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代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者のフォリスタチンレベル

2024年1月27日 更新者:Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

フォリスタチンレベルは代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者を区別するのに役立ちますか

どの肥満者が代謝的に健康であると見なされるべきであり、どの肥満者が代謝的に不健康であると考えられるべきであるかという明確な境界はありません。 また、私たちが代謝的に健康だと考えている人が将来も健康であり続けるかどうかもあまり明らかではありません。 この研究の目的は、これら 2 つの異なるグループ間の血清フォリスタチン レベルの潜在的な差異を評価することでした。 さらに、この研究では、この差異が代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者を区別するための信頼できる指標として機能するかどうかを調査しようとしました。

調査の概要

詳細な説明

BMI が類似している人でも、代謝の健康状態や心臓血管のリスクが異なる可能性があります。 研究によると、BMIが同等で代謝的に健康で心血管系の問題のリスクが低い人もいれば、代謝的に不健康でリスクが高い人もいます。 研究によると、代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者の食事、身体活動、睡眠パターンなどのライフスタイルは、総脂肪率または皮下脂肪率が同程度であっても、大きな違いはないことが示されています。 しかし、代謝的に健康な肥満の人は、不健康な肥満の人に比べて内臓脂肪蓄積レベルが低い傾向があることが実証されています。

内科クリニックに応募したBMI≧30の患者が研究の対象となった。 このうち、腹囲の増加以外にメタボリックシンドロームの基準がない患者(血圧130/85mmHg以上、空腹時血糖100mg/dl以上、中性脂肪150mg/dl以上、HDLコレステロール40mg/dl未満)男性では50 mg/dl未満、女性では50 mg/dl未満)、前糖尿病のない人を、代謝的に健康な肥満者と定義しました。 腹囲の増加以外に少なくとも 1 つのメタボリック シンドローム基準を持つ人は、代謝的に不健康な肥満者として分類されました。 参加者の空腹時血糖値、HbA1c値、インスリン値、脂質パネルの結果、肝酵素値、尿素値、クレアチニン値、全血球数、甲状腺ホルモンが検査されました。 身長、体重、腹囲などの人体測定も各個人に対して行われました。

次に、参加者にフォリスタチンのレベルを測定してもらいました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~60歳でBMIが30以上で、薬剤を使用していないか、血糖、脂質プロファイル、血圧に影響を与える可能性のある疾患を患っていない人。

説明

包含基準:

  • 研究に同意した場合
  • 18歳以上であること
  • 60歳未満であること
  • BMI >=30 kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病治療薬の使用
  • 肥満手術
  • 降圧薬の使用
  • 脂質低下療法を受けている方
  • 妊娠中の女性
  • 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症の方
  • ステロイドの使用
  • 良性/悪性腫瘍
  • 進行した肝疾患
  • 肥満の二次的原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
代謝的に健康で肥満のある人
BMI≧30の人、腹囲の増加以外にメタボリックシンドロームの基準がない人(血圧≧130/85mmHg、空腹時血糖値≧100mg/dl、中性脂肪≧150mg/dl、HDLコレステロール<40mg)男性では /dl、女性では <50 mg/dl)、前糖尿病ではない
血液サンプルが採取されます
代謝的に不健康な肥満の人
BMI ≥30 で、以下のいずれかに該当する人: 血圧 ≥130/85 mmHg、空腹時血糖 ≥100 mg/dl、トリグリセリド ≥150 mg/dl、HDL コレステロール <40 mg/dl (男性)、<50女性のmg/dl
血液サンプルが採取されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満の代謝評価におけるフォリスタチンの閾値
時間枠:ベースライン
肥満者の代謝の健康を評価する際のフォリスタチンレベルの閾値の確立。
ベースライン
フォリスタチンと代謝的に健康な肥満および不健康な肥満との関係
時間枠:ベースライン
この研究は、フォリスタチンレベルと代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者の両方との相関関係を調べることを目的としています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşe N Erbakan, MD、Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月27日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Metabolic health-Follistatin

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血清フォリスタチンレベルの臨床試験

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