Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osobnosti na adherenci k léčbě inhibitory tyrosinkinázy u pacientů s chronickou myeloidní leukémií

6. března 2026 aktualizováno: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
Toto je observační pilotní studie, která zkoumá souvislost mezi osobností pacienta a adherencí k léčbě inhibitory tyrozinkinázy u pacientů s chronickou myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je prozkoumat souvislost mezi osobností a adherencí ke specifickému typu perorální léčby rakoviny – inhibitoru tyrozinkinázy (TKI) – u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML). Bude přijato 75 jedinců s chronickou fází CML, kteří jsou léčeni TKI. Souhlasící pacienti se zúčastní cíleného rozhovoru, kde bude pomocí validovaných dotazníků hodnocena adherence k TKI, typ osobnosti, kvalita života a symptomová zátěž. Informace o léčebné odpovědi a vnímání dodržování TKI ošetřujícím lékařem budou získány z elektronického zdravotního záznamu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonní číslo: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: University of California Irvine Medical

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnují dospělé pacienty s CML v chronické fázi (CML-CP), kteří jsou léčeni jedním ze čtyř TKI – imatinibem, dasatinibem, bosutinibem a nilotinibem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnostikována chronická myeloidní leukémie (CML) a v chronické fázi (CML-CP)
  • V současné době se léčí jedním ze čtyř léků proti rakovině – imatinibem, dasatinibem, bosutinibem nebo nilotinibem
  • Pacient v UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), popř
  • Člen skupiny na podporu pacientů organizované nadací CML Buster Foundation
  • Nesplňujete žádné z kritérií uvedených v části „Požadavky na vyloučení“

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a mluvit anglicky
  • Snížená rozhodovací schopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti s CML v chronické fázi (CML-CP)
Jiný: Rozhovor
Osobní pohovor s koordinátorem studie k vyplnění studijního dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení adherence k medikaci TKI
Časové okno: Do 1 roku
To bude měřeno pomocí Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), což je 8-položkový nástroj související s dodržováním chování, včetně zapomnětlivosti, vysazení medikace z důvodu zhoršení příznaků nebo zlepšení zdravotního stavu a nepohodlí při pokračování v léčbě. Každá položka je hodnocena 0 nebo 1 v závislosti na tom, zda pacient odpovídá ano nebo ne, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 8.
Do 1 roku
Hodnocení osobnosti
Časové okno: Do 1 roku
Osobnost pacienta bude hodnocena pomocí dotazníku Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). V mini-IPIP je každý z pěti faktorů (otevřenost, svědomitost, extraverze, přívětivost a neuroticismus) hodnocen čtyřmi položkami, celkem tedy 20 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „velmi nepřesné“ a 5 odpovídá „velmi přesné“
Do 1 roku
Hodnocení kvality života
Časové okno: Do 1 roku
To bude měřeno dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 obsahuje 30 položek, které měří globální zdravotní stav, fungování a symptomy.
Do 1 roku
Hodnocení kvality života a symptomové zátěže
Časové okno: Do 1 roku
To bude měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny dotazník kvality života Chronická myeloidní leukémie -24 škál. (EROTC QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 je dotazník o 24 položkách vyvinutý výhradně pro posouzení problémů s QoL u pacientů s CML
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3709
  • UCI 23-110 (Jiný identifikátor: UCI CFCCC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit