Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persoonallisuuden vaikutus tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoon sitoutumiseen kroonisessa myelooisessa leukemiassa

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mahtab Jafari, University of California, Irvine

Persoonallisuuden vaikutus tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia

Tämä on havainnollinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan potilaan persoonallisuuden ja tyrosiinikinaasin estäjähoitoon sitoutumisen välistä yhteyttä potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää persoonallisuuden ja tietyntyyppiseen suun syövän lääkkeeseen - tyrosiinikinaasin estäjää (TKI) - sitoutumisen välistä yhteyttä potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia (CML). Rekrytoidaan 75 kroonisen vaiheen KML-potilasta, joita hoidetaan TKI-lääkkeillä. Suostuva potilas osallistuu fokusoituun haastatteluun, jossa arvioidaan TKI-hoitoon sitoutumista, persoonallisuustyyppiä sekä elämänlaatua ja oireiden rasitusta validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Tietoa hoitovasteesta ja hoitavan lääkärin näkemyksestä TKI-hoitoon sitoutumisesta saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Puhelinnumero: 1-877-827-8839
  • Sähköposti: ucstudy@uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: University of California Irvine Medical

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahtab Jafari, Pharm.D
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioihin kuuluvat aikuiset potilaat, joilla on kroonisessa vaiheessa oleva KML (CML-CP), joita hoidetaan jollakin neljästä TKI:stä - imatinibistä, dasatinibistä, bosutinibistä ja nilotinibistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia (CML) ja kroonisessa vaiheessa (CML-CP)
  • Tällä hetkellä hoidetaan yhdellä neljästä syöpälääkkeestä - imatinib, dasatinib, bosutinib tai nilotinib
  • Potilas UCI Chao Family Comprehensive Cancer Centerissä (CFCCC) tai
  • CML Buster Foundationin järjestämän potilastukiryhmän jäsen
  • Eivät täytä mitään "Poissulkemisvaatimukset" -kohdassa luetelluista kriteereistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Heikentynyt päätöskyky antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, joilla on kroonisessa vaiheessa oleva KML (CML-CP)
Muut: Haastatella
Henkilökohtainen haastattelu tutkimuskoordinaattorin kanssa tutkimuskyselylomakkeen täyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TKI-lääkityksen noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tätä mitataan Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikolla, joka on kahdeksan kohdan työkalu, joka liittyy sitoutumiskäyttäytymiseen, mukaan lukien unohtaminen, lääkityksen lopettaminen oireiden pahenemisen tai terveydentilan paranemisen vuoksi ja lääkityksen jatkamisen vaikeus. Jokainen kohta pisteytetään 0 tai 1 riippuen siitä, vastaako potilas kyllä ​​vai ei, vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 8
Jopa 1 vuosi
Persoonallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaan persoonallisuus arvioidaan Mini International Personality Item Pool (mini-IPIP) -kyselylomakkeen avulla. Mini-IPIP:ssä kutakin viidestä tekijästä (avoimuus, tunnollisuus, ekstraversio, mukavuus ja neuroottisuus) arvioidaan neljällä pisteellä, eli yhteensä 20 kohtaa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "erittäin epätarkkoja" ja 5 "erittäin tarkka"
Jopa 1 vuosi
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tätä mittaa Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC QLQ C30). EORTC QLQ C30 sisältää 30 tuotetta, jotka mittaavat maailmanlaajuista terveydentilaa, toimintaa ja oireita.
Jopa 1 vuosi
Elämänlaadun ja oiretaakan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tämä mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn kroonisen myelooisen leukemian -24 asteikolla (EROTC). QLQ-CML 24). EORTC QLQ CML 24 on 24 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty yksinomaan arvioimaan KML-potilaiden elämänlaatuongelmia.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahtab Jafari, Pharm.D, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3709
  • UCI 23-110 (Muu tunniste: UCI CFCCC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa