- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229899
Follistatinnivåer hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer
Kan follistatinnivåer hjälpa till att skilja mellan metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med liknande body mass index kan ha olika metabolisk hälsa och kardiovaskulära risker. Forskning visar att vissa individer med jämförbart kroppsmassaindex (BMI) är metabolt friska och har en lägre risk för hjärt-kärlproblem, medan andra är metaboliskt ohälsosamma och har en högre risk. Studier indikerar att livsstilen för metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer, såsom kost, fysisk aktivitet och sömnmönster, inte skiljer sig nämnvärt, även om de har liknande nivåer av total eller subkutan fett. Det har dock visat sig att metaboliskt friska överviktiga individer tenderar att ha lägre nivåer av visceral adiposity jämfört med deras ohälsosamma motsvarigheter.
Patienter med BMI≥30, som sökte sig till internmedicinska kliniken, ingick i studien. Bland dessa patienter, de utan andra kriterier för metabolt syndrom än en ökning av midjemåttet (blodtryck ≥130/85 mmHg, fasteblodsocker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos män och <50 mg/dl hos kvinnor) och utan prediabetes definierades som metaboliskt friska överviktiga individer. De med minst ett kriterium för metabolt syndrom förutom en ökning av midjemåttet klassificerades som metaboliskt ohälsosamma överviktiga individer. Deltagarnas fastande blodsockernivåer, HbA1c-nivåer, insulinnivåer, lipidpanelresultat, leverenzymnivåer, ureanivåer, kreatininnivåer, helblodsvärde och sköldkörtelhormoner undersöktes. Antropometriska mått inklusive höjd, vikt och midjemått togs också för varje individ.
Därefter bjöds deltagarna in att få sina nivåer av follistatin mätta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha gett samtycke till studien
- Att vara över 18 år
- Att vara under 60 år
- Kroppsmassaindex >=30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Användning av antidiabetiska läkemedel
- fetmakirurgi
- Användning av antihypertensiva läkemedel
- De som får lipidsänkande behandling
- Gravid kvinna
- De med hypo/hypertyreos
- Steroidanvändning
- Benigna/maligna tumörer
- Avancerad leversjukdom
- Sekundära orsaker till fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metaboliskt friska individer med fetma
Individer med BMI ≥30, de utan kriterier för metabolt syndrom annat än en ökning av midjemåttet (blodtryck ≥130/85 mmHg, fasteblodsocker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg /dl hos män och <50 mg/dl hos kvinnor) och utan prediabetes
|
blodprov tas
|
|
metaboliskt ohälsosamma individer med fetma
Individer med BMI ≥30 och har något av följande: blodtryck ≥130/85 mmHg, fasteblodsocker ≥100 mg/dl, triglycerider ≥150 mg/dl, HDL-kolesterol <40 mg/dl hos män och <50 mg/dl hos kvinnor
|
blodprov tas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tröskel för follistatin i metabolisk utvärdering av fetma
Tidsram: baslinje
|
Etableringen av ett tröskelvärde för follistatinnivåer vid bedömning av metabol hälsa hos överviktiga individer.
|
baslinje
|
|
samband mellan follistatin och metaboliskt hälsosam och ohälsosam fetma
Tidsram: baslinje
|
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan follistatinnivåer och både metaboliskt friska och ohälsosamma individer med fetma
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Metabolic health-Follistatin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .