Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osobowości na przestrzeganie terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahtab Jafari, University of California, Irvine
Jest to pilotażowe badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie związku pomiędzy osobowością pacjenta a przestrzeganiem terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie związku między osobowością a przestrzeganiem określonego rodzaju doustnego leku przeciwnowotworowego – inhibitora kinazy tyrozynowej (TKI) – u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML). Zrekrutowanych zostanie 75 osób z CML w fazie przewlekłej leczonych TKI. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w ukierunkowanym wywiadzie, podczas którego przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy zostaną ocenione przestrzeganie TKI, typ osobowości, jakość życia i nasilenie objawów. Informacje na temat odpowiedzi na leczenie i opinii lekarza prowadzącego na temat stosowania TKI zostaną uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numer telefonu: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: University of California Irvine Medical

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Numer telefonu: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje obejmują dorosłych pacjentów z CML w fazie przewlekłej (CML-CP), którzy są leczeni jednym z czterech TKI – imatynibem, dazatynibem, bosutynibem i nilotynibem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano przewlekłą białaczkę szpikową (CML) i fazę przewlekłą (CML-CP)
  • Obecnie leczony jednym z czterech leków przeciwnowotworowych – imatynibem, dazatynibem, bosutynibem lub nilotynibem
  • Pacjent w Kompleksowym Centrum Onkologii UCI Chao Family (CFCCC) lub
  • Członek grupy wsparcia pacjentów organizowanej przez Fundację CML Buster
  • Nie spełniają żadnego z kryteriów wymienionych w „Wymogach wykluczenia”

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umiem czytać i mówić po angielsku
  • Upośledzona zdolność decyzyjna do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z CML w fazie przewlekłej (CML-CP)
Inny: Wywiad
Osobista rozmowa z koordynatorem badania w celu wypełnienia kwestionariusza badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stosowania leków TKI
Ramy czasowe: Do 1 roku
Będzie to mierzone za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS), 8-elementowego narzędzia dotyczącego zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń, obejmujących zapominanie, zaprzestanie przyjmowania leków z powodu pogorszenia objawów lub poprawy stanu zdrowia oraz niedogodności związane z kontynuowaniem leczenia. Każda pozycja jest oceniana 0 lub 1 w zależności od tego, czy pacjent odpowiedział tak, czy nie, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 8
Do 1 roku
Ocena osobowości
Ramy czasowe: Do 1 roku
Osobowość pacjenta będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP). W mini-IPIP każdy z pięciu czynników (otwartość, sumienność, ekstrawersja, ugodowość i neurotyczność) jest oceniany za pomocą czterech pozycji, co daje w sumie 20 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo niedokładny”, a 5 oznacza „bardzo dokładny”
Do 1 roku
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 zawiera 30 pozycji mierzących ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie i objawy.
Do 1 roku
Ocena jakości życia i obciążenia objawowego
Ramy czasowe: Do 1 roku
Będzie to mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka. Kwestionariusz Jakości Życia Przewlekła Białaczka Szpikowa -24 skale.(EROTC QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 to 24-elementowy kwestionariusz opracowany wyłącznie w celu oceny problemów z jakością życia u pacjentów z CML
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3709
  • UCI 23-110 (Inny identyfikator: UCI CFCCC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj