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Follistatinspiegel bei stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen

27. Januar 2024 aktualisiert von: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Kann der Follistatinspiegel bei der Unterscheidung zwischen stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Personen helfen?

Es gibt keine klare Grenze, welche adipösen Personen als metabolisch gesund und welche als metabolisch ungesund gelten sollten. Es ist auch nicht ganz klar, ob die Menschen, die wir als stoffwechselgesund betrachten, auch in Zukunft gesund bleiben werden. Das Ziel dieser Studie bestand darin, mögliche Unterschiede im Serumfollistatinspiegel zwischen diesen beiden unterschiedlichen Gruppen zu ermitteln. Darüber hinaus sollte in der Studie untersucht werden, ob diese Ungleichheit als verlässlicher Indikator für die Unterscheidung zwischen stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen dienen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit ähnlichen Body-Mass-Indizes können unterschiedliche Stoffwechselgesundheits- und Herz-Kreislauf-Risiken haben. Untersuchungen zeigen, dass einige Personen mit einem vergleichbaren Body-Mass-Index (BMI) metabolisch gesund sind und ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme haben, während andere metabolisch ungesund sind und ein höheres Risiko haben. Studien deuten darauf hin, dass sich die Lebensstile von stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen, wie Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafmuster, nicht wesentlich unterscheiden, obwohl sie ähnliche Ausmaße an totaler oder subkutaner Adipositas aufweisen. Es wurde jedoch gezeigt, dass stoffwechselgesunde adipöse Personen im Vergleich zu ungesunden Personen tendenziell ein geringeres Maß an viszeraler Adipositas aufweisen.

In die Studie wurden Patienten mit einem BMI ≥ 30 einbezogen, die sich in der Klinik für Innere Medizin beworben hatten. Unter diesen Patienten befanden sich diejenigen, bei denen außer einer Zunahme des Taillenumfangs keine Kriterien für ein metabolisches Syndrom vorliegen (Blutdruck ≥ 130/85 mmHg, Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dl, Triglyceride ≥ 150 mg/dl, HDL-Cholesterin < 40 mg/dl). bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen) und ohne Prädiabetes wurden als stoffwechselgesunde adipöse Personen definiert. Personen mit mindestens einem anderen metabolischen Syndrom-Kriterium als einer Zunahme des Taillenumfangs wurden als metabolisch ungesunde fettleibige Personen eingestuft. Untersucht wurden die Nüchternblutzuckerwerte, HbA1c-Werte, Insulinwerte, Lipid-Panel-Ergebnisse, Leberenzymwerte, Harnstoffwerte, Kreatininwerte, das Gesamtblutbild und die Schilddrüsenhormone der Teilnehmer. Für jede Person wurden auch anthropometrische Messungen vorgenommen, einschließlich Größe, Gewicht und Taillenumfang.

Anschließend wurden die Teilnehmer eingeladen, ihren Follistatinspiegel messen zu lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit einem BMI von ≥ 30, die keine Medikamente einnehmen oder an einer Krankheit leiden, die ihren Blutzucker, ihr Lipidprofil oder ihren Blutdruck beeinflussen könnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachdem Sie der Studie zugestimmt haben
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Unter 60 Jahre alt sein
  • Body-Mass-Index >=30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antidiabetika
  • Adipositas-Operation
  • Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Diejenigen, die eine lipidsenkende Therapie erhalten
  • Schwangere Frau
  • Personen mit Hypo-/Hyperthyreose
  • Verwendung von Steroiden
  • Gutartige/bösartige Tumoren
  • Fortgeschrittene Lebererkrankung
  • Sekundäre Ursachen für Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
stoffwechselgesunde Personen mit Adipositas
Personen mit einem BMI ≥30, Personen ohne andere Kriterien für ein metabolisches Syndrom als eine Zunahme des Taillenumfangs (Blutdruck ≥130/85 mmHg, Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl, Triglyceride ≥150 mg/dl, HDL-Cholesterin <40 mg). /dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen) und ohne Prädiabetes
Es werden Blutproben entnommen
metabolisch ungesunde Personen mit Fettleibigkeit
Personen mit einem BMI ≥30 und einem der folgenden Werte: Blutdruck ≥130/85 mmHg, Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl, Triglyceride ≥150 mg/dl, HDL-Cholesterin <40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen
Es werden Blutproben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellenwert für Follistatin bei der metabolischen Beurteilung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Festlegung eines Schwellenwerts für Follistatinspiegel zur Beurteilung der Stoffwechselgesundheit bei adipösen Personen.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen Follistatin und metabolisch gesunder und ungesunder Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Follistatinspiegeln und sowohl stoffwechselgesunden als auch ungesunden Personen mit Fettleibigkeit zu untersuchen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metabolic health-Follistatin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serumfollistatinspiegel

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