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Níveis de folistatina em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis

27 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Os níveis de folistatina podem ajudar a distinguir entre indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis

Não existe um limite claro sobre quais indivíduos obesos devem ser considerados metabolicamente saudáveis ​​e quais devem ser considerados metabolicamente não saudáveis. Também não está muito claro se os indivíduos que consideramos metabolicamente saudáveis ​​permanecerão saudáveis ​​no futuro. O objetivo deste estudo foi avaliar potenciais disparidades nos níveis séricos de folistatina entre esses dois grupos distintos. Além disso, o estudo procurou investigar se esta disparidade poderia servir como um indicador confiável para distinguir entre indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Indivíduos com índices de massa corporal semelhantes podem ter diferentes riscos metabólicos e cardiovasculares para a saúde. A pesquisa mostra que alguns indivíduos com índice de massa corporal (IMC) comparável são metabolicamente saudáveis ​​e têm menor risco de problemas cardiovasculares, enquanto outros são metabolicamente insalubres e apresentam maior risco. Estudos indicam que os estilos de vida de indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis, como dieta, atividade física e padrões de sono, não diferem significativamente, embora apresentem níveis semelhantes de adiposidade total ou subcutânea. No entanto, foi demonstrado que indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​tendem a ter níveis mais baixos de adiposidade visceral em comparação com os seus homólogos não saudáveis.

Pacientes com IMC≥30, que se inscreveram na clínica de medicina interna, foram incluídos no estudo. Entre esses pacientes, aqueles sem critérios de síndrome metabólica além de aumento na circunferência da cintura (pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia em jejum ≥100 mg/dl, triglicerídeos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres) e sem pré-diabetes foram definidos como indivíduos obesos metabolicamente saudáveis. Aqueles com pelo menos um critério de síndrome metabólica diferente do aumento da circunferência da cintura foram classificados como obesos metabolicamente não saudáveis. Os níveis de açúcar no sangue em jejum, níveis de HbA1c, níveis de insulina, resultados do painel lipídico, níveis de enzimas hepáticas, níveis de ureia, níveis de creatinina, hemograma total e hormônios da tireoide dos participantes foram examinados. Medidas antropométricas incluindo altura, peso e circunferência da cintura também foram realizadas para cada indivíduo.

Em seguida, os participantes foram convidados a medir seus níveis de folistatina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos entre 18 e 60 anos, com IMC ≥ 30, que não façam uso de nenhum medicamento ou tenham alguma doença que possa afetar sua glicemia, perfil lipídico ou pressão arterial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo dado consentimento para o estudo
  • Ser maior de 18 anos
  • Ter menos de 60 anos de idade
  • Índice de massa corporal >=30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos antidiabéticos
  • cirurgia de obesidade
  • Uso de medicamentos anti-hipertensivos
  • Aqueles que recebem terapia hipolipemiante
  • Mulheres grávidas
  • Aqueles com hipo/hipertireoidismo
  • Uso de esteróides
  • Tumores benignos/malignos
  • Doença hepática avançada
  • Causas secundárias da obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos metabolicamente saudáveis ​​com obesidade
Indivíduos com IMC ≥30, aqueles sem critérios de síndrome metabólica além do aumento da circunferência da cintura (pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia de jejum ≥100 mg/dl, triglicerídeos ≥150 mg/dl, HDL-colesterol <40 mg /dl em homens e <50 mg/dl em mulheres) e sem pré-diabetes
amostras de sangue são coletadas
indivíduos metabolicamente insalubres com obesidade
Indivíduos com IMC ≥30 e que apresentem um dos seguintes: pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia em jejum ≥100 mg/dl, triglicerídeos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres
amostras de sangue são coletadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar para folistatina na avaliação metabólica da obesidade
Prazo: linha de base
O estabelecimento de um valor limite para os níveis de folistatina na avaliação da saúde metabólica em indivíduos obesos.
linha de base
relação entre folistatina e obesidade metabolicamente saudável e não saudável
Prazo: linha de base
Este estudo tem como objetivo examinar a correlação entre os níveis de folistatina e indivíduos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis ​​com obesidade.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Metabolic health-Follistatin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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