- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229899
Follistatinspiegel bei stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen
Kann der Follistatinspiegel bei der Unterscheidung zwischen stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Personen helfen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit ähnlichen Body-Mass-Indizes können unterschiedliche Stoffwechselgesundheits- und Herz-Kreislauf-Risiken haben. Untersuchungen zeigen, dass einige Personen mit einem vergleichbaren Body-Mass-Index (BMI) metabolisch gesund sind und ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme haben, während andere metabolisch ungesund sind und ein höheres Risiko haben. Studien deuten darauf hin, dass sich die Lebensstile von stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen, wie Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafmuster, nicht wesentlich unterscheiden, obwohl sie ähnliche Ausmaße an totaler oder subkutaner Adipositas aufweisen. Es wurde jedoch gezeigt, dass stoffwechselgesunde adipöse Personen im Vergleich zu ungesunden Personen tendenziell ein geringeres Maß an viszeraler Adipositas aufweisen.
In die Studie wurden Patienten mit einem BMI ≥ 30 einbezogen, die sich in der Klinik für Innere Medizin beworben hatten. Unter diesen Patienten befanden sich diejenigen, bei denen außer einer Zunahme des Taillenumfangs keine Kriterien für ein metabolisches Syndrom vorliegen (Blutdruck ≥ 130/85 mmHg, Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dl, Triglyceride ≥ 150 mg/dl, HDL-Cholesterin < 40 mg/dl). bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen) und ohne Prädiabetes wurden als stoffwechselgesunde adipöse Personen definiert. Personen mit mindestens einem anderen metabolischen Syndrom-Kriterium als einer Zunahme des Taillenumfangs wurden als metabolisch ungesunde fettleibige Personen eingestuft. Untersucht wurden die Nüchternblutzuckerwerte, HbA1c-Werte, Insulinwerte, Lipid-Panel-Ergebnisse, Leberenzymwerte, Harnstoffwerte, Kreatininwerte, das Gesamtblutbild und die Schilddrüsenhormone der Teilnehmer. Für jede Person wurden auch anthropometrische Messungen vorgenommen, einschließlich Größe, Gewicht und Taillenumfang.
Anschließend wurden die Teilnehmer eingeladen, ihren Follistatinspiegel messen zu lassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachdem Sie der Studie zugestimmt haben
- Über 18 Jahre alt sein
- Unter 60 Jahre alt sein
- Body-Mass-Index >=30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antidiabetika
- Adipositas-Operation
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Diejenigen, die eine lipidsenkende Therapie erhalten
- Schwangere Frau
- Personen mit Hypo-/Hyperthyreose
- Verwendung von Steroiden
- Gutartige/bösartige Tumoren
- Fortgeschrittene Lebererkrankung
- Sekundäre Ursachen für Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
stoffwechselgesunde Personen mit Adipositas
Personen mit einem BMI ≥30, Personen ohne andere Kriterien für ein metabolisches Syndrom als eine Zunahme des Taillenumfangs (Blutdruck ≥130/85 mmHg, Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl, Triglyceride ≥150 mg/dl, HDL-Cholesterin <40 mg). /dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen) und ohne Prädiabetes
|
Es werden Blutproben entnommen
|
metabolisch ungesunde Personen mit Fettleibigkeit
Personen mit einem BMI ≥30 und einem der folgenden Werte: Blutdruck ≥130/85 mmHg, Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl, Triglyceride ≥150 mg/dl, HDL-Cholesterin <40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen
|
Es werden Blutproben entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwellenwert für Follistatin bei der metabolischen Beurteilung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Festlegung eines Schwellenwerts für Follistatinspiegel zur Beurteilung der Stoffwechselgesundheit bei adipösen Personen.
|
Grundlinie
|
Zusammenhang zwischen Follistatin und metabolisch gesunder und ungesunder Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Follistatinspiegeln und sowohl stoffwechselgesunden als auch ungesunden Personen mit Fettleibigkeit zu untersuchen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Metabolic health-Follistatin
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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