Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Follistatin szintje metabolikusan egészséges és egészségtelen elhízott egyénekben

2024. január 27. frissítette: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

A follisztatin szint segíthet-e megkülönböztetni a metabolikusan egészséges és az egészségtelen elhízott egyéneket

Nincs egyértelmű határ, amelyen az elhízott egyéneket metabolikusan egészségesnek, és melyiket kell metabolikusan egészségtelennek tekinteni. Az sem világos, hogy azok az egyének, akiket anyagcsere szempontjából egészségesnek tartunk, egészségesek maradnak-e a jövőben is. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje a szérum follisztatinszintek lehetséges eltéréseit e két különböző csoport között. Ezenkívül a tanulmány azt kívánta megvizsgálni, hogy ez az eltérés megbízható indikátorként szolgálhat-e a metabolikusan egészséges és az egészségtelen elhízott egyének megkülönböztetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hasonló testtömeg-indexű egyéneknek eltérő anyagcsere-egészségügyi és kardiovaszkuláris kockázatai lehetnek. A kutatások azt mutatják, hogy egyes, összehasonlítható testtömeg-indexszel (BMI) rendelkező egyének metabolikusan egészségesek, és alacsonyabb a szív- és érrendszeri problémák kockázata, míg mások metabolikusan egészségtelenek, és nagyobb a kockázatuk. A tanulmányok azt mutatják, hogy a metabolikusan egészséges és az egészségtelen elhízott egyének életmódja, mint például az étrend, a fizikai aktivitás és az alvási szokások, nem különbözik szignifikánsan, annak ellenére, hogy a teljes vagy szubkután zsírosodás szintje hasonló. Mindazonáltal kimutatták, hogy a metabolikusan egészséges elhízott egyének általában alacsonyabb szintű zsigeri zsírosodást mutatnak, mint egészségtelen társaik.

A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek BMI-értéke 30-nál nagyobb, és akik a belgyógyászati ​​klinikára jelentkeztek. Ezen betegek közül azok a betegek, akiknél a metabolikus szindróma egyéb kritériumai nem szerepelnek, mint a derékbőség növekedése (vérnyomás ≥130/85 Hgmm, éhomi vércukorszint ≥100 mg/dl, trigliceridek ≥150 mg/dl, HDL-koleszterin <40 mg/dl férfiakban és <50 mg/dl nőkben) és prediabétesz nélkül metabolikusan egészséges elhízott egyénekként határozták meg. Azokat, akiknél a derékbőség növekedésén kívül legalább 1 metabolikus szindróma kritériuma volt, a metabolikusan egészségtelen elhízott személyek közé sorolták. Megvizsgálták a résztvevők éhgyomri vércukorszintjét, HbA1c szintjét, inzulinszintjét, lipidpanel eredményeit, májenzimek szintjét, karbamidszintet, kreatininszintet, teljes vérképet és pajzsmirigyhormonokat. Antropometrikus méréseket is végeztek, beleértve a magasságot, a súlyt és a derékbőséget is.

Ezután a résztvevőket felkérték, hogy mérjék meg follisztatinszintjüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-60 év közötti, ≥ 30 BMI-vel rendelkező személyek, akik nem szednek semmilyen gyógyszert, vagy olyan betegségük van, amely befolyásolhatja a glikémiájukat, lipidprofiljukat vagy vérnyomásukat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulva a vizsgálathoz
  • 18 év feletti életkor
  • 60 év alatti életkor
  • Testtömegindex >=30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
  • elhízás műtét
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Lipidcsökkentő terápiában részesülők
  • Terhes nők
  • Hyperthyreosisban szenvedők
  • Szteroid használat
  • Jóindulatú/rosszindulatú daganatok
  • Előrehaladott májbetegség
  • Az elhízás másodlagos okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
metabolikusan egészséges, elhízott egyének
Azok a személyek, akiknél a BMI ≥30, akiknél a metabolikus szindróma egyéb kritériumai nem szerepelnek, mint a derékkörfogat növekedése (vérnyomás ≥130/85 Hgmm, éhomi vércukorszint ≥100 mg/dl, trigliceridek ≥150 mg/dl, HDL-koleszterin <40 mg /dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél) és prediabétesz nélkül
vérmintákat vesznek
metabolikusan egészségtelen, elhízott egyének
Azok a személyek, akiknek a BMI értéke ≥30, és a következők valamelyike: vérnyomás ≥130/85 Hgmm, éhomi vércukorszint ≥100 mg/dl, trigliceridek ≥150 mg/dl, HDL-koleszterin <40 mg/dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél
vérmintákat vesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a follistatin küszöbértéke az elhízás metabolikus értékelésében
Időkeret: alapvonal
A follisztatinszintek küszöbértékének meghatározása az elhízott egyének metabolikus egészségi állapotának felmérésében.
alapvonal
kapcsolat a follisztatin és a metabolikusan egészséges és egészségtelen elhízás között
Időkeret: alapvonal
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az összefüggést a follisztatin szintje és az anyagcsere szempontjából egészséges és egészségtelen elhízott egyének között.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Metabolic health-Follistatin

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel