- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229899
Уровни фоллистатина у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением
Могут ли уровни фоллистатина помочь отличить метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с одинаковыми индексами массы тела могут иметь разные метаболические и сердечно-сосудистые риски. Исследования показывают, что некоторые люди с сопоставимым индексом массы тела (ИМТ) метаболически здоровы и имеют меньший риск сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как другие метаболически нездоровы и имеют более высокий риск. Исследования показывают, что образ жизни метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением, такой как диета, физическая активность и режим сна, существенно не различается, даже несмотря на то, что у них одинаковые уровни общего или подкожного ожирения. Однако было продемонстрировано, что метаболически здоровые люди с ожирением, как правило, имеют более низкий уровень висцерального ожирения по сравнению с их нездоровыми коллегами.
В исследование были включены пациенты с ИМТ≥30, обратившиеся в клинику внутренних болезней. Среди этих пациентов есть те, у кого нет критериев метаболического синдрома, кроме увеличения окружности талии (кровяное давление ≥130/85 мм рт.ст., уровень сахара в крови натощак ≥100 мг/дл, триглицериды ≥150 мг/дл, холестерин ЛПВП <40 мг/дл). у мужчин и <50 мг/дл у женщин) и без предиабета определялись как метаболически здоровые люди с ожирением. Лица, у которых был хотя бы один критерий метаболического синдрома, кроме увеличения окружности талии, были классифицированы как метаболически нездоровые люди с ожирением. Были исследованы уровни сахара в крови участников натощак, уровни HbA1c, уровни инсулина, результаты липидной панели, уровни ферментов печени, уровни мочевины, уровни креатинина, анализ цельной крови и гормоны щитовидной железы. Для каждого человека также были проведены антропометрические измерения, включая рост, вес и окружность талии.
Затем участникам было предложено измерить уровень фоллистатина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дав согласие на исследование
- Быть старше 18 лет
- Быть моложе 60 лет
- Индекс массы тела >=30 кг/м2
Критерий исключения:
- Использование противодиабетических препаратов
- хирургия ожирения
- Применение антигипертензивных препаратов
- Те, кто получает липидснижающую терапию
- Беременные женщины
- Те, у кого гипо/гипертиреоз
- Использование стероидов
- Доброкачественные/злокачественные опухоли
- Прогрессирующее заболевание печени
- Вторичные причины ожирения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
метаболически здоровые люди с ожирением
Лица с ИМТ ≥30, лица без критериев метаболического синдрома, кроме увеличения окружности талии (кровяное давление ≥130/85 мм рт.ст., уровень сахара в крови натощак ≥100 мг/дл, триглицериды ≥150 мг/дл, холестерин ЛПВП <40 мг). /дл у мужчин и <50 мг/дл у женщин) и без предиабета
|
берутся образцы крови
|
|
метаболически нездоровые люди с ожирением
Лица с ИМТ ≥30 и одним из следующих показателей: артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст., уровень сахара в крови натощак ≥100 мг/дл, триглицериды ≥150 мг/дл, холестерин ЛПВП <40 мг/дл у мужчин и <50. мг/дл у женщин
|
берутся образцы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог для фоллистатина при метаболической оценке ожирения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Установление порогового значения уровня фоллистатина при оценке метаболического здоровья у лиц с ожирением.
|
базовый уровень
|
|
Связь между фоллистатином и метаболически здоровым и нездоровым ожирением
Временное ограничение: базовый уровень
|
Целью этого исследования является изучение корреляции между уровнями фоллистатина и метаболически здоровыми и нездоровыми людьми с ожирением.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolic health-Follistatin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .