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Impatto della personalità sull'adesione alla terapia con inibitori della tirosina chinasi nei pazienti affetti da leucemia mieloide cronica

6 marzo 2026 aggiornato da: Mahtab Jafari, University of California, Irvine

Impatto della personalità sull'adesione alla terapia con inibitori della tirosina chinasi nei pazienti con leucemia mieloide cronica

Si tratta di uno studio pilota osservazionale per esaminare l'associazione tra la personalità di un paziente e l'aderenza alla terapia con inibitori della tirosina chinasi in pazienti con leucemia mieloide cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è esplorare l'associazione tra personalità e aderenza a un tipo specifico di farmaco antitumorale orale - inibitore della tirosina chinasi (TKI) - in pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC). Verranno reclutati 75 individui con LMC in fase cronica trattati con TKI. I pazienti consenzienti parteciperanno a un'intervista mirata in cui verranno valutati l'aderenza al TKI, il tipo di personalità, la qualità della vita e il carico dei sintomi utilizzando questionari validati. Le informazioni sulla risposta al trattamento e sulla percezione del medico curante dell'aderenza al TKI saranno ottenute dalla cartella clinica elettronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numero di telefono: 1-877-827-8839
  • Email: ucstudy@uci.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: University of California Irvine Medical

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Contatto:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le popolazioni dello studio includono pazienti adulti con LMC in fase cronica (LMC-CP) trattati con uno dei quattro TKI: imatinib, dasatinib, bosutinib e nilotinib

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Con diagnosi di leucemia mieloide cronica (LMC) e in fase cronica (LMC-CP)
  • Attualmente in cura con uno dei quattro farmaci antitumorali: imatinib, dasatinib, bosutinib o nilotinib
  • Un paziente dell'UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center (CFCCC), o
  • Membro di un gruppo di supporto ai pazienti organizzato dalla CML Buster Foundation
  • Non soddisfare nessuno dei criteri elencati nella sezione "Requisiti di esclusione"

Criteri di esclusione:

  • Incapace di leggere e parlare inglese
  • Compromissione della capacità decisionale di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti con LMC in fase cronica (LMC-CP)
Altro: Colloquio
Colloquio di persona con il coordinatore dello studio per completare il questionario di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'aderenza ai farmaci TKI
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Questo sarà misurato dalla Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), uno strumento di 8 elementi relativo al comportamento di aderenza che include dimenticanza, interruzione dei farmaci a causa del peggioramento dei sintomi o del miglioramento delle condizioni di salute e l'inconveniente di continuare i farmaci. Ad ogni item viene assegnato un punteggio 0 o 1 a seconda che il paziente risponda sì o no, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 8
Fino a 1 anno
Valutazione della personalità
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La personalità del paziente sarà valutata utilizzando il questionario Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). Nel mini-IPIP, ciascuno dei cinque fattori (apertura, coscienziosità, estroversione, gradevolezza e nevroticismo) viene valutato con quattro item, per un totale di 20 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5, dove 1 indica "molto impreciso" e 5 corrispondente a "molto accurato"
Fino a 1 anno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Questo sarà misurato dal questionario dell’Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ C30). L'EORTC QLQ C30 comprende 30 item che misurano lo stato di salute globale, il funzionamento e i sintomi.
Fino a 1 anno
Valutazione della qualità della vita e carico dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Questo sarà misurato mediante il questionario sulla leucemia mieloide cronica dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita -24 scale. (EROTC QLQ-LMC 24). L'EORTC QLQ CML 24 è un questionario di 24 item sviluppato esclusivamente per valutare i problemi di QoL nei pazienti affetti da LMC
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3709
  • UCI 23-110 (Altro identificatore: UCI CFCCC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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