Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy folistatyny u zdrowych metabolicznie i niezdrowych osób otyłych

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Czy poziomy folistatyny mogą pomóc w rozróżnieniu między zdrowymi metabolicznie i niezdrowymi osobami otyłymi

Nie ma wyraźnej granicy, według której osoby otyłe należy uznać za metabolicznie zdrowe, a które za metabolicznie niezdrowe. Nie jest również jasne, czy osoby, które uważamy za zdrowe metabolicznie, pozostaną zdrowe w przyszłości. Celem tego badania była ocena potencjalnych różnic w poziomach folistatyny w surowicy pomiędzy tymi dwiema odrębnymi grupami. Ponadto w badaniu starano się sprawdzić, czy ta rozbieżność może służyć jako wiarygodny wskaźnik umożliwiający rozróżnienie między osobami zdrowymi metabolicznie i niezdrowo otyłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby o podobnych wskaźnikach masy ciała mogą charakteryzować się różnym zdrowiem metabolicznym i ryzykiem sercowo-naczyniowym. Badania pokazują, że niektóre osoby o porównywalnym wskaźniku masy ciała (BMI) są metabolicznie zdrowe i mają mniejsze ryzyko problemów sercowo-naczyniowych, podczas gdy inne są metabolicznie niezdrowe i są obarczone większym ryzykiem. Badania wskazują, że styl życia osób otyłych metabolicznie zdrowych i niezdrowo, taki jak dieta, aktywność fizyczna i wzorce snu, nie różni się znacząco, mimo że mają podobny poziom otyłości całkowitej lub podskórnej. Wykazano jednak, że metabolicznie zdrowe osoby otyłe mają zwykle niższy poziom otyłości trzewnej w porównaniu do ich niezdrowych odpowiedników.

Do badania włączono pacjentów z BMI ≥30, którzy zgłosili się do poradni chorób wewnętrznych. Wśród tych pacjentów, pacjenci bez kryteriów zespołu metabolicznego innych niż wzrost obwodu talii (ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg, poziom cukru we krwi na czczo ≥100 mg/dl, trójglicerydy ≥150 mg/dl, cholesterol HDL <40 mg/dl) u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet) i bez stanu przedcukrzycowego zdefiniowano jako osoby otyłe metabolicznie zdrowe. Osoby, u których co najmniej jedno kryterium zespołu metabolicznego było inne niż wzrost obwodu talii, zostały sklasyfikowane jako osoby otyłe metabolicznie niezdrowe. Zbadano poziom cukru we krwi na czczo, poziom HbA1c, poziom insuliny, wyniki panelu lipidowego, poziom enzymów wątrobowych, poziom mocznika, poziom kreatyniny, pełną morfologię krwi i hormony tarczycy. Dla każdej osoby wykonano również pomiary antropometryczne, w tym wzrost, wagę i obwód talii.

Następnie uczestnicy zostali poproszeni o zmierzenie poziomu folistatyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18-60 lat, z BMI ≥ 30, które nie przyjmują żadnych leków lub cierpią na jakąkolwiek chorobę mogącą mieć wpływ na ich glikemię, profil lipidowy lub ciśnienie krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po wyrażeniu zgody na badanie
  • Mając ukończone 18 lat
  • Będąc w wieku poniżej 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała >=30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • operacja otyłości
  • Stosowanie leków hipotensyjnych
  • Osoby otrzymujące terapię hipolipemizującą
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby z niedoczynnością/nadczynnością tarczycy
  • Stosowanie sterydów
  • Guzy łagodne/złośliwe
  • Zaawansowana choroba wątroby
  • Wtórne przyczyny otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby zdrowe metabolicznie i cierpiące na otyłość
Osoby z BMI ≥30, bez kryteriów zespołu metabolicznego innych niż wzrost obwodu talii (ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg, poziom cukru we krwi na czczo ≥100 mg/dl, trójglicerydy ≥150 mg/dl, cholesterol HDL <40 mg /dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet) i bez stanu przedcukrzycowego
Test diagnostyczny: Poziom folistatyny w surowicy
pobierane są próbki krwi
osoby niezdrowe metabolicznie i otyłe
Osoby z BMI ≥30 i jednym z następujących parametrów: ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg, poziom cukru we krwi na czczo ≥100 mg/dl, trójglicerydy ≥150 mg/dl, cholesterol HDL <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet
Test diagnostyczny: Poziom folistatyny w surowicy
pobierane są próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg dla folistatyny w metabolicznej ocenie otyłości
Ramy czasowe: linia bazowa
Ustalenie wartości progowej poziomów folistatyny w ocenie zdrowia metabolicznego u osób otyłych.
linia bazowa
związek między folistatyną a metabolicznie zdrową i niezdrową otyłością
Ramy czasowe: linia bazowa
Celem tego badania jest zbadanie korelacji między poziomem folistatyny a metabolicznie zdrowymi i niezdrowymi osobami z otyłością
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metabolic health-Follistatin

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom folistatyny w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj