Hladiny follistatinu u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců
Mohou hladiny folistatinu pomoci rozlišit mezi metabolicky zdravými a nezdravými obézními jedinci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s podobnými indexy tělesné hmotnosti mohou mít různá metabolická zdravotní a kardiovaskulární rizika. Výzkum ukazuje, že někteří jedinci se srovnatelným indexem tělesné hmotnosti (BMI) jsou metabolicky zdraví a mají nižší riziko kardiovaskulárních problémů, zatímco jiní jsou metabolicky nezdraví a mají vyšší riziko. Studie ukazují, že životní styl metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců, jako je strava, fyzická aktivita a spánkový režim, se významně neliší, i když mají podobnou úroveň celkové nebo podkožní adipozity. Bylo však prokázáno, že metabolicky zdraví obézní jedinci mají tendenci mít nižší úrovně viscerální adipozity ve srovnání s jejich nezdravými protějšky.
Do studie byli zařazeni pacienti s BMI≥30, kteří se přihlásili na interní kliniku. Mezi těmito pacienty byli pacienti bez jiných kritérií metabolického syndromu než zvětšení obvodu pasu (krevní tlak ≥130/85 mmHg, hladina cukru v krvi nalačno ≥100 mg/dl, triglyceridy ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg/dl u mužů a <50 mg/dl u žen) a bez prediabetu byli definováni jako metabolicky zdraví obézní jedinci. Osoby s alespoň jedním kritériem metabolického syndromu jiným než zvýšením obvodu pasu byly klasifikovány jako metabolicky nezdravé obézní osoby. U účastníků byly zkoumány hladiny krevního cukru nalačno, hladiny HbA1c, hladiny inzulínu, výsledky lipidového panelu, hladiny jaterních enzymů, hladiny močoviny, hladiny kreatininu, celkový krevní obraz a hormony štítné žlázy. U každého jednotlivce byla také provedena antropometrická měření včetně výšky, hmotnosti a obvodu pasu.
Poté byli účastníci pozváni, aby si nechali změřit hladiny follistatinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po udělení souhlasu se studií
- Být starší 18 let
- Být mladší 60 let
- Index tělesné hmotnosti >=30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání antidiabetických léků
- operace obezity
- Užívání antihypertenzních léků
- Ti, kteří dostávají léčbu snižující lipidy
- Těhotná žena
- Ti s hypo/hypertyreózou
- Užívání steroidů
- Benigní/maligní nádory
- Pokročilé onemocnění jater
- Sekundární příčiny obezity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
metabolicky zdravých jedinců s obezitou
Jedinci s BMI ≥30, ti, kteří nemají jiná kritéria metabolického syndromu než zvýšení obvodu pasu (krevní tlak ≥130/85 mmHg, hladina cukru v krvi nalačno ≥100 mg/dl, triglyceridy ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg /dl u mužů a <50 mg/dl u žen) a bez prediabetu
|
odebírají se vzorky krve
|
|
metabolicky nezdravé osoby s obezitou
Jedinci s BMI ≥ 30 a mají jeden z následujících stavů: krevní tlak ≥ 130/85 mmHg, krevní cukr nalačno ≥ 100 mg/dl, triglyceridy ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 40 mg/dl u mužů a < 50 mg/dl u žen
|
odebírají se vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prahová hodnota pro follistatin v metabolickém hodnocení obezity
Časové okno: základní linie
|
Stanovení prahové hodnoty pro hladiny follistatinu při hodnocení metabolického zdraví u obézních jedinců.
|
základní linie
|
|
vztah mezi follistatinem a metabolicky zdravou a nezdravou obezitou
Časové okno: základní linie
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi hladinami follistatinu a metabolicky zdravými a nezdravými jedinci s obezitou
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Metabolic health-Follistatin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladiny follistatinu v séru
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau