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Niveaux de follistatine chez les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines

27 janvier 2024 mis à jour par: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Les niveaux de follistatine peuvent-ils aider à distinguer les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines

Il n’existe pas de limite claire entre les individus obèses qui doivent être considérés comme métaboliquement sains et ceux qui doivent être considérés comme métaboliquement malsains. Il n’est pas non plus très clair si les individus que nous considérons comme métaboliquement sains le resteront à l’avenir. L'objectif de cette étude était d'évaluer les disparités potentielles des taux sériques de follistatine entre ces deux groupes distincts. En outre, l’étude visait à déterminer si cette disparité pouvait servir d’indicateur fiable pour distinguer les individus obèses métaboliquement sains et malsains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les personnes ayant un indice de masse corporelle similaire peuvent présenter des risques métaboliques et cardiovasculaires différents. La recherche montre que certaines personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) comparable sont métaboliquement en bonne santé et présentent un risque plus faible de problèmes cardiovasculaires, tandis que d'autres sont métaboliquement en mauvaise santé et présentent un risque plus élevé. Des études indiquent que les modes de vie des individus obèses métaboliquement sains et malsains, tels que l'alimentation, l'activité physique et les habitudes de sommeil, ne diffèrent pas de manière significative, même s'ils ont des niveaux similaires d'adiposité totale ou sous-cutanée. Cependant, il a été démontré que les individus obèses métaboliquement sains ont tendance à avoir des niveaux d’adiposité viscérale inférieurs à ceux de leurs homologues en mauvaise santé.

Les patients avec un IMC ≥ 30, qui ont postulé à la clinique de médecine interne, ont été inclus dans l'étude. Parmi ces patients, ceux sans critères de syndrome métabolique autres qu'une augmentation du tour de taille (tension artérielle ≥130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥100 mg/dl, triglycérides ≥150 mg/dl, HDL-cholestérol <40 mg/dl chez les hommes et <50 mg/dl chez les femmes) et sans prédiabète ont été définis comme des individus obèses métaboliquement sains. Ceux qui présentaient au moins un critère de syndrome métabolique autre qu’une augmentation du tour de taille ont été classés comme individus obèses métaboliquement malsains. Les niveaux de sucre dans le sang à jeun, les niveaux d'HbA1c, les niveaux d'insuline, les résultats du bilan lipidique, les niveaux d'enzymes hépatiques, les niveaux d'urée, les niveaux de créatinine, la formule sanguine totale et les hormones thyroïdiennes des participants ont été examinés. Des mesures anthropométriques, notamment la taille, le poids et le tour de taille, ont également été prises pour chaque individu.

Ensuite, les participants ont été invités à faire mesurer leurs niveaux de follistatine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 18 à 60 ans, avec un IMC ≥ 30, qui n'utilisent aucun médicament ou qui souffrent d'une maladie pouvant affecter leur glycémie, leur profil lipidique ou leur tension artérielle.

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant donné son consentement à l'étude
  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir moins de 60 ans
  • Indice de masse corporelle >=30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments antidiabétiques
  • chirurgie de l'obésité
  • Utilisation de médicaments antihypertenseurs
  • Ceux qui reçoivent un traitement hypolipidémiant
  • Femmes enceintes
  • Ceux qui souffrent d'hypo/hyperthyroïdie
  • Utilisation de stéroïdes
  • Tumeurs bénignes/malignes
  • Maladie hépatique avancée
  • Causes secondaires de l'obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes obèses en bonne santé métabolique
Personnes avec un IMC ≥30, celles sans critères de syndrome métabolique autres qu'une augmentation du tour de taille (tension artérielle ≥130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥100 mg/dl, triglycérides ≥150 mg/dl, cholestérol HDL <40 mg /dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme) et sans prédiabète
des échantillons de sang sont prélevés
personnes obèses en mauvaise santé métabolique
Les personnes ayant un IMC ≥30 et présentant l'un des éléments suivants : tension artérielle ≥130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥100 mg/dl, triglycérides ≥150 mg/dl, cholestérol HDL <40 mg/dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme
des échantillons de sang sont prélevés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil pour la follistatine dans l'évaluation métabolique de l'obésité
Délai: ligne de base
L'établissement d'une valeur seuil pour les niveaux de follistatine dans l'évaluation de la santé métabolique chez les personnes obèses.
ligne de base
relation entre la follistatine et l'obésité métaboliquement saine et malsaine
Délai: ligne de base
Cette étude vise à examiner la corrélation entre les niveaux de follistatine et les individus obèses métaboliquement sains et malsains.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metabolic health-Follistatin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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