- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06229899
대사적으로 건강한 비만인과 건강에 해로운 비만인의 폴리스타틴 수준
폴리스타틴 수치가 대사적으로 건강한 비만인과 건강에 해로운 비만인을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
유사한 체질량 지수를 가진 개인이라도 대사 건강 및 심혈관 위험이 다를 수 있습니다. 연구에 따르면 비슷한 체질량 지수(BMI)를 가진 일부 개인은 신진대사가 건강하고 심혈관 문제의 위험이 낮은 반면, 다른 개인은 신진대사가 건강하지 않고 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 대사적으로 건강한 비만인과 건강에 해로운 비만인의 생활 방식(식이, 신체 활동, 수면 패턴 등)은 전체 또는 피하 지방의 수준이 비슷하더라도 크게 다르지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 대사적으로 건강한 비만인은 건강하지 않은 비만인에 비해 내장 지방 수치가 낮은 경향이 있는 것으로 나타났습니다.
내과 진료소에 지원한 BMI ≥30 환자가 연구에 포함되었습니다. 이들 환자 중 허리둘레 증가(혈압 ≥130/85mmHg, 공복 혈당 ≥100mg/dl, 중성지방 ≥150mg/dl, HDL-콜레스테롤 <40mg/dl) 이외의 대사증후군 기준이 없는 환자 남성의 경우, 여성의 경우 <50 mg/dl) 및 당뇨병 전단계가 없는 경우는 대사적으로 건강한 비만인으로 정의되었습니다. 허리둘레 증가 외에 대사증후군 기준이 1개 이상인 사람을 대사적으로 건강에 해로운 비만자로 분류했다. 참가자의 공복 혈당 수치, HbA1c 수치, 인슐린 수치, 지질 패널 결과, 간 효소 수치, 요소 수치, 크레아티닌 수치, 전혈구 수치 및 갑상선 호르몬을 검사했습니다. 키, 몸무게, 허리둘레 등 인체측정학적 측정도 각 개인별로 이루어졌습니다.
그런 다음 참가자들은 폴리스타틴 수치를 측정하도록 초대되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 동의한 후
- 18세 이상
- 60세 미만
- 체질량지수 >=30kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병치료제 사용법
- 비만 수술
- 고혈압약 사용법
- 지질강하요법을 받고 있는 분
- 임산부
- 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증이 있는 분
- 스테로이드 사용
- 양성/악성 종양
- 진행성 간질환
- 비만의 2차 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사적으로 건강한 비만인 사람
BMI ≥30, 허리둘레 증가(혈압 ≥130/85mmHg, 공복 혈당 ≥100mg/dl, 중성지방 ≥150mg/dl, HDL-콜레스테롤 <40mg) 이외의 대사증후군 기준이 없는 자 남성의 경우 /dl, 여성의 경우 <50 mg/dl), 당뇨병 전증이 없는 경우
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혈액 샘플을 채취합니다
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대사적으로 건강하지 못한 비만인 사람
BMI ≥30이고 다음 중 하나에 해당하는 개인: 혈압 ≥130/85mmHg, 공복 혈당 ≥100mg/dl, 중성지방 ≥150mg/dl, HDL-콜레스테롤 <40mg/dl(남성), <50 여성의 경우 mg/dl
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혈액 샘플을 채취합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만의 대사 평가에서 폴리스타틴의 역치
기간: 기준선
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비만 개인의 대사 건강을 평가할 때 폴리스타틴 수준에 대한 임계값 설정.
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기준선
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폴리스타틴과 대사적으로 건강한 비만과 건강에 해로운 비만 사이의 관계
기간: 기준선
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본 연구는 폴리스타틴 수치와 대사적으로 건강한 비만인과 건강에 해로운 비만인 개인 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Metabolic health-Follistatin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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