Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follistatinniveauer hos metabolisk sunde og usunde overvægtige individer

27. januar 2024 opdateret af: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Kan follistatin-niveauer hjælpe med at skelne mellem metabolisk sunde og usunde overvægtige individer

Der er ingen klar grænse for, hvilke overvægtige individer, der skal betragtes som metabolisk sunde, og hvilke der skal betragtes som metabolisk usunde. Det er heller ikke særlig klart, om de individer, vi betragter som metabolisk sunde, vil forblive raske i fremtiden. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere potentielle forskelle i serum follistatin niveauer mellem disse to forskellige grupper. Endvidere søgte undersøgelsen at undersøge, om denne forskel kunne tjene som en pålidelig indikator til at skelne mellem metabolisk sunde og usunde overvægtige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med lignende kropsmasseindeks kan have forskellige metaboliske helbreds- og kardiovaskulære risici. Forskning viser, at nogle personer med sammenligneligt kropsmasseindeks (BMI) er metabolisk sunde og har en lavere risiko for hjerte-kar-problemer, mens andre er metabolisk usunde og har en højere risiko. Undersøgelser viser, at metabolisk sunde og usunde overvægtige personers livsstil, såsom kost, fysisk aktivitet og søvnmønstre, ikke adskiller sig væsentligt, selvom de har lignende niveauer af total eller subkutan fedt. Det er dog blevet påvist, at metabolisk sunde overvægtige individer har en tendens til at have lavere niveauer af visceralt fedtindhold sammenlignet med deres usunde modstykker.

Patienter med BMI≥30, som søgte til internmedicinsk klinik, blev inkluderet i undersøgelsen. Blandt disse patienter, dem uden andre kriterier for metabolisk syndrom end en stigning i taljeomkreds (blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder) og uden prædiabetes blev defineret som metabolisk sunde overvægtige individer. Dem med mindst 1 metabolisk syndrom-kriterium ud over en stigning i taljeomkreds blev klassificeret som metabolisk usunde overvægtige individer. Deltagernes fastende blodsukkerniveauer, HbA1c-niveauer, insulinniveauer, lipidpanelresultater, leverenzymerniveauer, urinstofniveauer, kreatininniveauer, fuldblodtal og skjoldbruskkirtelhormoner blev undersøgt. Antropometriske mål inklusive højde, vægt og taljeomkreds blev også taget for hver enkelt person.

Derefter blev deltagerne inviteret til at få målt deres niveauer af follistatin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 18-60 år, med et BMI på ≥ 30, som ikke bruger nogen form for medicin eller har nogen sygdom, der kan påvirke deres glykæmi, lipidprofiler eller blodtryk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have givet samtykke til undersøgelsen
  • At være over 18 år
  • At være under 60 år
  • Body mass index >=30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antidiabetisk medicin
  • fedme kirurgi
  • Brug af antihypertensiv medicin
  • Dem, der modtager lipidsænkende behandling
  • Gravid kvinde
  • Dem med hypo/hyperthyroidisme
  • Brug af steroider
  • Godartede/maligne tumorer
  • Avanceret leversygdom
  • Sekundære årsager til fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
metabolisk sunde personer med overvægt
Personer med BMI ≥30, dem uden andre kriterier for metabolisk syndrom end en stigning i taljeomkreds (blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg /dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder) og uden prædiabetes
tages blodprøver
metabolisk usunde personer med overvægt
Personer med BMI ≥30 og har en af ​​følgende: blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder
tages blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tærskel for follistatin i metabolisk evaluering af fedme
Tidsramme: baseline
Etablering af en tærskelværdi for follistatinniveauer ved vurdering af metabolisk sundhed hos overvægtige individer.
baseline
sammenhæng mellem follistatin og metabolisk sund og usund fedme
Tidsramme: baseline
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem follistatinniveauer og både metabolisk sunde og usunde personer med fedme
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metabolic health-Follistatin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum follistatin niveauer

Abonner