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Impacto de la personalidad en la adherencia a la terapia con inhibidores de tirosina quinasa en pacientes con leucemia mieloide crónica

24 de febrero de 2024 actualizado por: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
Este es un estudio piloto observacional para examinar la asociación entre la personalidad de un paciente y la adherencia a la terapia con inhibidores de la tirosina quinasa en pacientes con leucemia mieloide crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es explorar la asociación entre la personalidad y la adherencia a un tipo específico de medicamento oral contra el cáncer: inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC). Se reclutarán 75 personas con leucemia mieloide crónica en fase crónica que estén siendo tratadas con TKI. Los pacientes que den su consentimiento participarán en una entrevista enfocada donde se evaluará la adherencia a los TKI, el tipo de personalidad y la calidad de vida y la carga de síntomas mediante cuestionarios validados. La información sobre la respuesta al tratamiento y la percepción del médico tratante sobre la adherencia a los TKI se obtendrá del registro médico electrónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Número de teléfono: 1-877-827-8839
  • Correo electrónico: ucstudy@uci.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: University of California Irvine Medical

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Contacto:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Número de teléfono: 877-827-8839
          • Correo electrónico: ucstudy@uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las poblaciones de estudio incluyen pacientes adultos con LMC en fase crónica (LMC-CP) que están siendo tratados con uno de los cuatro TKI: imatinib, dasatinib, bosutinib y nilotinib.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Diagnosticado con leucemia mieloide crónica (LMC) y en fase crónica (LMC-CP)
  • Actualmente está siendo tratado con uno de los cuatro medicamentos contra el cáncer: imatinib, dasatinib, bosutinib o nilotinib.
  • Un paciente del Centro Oncológico Integral Familiar Chao de la UCI (CFCCC), o
  • Miembro de un grupo de apoyo a pacientes organizado por la Fundación CML Buster
  • No cumple con ninguno de los criterios enumerados en "Requisitos de exclusión"

Criterio de exclusión:

  • No puedo leer ni hablar inglés.
  • Capacidad de decisión deteriorada para dar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos con LMC en fase crónica (LMC-CP)
Otro: Entrevista
Entrevista personal con el coordinador del estudio para completar el cuestionario del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la adherencia a la medicación TKI.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Esto se medirá mediante la Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS), una herramienta de 8 ítems relacionada con el comportamiento de adherencia que incluye olvido, suspensión de la medicación debido al empeoramiento de los síntomas o mejora del estado de salud, y la incomodidad de continuar con la medicación. Cada ítem se puntúa 0 o 1 dependiendo de si el paciente responde sí o no, con una puntuación mínima de 0 y máxima de 8.
Hasta 1 año
Evaluación de la personalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
La personalidad del paciente se evaluará mediante el cuestionario Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). En el mini-IPIP, cada uno de los cinco factores (apertura, escrupulosidad, extraversión, amabilidad y neuroticismo) se evalúa con cuatro ítems, lo que hace un total de 20 ítems. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, donde 1 indica "muy inexacto" y 5 corresponde a "muy preciso".
Hasta 1 año
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Esto se medirá mediante el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 incluye 30 elementos que miden el estado de salud global, el funcionamiento y los síntomas.
Hasta 1 año
Evaluación de la calidad de vida y carga de síntomas.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Esto se medirá mediante el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Leucemia mieloide crónica -24 escalas (EROTC). QLQ-CML 24). El EORTC QLQ CML 24 es un cuestionario de 24 ítems desarrollado exclusivamente para evaluar problemas de calidad de vida en pacientes con leucemia mieloide crónica.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3709
  • UCI 23-110 (Otro identificador: UCI CFCCC)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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