatinib, dasatinib, bosutinib et nilotinib.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué avec une leucémie myéloïde chronique (LMC) et en phase chronique (LMC-CP)
  • Actuellement traité avec l'un des quatre médicaments anticancéreux suivants : imatinib, dasatinib, bosutinib ou nilotinib.
  • Un patient de l'UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), ou
  • Membre d'un groupe de soutien aux patients organisé par la Fondation CML Buster
  • Ne répondez à aucun des critères énumérés sous « Conditions d'exclusion »

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire et de parler anglais
  • Capacité décisionnelle altérée à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes atteints de LMC en phase chronique (LMC-CP)
Autre: Entretien
Entretien en personne avec le coordinateur de l'étude pour remplir le questionnaire de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'observance du traitement par ITK
Délai: Jusqu'à 1 an
Cela sera mesuré par Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), un outil en 8 éléments lié au comportement d'observance, notamment l'oubli, l'arrêt du traitement en raison d'une aggravation des symptômes ou d'une amélioration de l'état de santé et des inconvénients liés à la poursuite du traitement. Chaque item est noté 0 ou 1 selon que le patient répond oui ou non, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 8.
Jusqu'à 1 an
Évaluation de la personnalité
Délai: Jusqu'à 1 an
La personnalité du patient sera évaluée à l'aide du questionnaire Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). Dans le mini-IPIP, chacun des cinq facteurs (ouverture, conscience, extraversion, agrément et névrosisme) est évalué à l'aide de quatre items, soit un total de 20 items. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, 1 indiquant « très inexact » et 5 correspondant à « très précis ».
Jusqu'à 1 an
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Jusqu'à 1 an
Ceci sera mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer (EORTC QLQ C30). L'EORTC QLQ C30 comprend 30 éléments qui mesurent l'état de santé global, le fonctionnement et les symptômes.
Jusqu'à 1 an
Évaluation de la qualité de vie et du fardeau des symptômes
Délai: Jusqu'à 1 an
Ceci sera mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur les échelles de leucémie myéloïde chronique -24. (EROTC QLQ-CML 24). L'EORTC QLQ CML 24 est un questionnaire en 24 éléments développé exclusivement pour évaluer les problèmes de qualité de vie chez les patients atteints de LMC.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3709
  • UCI 23-110 (Autre identifiant: UCI CFCCC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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