- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229899
Follistatineniveaus bij metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen
Kunnen de follistatineniveaus helpen onderscheid te maken tussen metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige personen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met vergelijkbare body mass indexen kunnen verschillende metabolische gezondheids- en cardiovasculaire risico's hebben. Onderzoek toont aan dat sommige personen met een vergelijkbare body mass index (BMI) metabolisch gezond zijn en een lager risico op cardiovasculaire problemen hebben, terwijl anderen metabolisch ongezond zijn en een hoger risico hebben. Studies tonen aan dat de levensstijlen van metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen, zoals voeding, fysieke activiteit en slaappatronen, niet significant verschillen, ook al hebben ze vergelijkbare niveaus van totale of onderhuidse vetweefsel. Er is echter aangetoond dat metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen doorgaans lagere niveaus van viscerale vetweefsel hebben vergeleken met hun ongezonde tegenhangers.
Patiënten met een BMI ≥30, die zich bij de kliniek voor interne geneeskunde hadden aangemeld, werden in het onderzoek opgenomen. Onder deze patiënten waren degenen zonder andere criteria voor het metabool syndroom dan een toename van de tailleomtrek (bloeddruk ≥130/85 mmHg, nuchtere bloedsuikerspiegel ≥100 mg/dl, triglyceriden ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen) en zonder prediabetes werden gedefinieerd als metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen. Degenen met ten minste één metabool syndroomcriterium anders dan een toename van de tailleomtrek werden geclassificeerd als metabolisch ongezonde zwaarlijvige individuen. De nuchtere bloedsuikerspiegels, HbA1c-spiegels, insulinespiegels, lipidenpanelresultaten, leverenzymspiegels, ureumspiegels, creatininespiegels, totaalbloedbeeld en schildklierhormonen van de deelnemers werden onderzocht. Antropometrische metingen, waaronder lengte, gewicht en tailleomtrek, werden ook voor elk individu uitgevoerd.
Vervolgens werden de deelnemers uitgenodigd om hun follistatinegehalte te laten meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na toestemming te hebben gegeven voor het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Jonger dan 60 jaar zijn
- Body mass index >=30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antidiabeticamedicijnen
- obesitas operatie
- Gebruik van antihypertensiva
- Degenen die een lipidenverlagende therapie krijgen
- Zwangere vrouw
- Degenen met hypo/hyperthyreoïdie
- Steroïdengebruik
- Goedaardige/kwaadaardige tumoren
- Geavanceerde leverziekte
- Secundaire oorzaken van obesitas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
metabolisch gezonde mensen met obesitas
Personen met een BMI ≥30, personen zonder andere criteria voor het metabool syndroom dan een toename van de tailleomtrek (bloeddruk ≥130/85 mmHg, nuchtere bloedsuikerspiegel ≥100 mg/dl, triglyceriden ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg /dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen) en zonder prediabetes
|
er worden bloedmonsters genomen
|
|
metabolisch ongezonde individuen met obesitas
Personen met een BMI ≥30 en een van de volgende aandoeningen: bloeddruk ≥130/85 mmHg, nuchtere bloedsuikerspiegel ≥100 mg/dl, triglyceriden ≥150 mg/dl, HDL-cholesterol <40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen
|
er worden bloedmonsters genomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drempelwaarde voor follistatine bij de metabolische evaluatie van obesitas
Tijdsspanne: basislijn
|
Het vaststellen van een drempelwaarde voor follistatineniveaus bij het beoordelen van de metabolische gezondheid bij zwaarlijvige personen.
|
basislijn
|
|
relatie tussen follistatine en metabolisch gezonde en ongezonde obesitas
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze studie heeft tot doel de correlatie te onderzoeken tussen follistatineniveaus en zowel metabolisch gezonde als ongezonde individuen met obesitas
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Metabolic health-Follistatin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .