- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229899
Follistatinnivåer hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer
Kan follistatinnivåer hjelpe med å skille mellom metabolsk sunne og usunne overvektige individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med lignende kroppsmasseindekser kan ha forskjellig metabolsk helse og kardiovaskulær risiko. Forskning viser at noen individer med sammenlignbar kroppsmasseindeks (BMI) er metabolsk sunne og har lavere risiko for kardiovaskulære problemer, mens andre er metabolsk usunne og har høyere risiko. Studier indikerer at livsstilen til metabolsk sunne og usunne overvektige individer, som kosthold, fysisk aktivitet og søvnmønster, ikke skiller seg vesentlig, selv om de har lignende nivåer av total eller subkutan fett. Imidlertid har det blitt vist at metabolsk sunne overvektige individer har en tendens til å ha lavere nivåer av visceral adiposity sammenlignet med deres usunne kolleger.
Pasienter med BMI≥30, som søkte til indremedisinsk klinikk, ble inkludert i studien. Blant disse pasientene, de uten andre kriterier for metabolsk syndrom enn en økning i midjeomkrets (blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner) og uten prediabetes ble definert som metabolsk sunne overvektige individer. De med minst 1 metabolsk syndrom-kriterium annet enn en økning i midjeomkrets ble klassifisert som metabolsk usunne overvektige individer. Deltakernes fastende blodsukkernivåer, HbA1c-nivåer, insulinnivåer, lipidpanelresultater, leverenzymernivåer, ureanivåer, kreatininnivåer, fullblodtelling og skjoldbruskhormoner ble undersøkt. Antropometriske mål inkludert høyde, vekt og midjeomkrets ble også tatt for hver enkelt person.
Deretter ble deltakerne invitert til å få målt nivåene av follistatin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha gitt samtykke til studien
- Å være over 18 år
- Å være under 60 år
- Kroppsmasseindeks >=30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antidiabetiske medisiner
- fedmekirurgi
- Bruk av antihypertensive medisiner
- De som får lipidsenkende behandling
- Gravide kvinner
- De med hypo/hypertyreose
- Steroidbruk
- Godartede/maligne svulster
- Avansert leversykdom
- Sekundære årsaker til fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
metabolsk friske individer med fedme
Personer med BMI ≥30, de uten andre kriterier for metabolsk syndrom enn en økning i midjeomkrets (blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg /dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner) og uten prediabetes
|
blodprøver tas
|
|
metabolsk usunne individer med fedme
Personer med BMI ≥30 , og har ett av følgende: blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner
|
blodprøver tas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terskel for follistatin i metabolsk evaluering av fedme
Tidsramme: grunnlinje
|
Etablering av en terskelverdi for follistatinnivåer ved vurdering av metabolsk helse hos overvektige individer.
|
grunnlinje
|
|
sammenheng mellom follistatin og metabolsk sunn og usunn fedme
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom follistatinnivåer og både metabolsk sunne og usunne individer med fedme
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Metabolic health-Follistatin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .