- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229899
Níveis de folistatina em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis
Os níveis de folistatina podem ajudar a distinguir entre indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com índices de massa corporal semelhantes podem ter diferentes riscos metabólicos e cardiovasculares para a saúde. A pesquisa mostra que alguns indivíduos com índice de massa corporal (IMC) comparável são metabolicamente saudáveis e têm menor risco de problemas cardiovasculares, enquanto outros são metabolicamente insalubres e apresentam maior risco. Estudos indicam que os estilos de vida de indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis, como dieta, atividade física e padrões de sono, não diferem significativamente, embora apresentem níveis semelhantes de adiposidade total ou subcutânea. No entanto, foi demonstrado que indivíduos obesos metabolicamente saudáveis tendem a ter níveis mais baixos de adiposidade visceral em comparação com os seus homólogos não saudáveis.
Pacientes com IMC≥30, que se inscreveram na clínica de medicina interna, foram incluídos no estudo. Entre esses pacientes, aqueles sem critérios de síndrome metabólica além de aumento na circunferência da cintura (pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia em jejum ≥100 mg/dl, triglicerídeos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres) e sem pré-diabetes foram definidos como indivíduos obesos metabolicamente saudáveis. Aqueles com pelo menos um critério de síndrome metabólica diferente do aumento da circunferência da cintura foram classificados como obesos metabolicamente não saudáveis. Os níveis de açúcar no sangue em jejum, níveis de HbA1c, níveis de insulina, resultados do painel lipídico, níveis de enzimas hepáticas, níveis de ureia, níveis de creatinina, hemograma total e hormônios da tireoide dos participantes foram examinados. Medidas antropométricas incluindo altura, peso e circunferência da cintura também foram realizadas para cada indivíduo.
Em seguida, os participantes foram convidados a medir seus níveis de folistatina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo dado consentimento para o estudo
- Ser maior de 18 anos
- Ter menos de 60 anos de idade
- Índice de massa corporal >=30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos antidiabéticos
- cirurgia de obesidade
- Uso de medicamentos anti-hipertensivos
- Aqueles que recebem terapia hipolipemiante
- Mulheres grávidas
- Aqueles com hipo/hipertireoidismo
- Uso de esteróides
- Tumores benignos/malignos
- Doença hepática avançada
- Causas secundárias da obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
indivíduos metabolicamente saudáveis com obesidade
Indivíduos com IMC ≥30, aqueles sem critérios de síndrome metabólica além do aumento da circunferência da cintura (pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia de jejum ≥100 mg/dl, triglicerídeos ≥150 mg/dl, HDL-colesterol <40 mg /dl em homens e <50 mg/dl em mulheres) e sem pré-diabetes
|
amostras de sangue são coletadas
|
indivíduos metabolicamente insalubres com obesidade
Indivíduos com IMC ≥30 e que apresentem um dos seguintes: pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia em jejum ≥100 mg/dl, triglicerídeos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres
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amostras de sangue são coletadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
limiar para folistatina na avaliação metabólica da obesidade
Prazo: linha de base
|
O estabelecimento de um valor limite para os níveis de folistatina na avaliação da saúde metabólica em indivíduos obesos.
|
linha de base
|
relação entre folistatina e obesidade metabolicamente saudável e não saudável
Prazo: linha de base
|
Este estudo tem como objetivo examinar a correlação entre os níveis de folistatina e indivíduos metabolicamente saudáveis e não saudáveis com obesidade.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic health-Follistatin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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