- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229899
Follistatinniveauer hos metabolisk sunde og usunde overvægtige individer
Kan follistatin-niveauer hjælpe med at skelne mellem metabolisk sunde og usunde overvægtige individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med lignende kropsmasseindeks kan have forskellige metaboliske helbreds- og kardiovaskulære risici. Forskning viser, at nogle personer med sammenligneligt kropsmasseindeks (BMI) er metabolisk sunde og har en lavere risiko for hjerte-kar-problemer, mens andre er metabolisk usunde og har en højere risiko. Undersøgelser viser, at metabolisk sunde og usunde overvægtige personers livsstil, såsom kost, fysisk aktivitet og søvnmønstre, ikke adskiller sig væsentligt, selvom de har lignende niveauer af total eller subkutan fedt. Det er dog blevet påvist, at metabolisk sunde overvægtige individer har en tendens til at have lavere niveauer af visceralt fedtindhold sammenlignet med deres usunde modstykker.
Patienter med BMI≥30, som søgte til internmedicinsk klinik, blev inkluderet i undersøgelsen. Blandt disse patienter, dem uden andre kriterier for metabolisk syndrom end en stigning i taljeomkreds (blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder) og uden prædiabetes blev defineret som metabolisk sunde overvægtige individer. Dem med mindst 1 metabolisk syndrom-kriterium ud over en stigning i taljeomkreds blev klassificeret som metabolisk usunde overvægtige individer. Deltagernes fastende blodsukkerniveauer, HbA1c-niveauer, insulinniveauer, lipidpanelresultater, leverenzymerniveauer, urinstofniveauer, kreatininniveauer, fuldblodtal og skjoldbruskkirtelhormoner blev undersøgt. Antropometriske mål inklusive højde, vægt og taljeomkreds blev også taget for hver enkelt person.
Derefter blev deltagerne inviteret til at få målt deres niveauer af follistatin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have givet samtykke til undersøgelsen
- At være over 18 år
- At være under 60 år
- Body mass index >=30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antidiabetisk medicin
- fedme kirurgi
- Brug af antihypertensiv medicin
- Dem, der modtager lipidsænkende behandling
- Gravid kvinde
- Dem med hypo/hyperthyroidisme
- Brug af steroider
- Godartede/maligne tumorer
- Avanceret leversygdom
- Sekundære årsager til fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metabolisk sunde personer med overvægt
Personer med BMI ≥30, dem uden andre kriterier for metabolisk syndrom end en stigning i taljeomkreds (blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg /dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder) og uden prædiabetes
|
tages blodprøver
|
|
metabolisk usunde personer med overvægt
Personer med BMI ≥30 og har en af følgende: blodtryk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder
|
tages blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tærskel for follistatin i metabolisk evaluering af fedme
Tidsramme: baseline
|
Etablering af en tærskelværdi for follistatinniveauer ved vurdering af metabolisk sundhed hos overvægtige individer.
|
baseline
|
|
sammenhæng mellem follistatin og metabolisk sund og usund fedme
Tidsramme: baseline
|
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem follistatinniveauer og både metabolisk sunde og usunde personer med fedme
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolic health-Follistatin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum follistatin niveauer
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
MinicircleAfsluttetSkrøbelighed | AldringHonduras
-
MinicircleRekruttering
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Unlimited Biotechnology LLCGlobal Alliance for Regenerative MedicineRekrutteringAlderrelateret muskelafmatningHonduras
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien