Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние личности на приверженность терапии ингибиторами тирозинкиназы у пациентов с хроническим миелолейкозом

6 марта 2026 г. обновлено: Mahtab Jafari, University of California, Irvine

Влияние особенностей личности на приверженность терапии ингибиторами тирозинкиназы у пациентов с хроническим миелолейкозом

Это обсервационное пилотное исследование, целью которого является изучение связи между личностью пациента и приверженностью терапии ингибиторами тирозинкиназы у пациентов с хроническим миелолейкозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого пилотного исследования — изучить связь между индивидуальностью и приверженностью к определенному типу лекарства от рака полости рта — ингибитору тирозинкиназы (ИТК) — у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ). Будет набрано 75 человек с хронической фазой ХМЛ, получающих лечение ИТК. Давшие согласие пациенты примут участие в целенаправленном интервью, в ходе которого с использованием проверенных анкет будут оцениваться приверженность ИТК, тип личности, качество жизни и бремя симптомов. Информация об ответе на лечение и восприятии лечащим врачом соблюдения режима лечения ИТК будет получена из электронной медицинской карты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Номер телефона: 1-877-827-8839
  • Электронная почта: ucstudy@uci.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: University of California Irvine Medical

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Контакт:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции вошли взрослые пациенты с ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХП), которые получают лечение одним из четырех ИТК — иматинибом, дазатинибом, босутинибом и нилотинибом.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Установлен диагноз хронический миелолейкоз (ХМЛ) и в хронической фазе (ХМЛ-ХП).
  • В настоящее время лечится одним из четырех противораковых препаратов — иматинибом, дазатинибом, бозутинибом или нилотинибом.
  • Пациент в Комплексном онкологическом центре семьи Чао (CFCCC) UCI, или
  • Член группы поддержки пациентов, организованной CML Buster Foundation.
  • Не соответствует ни одному из критериев, перечисленных в разделе «Требования к исключению».

Критерий исключения:

  • Не умею читать и говорить по-английски
  • Нарушение способности принятия решения о согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты с ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХП)
Другой: Интервью
Личное собеседование с координатором исследования для заполнения анкеты исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка приверженности лечению ИТК
Временное ограничение: До 1 года
Это будет измеряться с помощью шкалы приверженности лечению Мориски (MMAS), инструмента из 8 пунктов, связанного с поведением, связанным с соблюдением режима лечения, включая забывчивость, прекращение приема лекарств из-за ухудшения симптомов или улучшения состояния здоровья, а также неудобства от продолжения приема лекарств. Каждый пункт оценивается в 0 или 1 балл в зависимости от того, ответит ли пациент «да» или «нет», с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 8.
До 1 года
Оценка личности
Временное ограничение: До 1 года
Личность пациента будет оцениваться с помощью опросника Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). В мини-ИПИП каждый из пяти факторов (открытость, добросовестность, экстраверсия, доброжелательность и нейротизм) оценивается по четырем пунктам, всего 20 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает «очень неточно», а 5 соответствует «очень точно».
До 1 года
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 1 года
Это будет измеряться с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 включает 30 показателей, которые измеряют глобальное состояние здоровья, функционирование и симптомы.
До 1 года
Оценка качества жизни и бремени симптомов
Временное ограничение: До 1 года
Это будет измеряться с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака при хроническом миелолейкозе по шкале -24 (EROTC). QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 представляет собой опросник из 24 пунктов, разработанный исключительно для оценки проблем качества жизни у пациентов с ХМЛ.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3709
  • UCI 23-110 (Другой идентификатор: UCI CFCCC)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться