- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229899
Follistatiinitasot metabolisesti terveillä ja epäterveellisillä lihavilla henkilöillä
Voivatko follistatiinitasot auttaa erottamaan metabolisesti terveet ja epäterveelliset lihavat yksilöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöillä, joilla on samanlaiset painoindeksit, voi olla erilaisia aineenvaihdunnan terveyteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskejä. Tutkimukset osoittavat, että jotkut henkilöt, joilla on vertailukelpoinen painoindeksi (BMI), ovat metabolisesti terveitä ja heillä on pienempi sydän- ja verisuonisairauksien riski, kun taas toiset ovat metabolisesti epäterveitä ja niillä on suurempi riski. Tutkimukset osoittavat, että metabolisesti terveiden ja epäterveiden liikalihavien ihmisten elämäntavat, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja unirytmi, eivät eroa merkittävästi, vaikka heillä on samanlainen kokonais- tai ihonalainen rasvaisuus. On kuitenkin osoitettu, että metabolisesti terveillä lihavilla yksilöillä on taipumus olla pienempi sisäelinten rasvaisuus verrattuna heidän epäterveisiin kollegoihinsa.
Tutkimukseen otettiin mukaan sisätautiklinikalle hakeneet potilaat, joiden BMI oli ≥30. Näistä potilaista, joilla ei ole muita metabolisen oireyhtymän kriteerejä kuin vyötärön ympärysmitan kasvu (verenpaine ≥130/85 mmHg, paastoverensokeri ≥100 mg/dl, triglyseridit ≥150 mg/dl, HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla) ja joilla ei ollut esidiabeettia, määriteltiin metabolisesti terveiksi liikalihaviksi yksilöiksi. Ne, joilla oli vähintään yksi metabolisen oireyhtymän kriteeri muu kuin vyötärön ympärysmitan kasvu, luokiteltiin metabolisesti epäterveellisiksi liikalihaviksi yksilöiksi. Osallistujien paastoverensokeriarvot, HbA1c-tasot, insuliinitasot, lipidipaneelitulokset, maksaentsyymiarvot, urea-arvot, kreatiniinitasot, kokoverenkuva ja kilpirauhashormonit tutkittiin. Jokaisesta yksilöstä otettiin myös antropometriset mittaukset, mukaan lukien pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta.
Sitten osallistujia pyydettiin mittaamaan follistatiinitasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettuaan suostumuksen tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- Alle 60-vuotiaana
- Painoindeksi >=30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteslääkkeiden käyttö
- liikalihavuuden leikkaus
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Ne, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa
- Raskaana olevat naiset
- Ne, joilla on hypo/hypertyreoosi
- Steroidien käyttö
- Hyvänlaatuiset/pahanlaatuiset kasvaimet
- Pitkälle edennyt maksasairaus
- Lihavuuden toissijaiset syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aineenvaihdunnallisesti terveet lihavat henkilöt
Henkilöt, joiden BMI on ≥30, joilla ei ole muita metabolisen oireyhtymän kriteerejä kuin vyötärön ympärysmitan kasvu (verenpaine ≥130/85 mmHg, paastoverensokeri ≥100 mg/dl, triglyseridit ≥150 mg/dl, HDL-kolesteroli <40 mg /dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla) ja ilman esidiabeettista
|
otetaan verinäytteitä
|
|
aineenvaihdunnallisesti epäterveet henkilöt, joilla on lihavia
Henkilöt, joiden BMI on ≥30 ja joilla on jokin seuraavista: verenpaine ≥130/85 mmHg, paastoverensokeri ≥100 mg/dl, triglyseridit ≥150 mg/dl, HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla
|
otetaan verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
follistatiinin kynnys liikalihavuuden metabolisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Follistatiinitasojen kynnysarvon määrittäminen lihavien henkilöiden aineenvaihdunnan terveyden arvioinnissa.
|
perusviiva
|
|
follistatiinin ja metabolisesti terveen ja epäterveellisen lihavuuden välinen suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota follistatiinitasojen ja sekä metabolisesti terveiden että epäterveiden liikalihavien ihmisten välillä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolic health-Follistatin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seerumin follistatiinitasot
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)ValmisPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia