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Impacto da personalidade na adesão à terapia com inibidores de tirosina quinase em pacientes com leucemia mieloide crônica

6 de março de 2026 atualizado por: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
Este é um estudo piloto observacional para examinar a associação entre a personalidade de um paciente e a adesão à terapia com inibidores de tirosina quinase em pacientes com leucemia mieloide crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é explorar a associação entre personalidade e adesão a um tipo específico de medicamento oral contra o câncer - inibidor de tirosina quinase (TKI) - em pacientes com leucemia mieloide crônica (LMC). Serão recrutados 75 indivíduos com LMC em fase crônica que estão sendo tratados com TKIs. Os pacientes que consentiram participarão de uma entrevista focada onde a adesão ao TKI, tipo de personalidade e qualidade de vida e carga de sintomas serão avaliadas por meio de questionários validados. As informações sobre a resposta ao tratamento e a percepção do médico assistente sobre a adesão ao TKI serão obtidas no prontuário eletrônico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Número de telefone: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Estude backup de contato

  • Nome: University of California Irvine Medical

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Contato:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As populações do estudo incluem pacientes adultos com LMC em fase crônica (LMC-CP) que estão sendo tratados com um dos quatro TKIs - imatinibe, dasatinibe, bosutinibe e nilotinibe

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Diagnosticado com leucemia mieloide crônica (LMC) e em fase crônica (LMC-CP)
  • Atualmente em tratamento com um dos quatro medicamentos contra o câncer - imatinibe, dasatinibe, bosutinibe ou nilotinibe
  • Um paciente do UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), ou
  • Membro de um grupo de apoio ao paciente organizado pela CML Buster Foundation
  • Não atende a nenhum dos critérios listados em "Requisitos de exclusão"

Critério de exclusão:

  • Não consegue ler e falar inglês
  • Capacidade de decisão prejudicada para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos com LMC em fase crônica (LMC-CP)
Outro: Entrevista
Entrevista presencial com o coordenador do estudo para preencher o questionário do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da adesão à medicação TKI
Prazo: Até 1 ano
Isso será medido pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS), uma ferramenta de 8 itens relacionados ao comportamento de adesão que inclui esquecimento, interrupção da medicação devido à piora dos sintomas ou melhora do estado de saúde e inconveniência de continuar a medicação. Cada item recebe pontuação 0 ou 1 dependendo se o paciente responde sim ou não, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 8
Até 1 ano
Avaliação de personalidade
Prazo: Até 1 ano
A personalidade do paciente será avaliada usando o questionário Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). No mini-IPIP, cada um dos cinco fatores (abertura, consciência, extroversão, agradabilidade e neuroticismo) é avaliado com quatro itens, perfazendo um total de 20 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, sendo que 1 indica “muito impreciso” e 5 corresponde a “muito preciso”.
Até 1 ano
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Até 1 ano
Isso será medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C30). O EORTC QLQ C30 inclui 30 itens que medem o estado de saúde global, funcionamento e sintomas.
Até 1 ano
Avaliação da qualidade de vida e carga de sintomas
Prazo: Até 1 ano
Isso será medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer Leucemia Mieloide Crônica -24 escalas. QLQ-CML 24). O EORTC QLQ CML 24 é um questionário de 24 itens desenvolvido exclusivamente para avaliar questões de qualidade de vida em pacientes com LMC
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3709
  • UCI 23-110 (Outro identificador: UCI CFCCC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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