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Livelli di follistatina in individui obesi metabolicamente sani e malsani

27 gennaio 2024 aggiornato da: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

I livelli di follistatina possono aiutare a distinguere tra individui obesi metabolicamente sani e malsani

Non esiste un confine chiaro su quali individui obesi dovrebbero essere considerati metabolicamente sani e quali dovrebbero essere considerati metabolicamente non sani. Inoltre, non è molto chiaro se gli individui che consideriamo metabolicamente sani rimarranno sani in futuro. L'obiettivo di questo studio era di valutare le potenziali disparità nei livelli sierici di follistatina tra questi due gruppi distinti. Inoltre, lo studio ha cercato di indagare se questa disparità potesse servire come indicatore affidabile per distinguere tra individui obesi metabolicamente sani e malsani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Individui con indici di massa corporea simili possono avere diversi rischi per la salute metabolica e cardiovascolare. La ricerca mostra che alcuni individui con indice di massa corporea (BMI) comparabile sono metabolicamente sani e hanno un rischio inferiore di problemi cardiovascolari, mentre altri sono metabolicamente malsani e hanno un rischio più elevato. Gli studi indicano che gli stili di vita degli individui obesi metabolicamente sani e malsani, come la dieta, l’attività fisica e il ritmo del sonno, non differiscono in modo significativo, anche se hanno livelli simili di adiposità totale o sottocutanea. Tuttavia, è stato dimostrato che gli individui obesi metabolicamente sani tendono ad avere livelli più bassi di adiposità viscerale rispetto alle loro controparti non sane.

Nello studio sono stati inclusi i pazienti con BMI≥30 che hanno presentato domanda alla clinica di medicina interna. Tra questi pazienti, quelli senza criteri di sindrome metabolica diversi da un aumento della circonferenza della vita (pressione sanguigna ≥130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥100 mg/dl, trigliceridi ≥150 mg/dl, colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne) e senza prediabete sono stati definiti come individui obesi metabolicamente sani. Quelli con almeno 1 criterio della sindrome metabolica diverso da un aumento della circonferenza della vita sono stati classificati come individui obesi metabolicamente non sani. Sono stati esaminati i livelli di zucchero nel sangue a digiuno, i livelli di HbA1c, i livelli di insulina, i risultati del pannello lipidico, i livelli degli enzimi epatici, i livelli di urea, i livelli di creatinina, l'emocromo intero e gli ormoni tiroidei. Per ciascun individuo sono state effettuate anche misurazioni antropometriche tra cui altezza, peso e circonferenza della vita.

Quindi i partecipanti sono stati invitati a misurare i loro livelli di follistatina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età compresa tra 18 e 60 anni, con un BMI ≥ 30, che non utilizzano alcun farmaco o soffrono di malattie che potrebbero influenzare la glicemia, il profilo lipidico o la pressione sanguigna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo dato il consenso allo studio
  • Avere più di 18 anni
  • Avere meno di 60 anni
  • Indice di massa corporea >=30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di farmaci antidiabetici
  • chirurgia dell’obesità
  • Utilizzo di farmaci antipertensivi
  • Coloro che ricevono una terapia ipolipemizzante
  • Donne incinte
  • Quelli con ipo/ipertiroidismo
  • Uso di steroidi
  • Tumori benigni/maligni
  • Malattia epatica avanzata
  • Cause secondarie dell'obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui metabolicamente sani con obesità
Individui con BMI ≥ 30, quelli senza criteri di sindrome metabolica diversi da un aumento della circonferenza della vita (pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl, trigliceridi ≥ 150 mg/dl, colesterolo HDL < 40 mg /dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne) e senza prediabete
vengono prelevati campioni di sangue
individui metabolicamente non sani con obesità
Individui con BMI ≥ 30 e con uno dei seguenti parametri: pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl, trigliceridi ≥ 150 mg/dl, colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne
vengono prelevati campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia per la follistatina nella valutazione metabolica dell’obesità
Lasso di tempo: linea di base
La definizione di un valore soglia per i livelli di follistatina nella valutazione della salute metabolica negli individui obesi.
linea di base
relazione tra follistatina e obesità metabolicamente sana e malsana
Lasso di tempo: linea di base
Questo studio mira a esaminare la correlazione tra i livelli di follistatina e gli individui metabolicamente sani e non sani con obesità
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabolic health-Follistatin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Livelli sierici di follistatina

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