Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follistatinnivåer hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer

27. januar 2024 oppdatert av: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Kan follistatinnivåer hjelpe med å skille mellom metabolsk sunne og usunne overvektige individer

Det er ingen klar grense for hvilke overvektige individer som skal anses som metabolsk sunne og hvilke som skal anses som metabolsk usunne. Det er heller ikke veldig klart om individene vi anser som metabolsk sunne vil forbli friske i fremtiden. Målet med denne studien var å vurdere potensielle forskjeller i serumfollistatinnivåer mellom disse to distinkte gruppene. Videre forsøkte studien å undersøke om denne forskjellen kunne tjene som en pålitelig indikator for å skille mellom metabolsk sunne og usunne overvektige individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer med lignende kroppsmasseindekser kan ha forskjellig metabolsk helse og kardiovaskulær risiko. Forskning viser at noen individer med sammenlignbar kroppsmasseindeks (BMI) er metabolsk sunne og har lavere risiko for kardiovaskulære problemer, mens andre er metabolsk usunne og har høyere risiko. Studier indikerer at livsstilen til metabolsk sunne og usunne overvektige individer, som kosthold, fysisk aktivitet og søvnmønster, ikke skiller seg vesentlig, selv om de har lignende nivåer av total eller subkutan fett. Imidlertid har det blitt vist at metabolsk sunne overvektige individer har en tendens til å ha lavere nivåer av visceral adiposity sammenlignet med deres usunne kolleger.

Pasienter med BMI≥30, som søkte til indremedisinsk klinikk, ble inkludert i studien. Blant disse pasientene, de uten andre kriterier for metabolsk syndrom enn en økning i midjeomkrets (blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner) og uten prediabetes ble definert som metabolsk sunne overvektige individer. De med minst 1 metabolsk syndrom-kriterium annet enn en økning i midjeomkrets ble klassifisert som metabolsk usunne overvektige individer. Deltakernes fastende blodsukkernivåer, HbA1c-nivåer, insulinnivåer, lipidpanelresultater, leverenzymernivåer, ureanivåer, kreatininnivåer, fullblodtelling og skjoldbruskhormoner ble undersøkt. Antropometriske mål inkludert høyde, vekt og midjeomkrets ble også tatt for hver enkelt person.

Deretter ble deltakerne invitert til å få målt nivåene av follistatin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer mellom 18-60 år, med en BMI på ≥ 30, som ikke bruker noen medisiner eller har noen sykdom som kan påvirke deres glykemi, lipidprofiler eller blodtrykk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha gitt samtykke til studien
  • Å være over 18 år
  • Å være under 60 år
  • Kroppsmasseindeks >=30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antidiabetiske medisiner
  • fedmekirurgi
  • Bruk av antihypertensive medisiner
  • De som får lipidsenkende behandling
  • Gravide kvinner
  • De med hypo/hypertyreose
  • Steroidbruk
  • Godartede/maligne svulster
  • Avansert leversykdom
  • Sekundære årsaker til fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
metabolsk friske individer med fedme
Personer med BMI ≥30, de uten andre kriterier for metabolsk syndrom enn en økning i midjeomkrets (blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg /dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner) og uten prediabetes
blodprøver tas
metabolsk usunne individer med fedme
Personer med BMI ≥30 , og har ett av følgende: blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner
blodprøver tas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terskel for follistatin i metabolsk evaluering av fedme
Tidsramme: grunnlinje
Etablering av en terskelverdi for follistatinnivåer ved vurdering av metabolsk helse hos overvektige individer.
grunnlinje
sammenheng mellom follistatin og metabolsk sunn og usunn fedme
Tidsramme: grunnlinje
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom follistatinnivåer og både metabolsk sunne og usunne individer med fedme
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Metabolic health-Follistatin

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere