- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229899
Niveaux de follistatine chez les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines
Les niveaux de follistatine peuvent-ils aider à distinguer les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant un indice de masse corporelle similaire peuvent présenter des risques métaboliques et cardiovasculaires différents. La recherche montre que certaines personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) comparable sont métaboliquement en bonne santé et présentent un risque plus faible de problèmes cardiovasculaires, tandis que d'autres sont métaboliquement en mauvaise santé et présentent un risque plus élevé. Des études indiquent que les modes de vie des individus obèses métaboliquement sains et malsains, tels que l'alimentation, l'activité physique et les habitudes de sommeil, ne diffèrent pas de manière significative, même s'ils ont des niveaux similaires d'adiposité totale ou sous-cutanée. Cependant, il a été démontré que les individus obèses métaboliquement sains ont tendance à avoir des niveaux d’adiposité viscérale inférieurs à ceux de leurs homologues en mauvaise santé.
Les patients avec un IMC ≥ 30, qui ont postulé à la clinique de médecine interne, ont été inclus dans l'étude. Parmi ces patients, ceux sans critères de syndrome métabolique autres qu'une augmentation du tour de taille (tension artérielle ≥130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥100 mg/dl, triglycérides ≥150 mg/dl, HDL-cholestérol <40 mg/dl chez les hommes et <50 mg/dl chez les femmes) et sans prédiabète ont été définis comme des individus obèses métaboliquement sains. Ceux qui présentaient au moins un critère de syndrome métabolique autre qu’une augmentation du tour de taille ont été classés comme individus obèses métaboliquement malsains. Les niveaux de sucre dans le sang à jeun, les niveaux d'HbA1c, les niveaux d'insuline, les résultats du bilan lipidique, les niveaux d'enzymes hépatiques, les niveaux d'urée, les niveaux de créatinine, la formule sanguine totale et les hormones thyroïdiennes des participants ont été examinés. Des mesures anthropométriques, notamment la taille, le poids et le tour de taille, ont également été prises pour chaque individu.
Ensuite, les participants ont été invités à faire mesurer leurs niveaux de follistatine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ayant donné son consentement à l'étude
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir moins de 60 ans
- Indice de masse corporelle >=30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments antidiabétiques
- chirurgie de l'obésité
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Ceux qui reçoivent un traitement hypolipidémiant
- Femmes enceintes
- Ceux qui souffrent d'hypo/hyperthyroïdie
- Utilisation de stéroïdes
- Tumeurs bénignes/malignes
- Maladie hépatique avancée
- Causes secondaires de l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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personnes obèses en bonne santé métabolique
Personnes avec un IMC ≥30, celles sans critères de syndrome métabolique autres qu'une augmentation du tour de taille (tension artérielle ≥130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥100 mg/dl, triglycérides ≥150 mg/dl, cholestérol HDL <40 mg /dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme) et sans prédiabète
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des échantillons de sang sont prélevés
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personnes obèses en mauvaise santé métabolique
Les personnes ayant un IMC ≥30 et présentant l'un des éléments suivants : tension artérielle ≥130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥100 mg/dl, triglycérides ≥150 mg/dl, cholestérol HDL <40 mg/dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme
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des échantillons de sang sont prélevés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil pour la follistatine dans l'évaluation métabolique de l'obésité
Délai: ligne de base
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L'établissement d'une valeur seuil pour les niveaux de follistatine dans l'évaluation de la santé métabolique chez les personnes obèses.
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ligne de base
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relation entre la follistatine et l'obésité métaboliquement saine et malsaine
Délai: ligne de base
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Cette étude vise à examiner la corrélation entre les niveaux de follistatine et les individus obèses métaboliquement sains et malsains.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolic health-Follistatin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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