- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06229899
Follistatin szintje metabolikusan egészséges és egészségtelen elhízott egyénekben
A follisztatin szint segíthet-e megkülönböztetni a metabolikusan egészséges és az egészségtelen elhízott egyéneket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasonló testtömeg-indexű egyéneknek eltérő anyagcsere-egészségügyi és kardiovaszkuláris kockázatai lehetnek. A kutatások azt mutatják, hogy egyes, összehasonlítható testtömeg-indexszel (BMI) rendelkező egyének metabolikusan egészségesek, és alacsonyabb a szív- és érrendszeri problémák kockázata, míg mások metabolikusan egészségtelenek, és nagyobb a kockázatuk. A tanulmányok azt mutatják, hogy a metabolikusan egészséges és az egészségtelen elhízott egyének életmódja, mint például az étrend, a fizikai aktivitás és az alvási szokások, nem különbözik szignifikánsan, annak ellenére, hogy a teljes vagy szubkután zsírosodás szintje hasonló. Mindazonáltal kimutatták, hogy a metabolikusan egészséges elhízott egyének általában alacsonyabb szintű zsigeri zsírosodást mutatnak, mint egészségtelen társaik.
A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek BMI-értéke 30-nál nagyobb, és akik a belgyógyászati klinikára jelentkeztek. Ezen betegek közül azok a betegek, akiknél a metabolikus szindróma egyéb kritériumai nem szerepelnek, mint a derékbőség növekedése (vérnyomás ≥130/85 Hgmm, éhomi vércukorszint ≥100 mg/dl, trigliceridek ≥150 mg/dl, HDL-koleszterin <40 mg/dl férfiakban és <50 mg/dl nőkben) és prediabétesz nélkül metabolikusan egészséges elhízott egyénekként határozták meg. Azokat, akiknél a derékbőség növekedésén kívül legalább 1 metabolikus szindróma kritériuma volt, a metabolikusan egészségtelen elhízott személyek közé sorolták. Megvizsgálták a résztvevők éhgyomri vércukorszintjét, HbA1c szintjét, inzulinszintjét, lipidpanel eredményeit, májenzimek szintjét, karbamidszintet, kreatininszintet, teljes vérképet és pajzsmirigyhormonokat. Antropometrikus méréseket is végeztek, beleértve a magasságot, a súlyt és a derékbőséget is.
Ezután a résztvevőket felkérték, hogy mérjék meg follisztatinszintjüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulva a vizsgálathoz
- 18 év feletti életkor
- 60 év alatti életkor
- Testtömegindex >=30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
- elhízás műtét
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Lipidcsökkentő terápiában részesülők
- Terhes nők
- Hyperthyreosisban szenvedők
- Szteroid használat
- Jóindulatú/rosszindulatú daganatok
- Előrehaladott májbetegség
- Az elhízás másodlagos okai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
metabolikusan egészséges, elhízott egyének
Azok a személyek, akiknél a BMI ≥30, akiknél a metabolikus szindróma egyéb kritériumai nem szerepelnek, mint a derékkörfogat növekedése (vérnyomás ≥130/85 Hgmm, éhomi vércukorszint ≥100 mg/dl, trigliceridek ≥150 mg/dl, HDL-koleszterin <40 mg /dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél) és prediabétesz nélkül
|
vérmintákat vesznek
|
|
metabolikusan egészségtelen, elhízott egyének
Azok a személyek, akiknek a BMI értéke ≥30, és a következők valamelyike: vérnyomás ≥130/85 Hgmm, éhomi vércukorszint ≥100 mg/dl, trigliceridek ≥150 mg/dl, HDL-koleszterin <40 mg/dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél
|
vérmintákat vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a follistatin küszöbértéke az elhízás metabolikus értékelésében
Időkeret: alapvonal
|
A follisztatinszintek küszöbértékének meghatározása az elhízott egyének metabolikus egészségi állapotának felmérésében.
|
alapvonal
|
|
kapcsolat a follisztatin és a metabolikusan egészséges és egészségtelen elhízás között
Időkeret: alapvonal
|
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az összefüggést a follisztatin szintje és az anyagcsere szempontjából egészséges és egészségtelen elhízott egyének között.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metabolic health-Follistatin
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .