Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follistatineniveaus bij metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen

27 januari 2024 bijgewerkt door: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Kunnen de follistatineniveaus helpen onderscheid te maken tussen metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige personen?

Er is geen duidelijke grens waarbinnen zwaarlijvige individuen als metabolisch gezond moeten worden beschouwd en welke als metabolisch ongezond moeten worden beschouwd. Het is ook niet erg duidelijk of de individuen die wij als metabolisch gezond beschouwen in de toekomst gezond zullen blijven. Het doel van deze studie was om potentiële verschillen in serumfollistatinespiegels tussen deze twee verschillende groepen te beoordelen. Bovendien probeerde de studie te onderzoeken of deze ongelijkheid zou kunnen dienen als een betrouwbare indicator voor het maken van onderscheid tussen metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Personen met vergelijkbare body mass indexen kunnen verschillende metabolische gezondheids- en cardiovasculaire risico's hebben. Onderzoek toont aan dat sommige personen met een vergelijkbare body mass index (BMI) metabolisch gezond zijn en een lager risico op cardiovasculaire problemen hebben, terwijl anderen metabolisch ongezond zijn en een hoger risico hebben. Studies tonen aan dat de levensstijlen van metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen, zoals voeding, fysieke activiteit en slaappatronen, niet significant verschillen, ook al hebben ze vergelijkbare niveaus van totale of onderhuidse vetweefsel. Er is echter aangetoond dat metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen doorgaans lagere niveaus van viscerale vetweefsel hebben vergeleken met hun ongezonde tegenhangers.

Patiënten met een BMI ≥30, die zich bij de kliniek voor interne geneeskunde hadden aangemeld, werden in het onderzoek opgenomen. Onder deze patiënten waren degenen zonder andere criteria voor het metabool syndroom dan een toename van de tailleomtrek (bloeddruk ≥130/85 mmHg, nuchtere bloedsuikerspiegel ≥100 mg/dl, triglyceriden ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen) en zonder prediabetes werden gedefinieerd als metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen. Degenen met ten minste één metabool syndroomcriterium anders dan een toename van de tailleomtrek werden geclassificeerd als metabolisch ongezonde zwaarlijvige individuen. De nuchtere bloedsuikerspiegels, HbA1c-spiegels, insulinespiegels, lipidenpanelresultaten, leverenzymspiegels, ureumspiegels, creatininespiegels, totaalbloedbeeld en schildklierhormonen van de deelnemers werden onderzocht. Antropometrische metingen, waaronder lengte, gewicht en tailleomtrek, werden ook voor elk individu uitgevoerd.

Vervolgens werden de deelnemers uitgenodigd om hun follistatinegehalte te laten meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen tussen 18 en 60 jaar oud, met een BMI van ≥ 30, die geen medicijnen gebruiken of een ziekte hebben die hun bloedsuikerspiegel, lipidenprofiel of bloeddruk kan beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na toestemming te hebben gegeven voor het onderzoek
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Jonger dan 60 jaar zijn
  • Body mass index >=30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antidiabeticamedicijnen
  • obesitas operatie
  • Gebruik van antihypertensiva
  • Degenen die een lipidenverlagende therapie krijgen
  • Zwangere vrouw
  • Degenen met hypo/hyperthyreoïdie
  • Steroïdengebruik
  • Goedaardige/kwaadaardige tumoren
  • Geavanceerde leverziekte
  • Secundaire oorzaken van obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
metabolisch gezonde mensen met obesitas
Personen met een BMI ≥30, personen zonder andere criteria voor het metabool syndroom dan een toename van de tailleomtrek (bloeddruk ≥130/85 mmHg, nuchtere bloedsuikerspiegel ≥100 mg/dl, triglyceriden ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg /dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen) en zonder prediabetes
er worden bloedmonsters genomen
metabolisch ongezonde individuen met obesitas
Personen met een BMI ≥30 en een van de volgende aandoeningen: bloeddruk ≥130/85 mmHg, nuchtere bloedsuikerspiegel ≥100 mg/dl, triglyceriden ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen
er worden bloedmonsters genomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drempelwaarde voor follistatine bij de metabolische evaluatie van obesitas
Tijdsspanne: basislijn
Het vaststellen van een drempelwaarde voor follistatineniveaus bij het beoordelen van de metabolische gezondheid bij zwaarlijvige personen.
basislijn
relatie tussen follistatine en metabolisch gezonde en ongezonde obesitas
Tijdsspanne: basislijn
Deze studie heeft tot doel de correlatie te onderzoeken tussen follistatineniveaus en zowel metabolisch gezonde als ongezonde individuen met obesitas
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Metabolic health-Follistatin

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren