Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af personlighed på overholdelse af tyrosinkinasehæmmerterapi ved pts m/kronisk myeloid leukæmi

6. marts 2026 opdateret af: Mahtab Jafari, University of California, Irvine

Personlighedens indvirkning på overholdelse af tyrosinkinasehæmmerterapi hos patienter med kronisk myeloid leukæmi

Dette er et observationelt pilotstudie for at undersøge sammenhængen mellem en patients personlighed og overholdelse af tyrosinkinasehæmmerbehandling hos patienter med kronisk myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at udforske sammenhængen mellem personlighed og overholdelse af en specifik type oral cancermedicin - tyrosinkinasehæmmer (TKI) - hos patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML). 75 personer med CML i kronisk fase, som er i behandling med TKI'er, vil blive rekrutteret. Samtykke patienter vil deltage i et fokuseret interview, hvor TKI overholdelse, personlighedstype og livskvalitet og symptombyrde vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Oplysninger om behandlingsrespons og den behandlende læges opfattelse af TKI-overholdelse indhentes fra den elektroniske journal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: University of California Irvine Medical

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationerne omfatter voksne patienter med CML i kronisk fase (CML-CP), som er i behandling med en af ​​de fire TKI'er - imatinib, dasatinib, bosutinib og nilotinib

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med kronisk myeloid leukæmi (CML) og i den kroniske fase (CML-CP)
  • I øjeblikket behandles med en af ​​fire kræftmedicin - imatinib, dasatinib, bosutinib eller nilotinib
  • En patient på UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), eller
  • Medlem af en patientstøttegruppe organiseret af CML Buster Foundation
  • Opfylder ikke nogen af ​​kriterierne under "Eksklusionskrav"

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og tale engelsk
  • Forringet beslutningsevne til at samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med CML i kronisk fase (CML-CP)
Andet: Interview
Personligt interview med studiekoordinatoren for at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af overholdelse af TKI-medicin
Tidsramme: Op til 1 år
Dette vil blive målt ved Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), et værktøj med 8 elementer relateret til adhærensadfærd, herunder glemsomhed, stop med medicinering på grund af forværring af symptomer eller forbedring af helbredstilstanden og besvær med at fortsætte medicinering. Hvert emne får en score på 0 eller 1 afhængigt af, om patienten svarer ja eller nej, med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 8
Op til 1 år
Personlighedsvurdering
Tidsramme: Op til 1 år
Patientens personlighed vil blive vurderet ved hjælp af Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP) spørgeskema. I mini-IPIP vurderes hver af de fem faktorer (åbenhed, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, behagelighed og neuroticisme) med fire punkter, hvilket giver i alt 20 punkter. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver "meget unøjagtig" og 5 svarer til "meget nøjagtig"
Op til 1 år
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Op til 1 år
Dette vil blive målt af European Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 indeholder 30 elementer, der måler global sundhedsstatus, funktion og symptomer.
Op til 1 år
Vurdering af livskvalitet og symptombyrde
Tidsramme: Op til 1 år
Dette vil blive målt af European Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Kronisk myeloid leukæmi -24 skalaer.(EROTC QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 er et spørgeskema med 24 punkter udviklet udelukkende til at vurdere QoL-problemer hos patienter med CML
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3709
  • UCI 23-110 (Anden identifikator: UCI CFCCC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner