Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlighetens inverkan på följsamheten till tyrosinkinashämmarterapi vid Pts med kronisk myeloid leukemi

6 mars 2026 uppdaterad av: Mahtab Jafari, University of California, Irvine

Personlighetens inverkan på efterlevnaden av tyrosinkinashämmarterapi hos patienter med kronisk myeloisk leukemi

Detta är en observationspilotstudie för att undersöka sambandet mellan en patients personlighet och följsamhet till behandling med tyrosinkinashämmare hos patienter med kronisk myeloisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att utforska sambandet mellan personlighet och följsamhet till en specifik typ av oral cancermedicin - tyrosinkinashämmare (TKI) - hos patienter med kronisk myeloid leukemi (KML). 75 personer med KML i kronisk fas som behandlas med TKI kommer att rekryteras. Samtyckande patienter kommer att delta i en fokuserad intervju där TKI-följsamhet, personlighetstyp och livskvalitet och symtombörda kommer att bedömas med hjälp av validerade frågeformulär. Information om behandlingssvar och behandlande läkares uppfattning om TKI-följsamhet hämtas från den elektroniska journalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-8839
  • E-post: ucstudy@uci.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: University of California Irvine Medical

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-post: ucstudy@uci.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationerna inkluderar vuxna patienter med KML i kronisk fas (KML-CP) som behandlas med en av de fyra TKI:erna - imatinib, dasatinib, bosutinib och nilotinib

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med kronisk myeloisk leukemi (KML) och i den kroniska fasen (KML-CP)
  • Behandlas för närvarande med en av fyra cancerläkemedel - imatinib, dasatinib, bosutinib eller nilotinib
  • En patient vid UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), eller
  • Medlem i en patientstödgrupp organiserad av CML Buster Foundation
  • Uppfyller inte något av kriterierna under "Uteslutningskrav"

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa och tala engelska
  • Nedsatt beslutsförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med KML i kronisk fas (KML-CP)
Övrig: Intervju
Personlig intervju med studiekoordinatorn för att fylla i studieenkäten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av följsamhet till TKI-läkemedel
Tidsram: Upp till 1 år
Detta kommer att mätas med Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), ett verktyg med 8 punkter relaterat till adherence-beteende, inklusive glömska, avbrytande av medicinering på grund av försämrade symtom eller förbättring av hälsotillståndet och besvär med att fortsätta medicineringen. Varje punkt får 0 eller 1 beroende på om patienten svarar ja eller nej, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 8
Upp till 1 år
Personlighetsbedömning
Tidsram: Upp till 1 år
Patientens personlighet kommer att bedömas med hjälp av enkäten Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). I mini-IPIP bedöms var och en av de fem faktorerna (öppenhet, samvetsgrannhet, extraversion, behaglighet och neuroticism) med fyra poster, vilket ger totalt 20 poster. Varje objekt poängsätts på en skala från 1 till 5, där 1 anger "mycket felaktig" och 5 motsvarar "mycket exakt"
Upp till 1 år
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: Upp till 1 år
Detta kommer att mätas av European Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 innehåller 30 artiklar som mäter global hälsostatus, funktion och symtom.
Upp till 1 år
Bedömning av livskvalitet och symtombörda
Tidsram: Upp till 1 år
Detta kommer att mätas av European Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Kronisk myeloid leukemi -24 skalor.(EROTC QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 är ett frågeformulär med 24 punkter utvecklat exklusivt för att bedöma QoL-problem hos patienter med KML
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3709
  • UCI 23-110 (Annan identifierare: UCI CFCCC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera