- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229899
Livelli di follistatina in individui obesi metabolicamente sani e malsani
I livelli di follistatina possono aiutare a distinguere tra individui obesi metabolicamente sani e malsani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individui con indici di massa corporea simili possono avere diversi rischi per la salute metabolica e cardiovascolare. La ricerca mostra che alcuni individui con indice di massa corporea (BMI) comparabile sono metabolicamente sani e hanno un rischio inferiore di problemi cardiovascolari, mentre altri sono metabolicamente malsani e hanno un rischio più elevato. Gli studi indicano che gli stili di vita degli individui obesi metabolicamente sani e malsani, come la dieta, l’attività fisica e il ritmo del sonno, non differiscono in modo significativo, anche se hanno livelli simili di adiposità totale o sottocutanea. Tuttavia, è stato dimostrato che gli individui obesi metabolicamente sani tendono ad avere livelli più bassi di adiposità viscerale rispetto alle loro controparti non sane.
Nello studio sono stati inclusi i pazienti con BMI≥30 che hanno presentato domanda alla clinica di medicina interna. Tra questi pazienti, quelli senza criteri di sindrome metabolica diversi da un aumento della circonferenza della vita (pressione sanguigna ≥130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥100 mg/dl, trigliceridi ≥150 mg/dl, colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne) e senza prediabete sono stati definiti come individui obesi metabolicamente sani. Quelli con almeno 1 criterio della sindrome metabolica diverso da un aumento della circonferenza della vita sono stati classificati come individui obesi metabolicamente non sani. Sono stati esaminati i livelli di zucchero nel sangue a digiuno, i livelli di HbA1c, i livelli di insulina, i risultati del pannello lipidico, i livelli degli enzimi epatici, i livelli di urea, i livelli di creatinina, l'emocromo intero e gli ormoni tiroidei. Per ciascun individuo sono state effettuate anche misurazioni antropometriche tra cui altezza, peso e circonferenza della vita.
Quindi i partecipanti sono stati invitati a misurare i loro livelli di follistatina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo dato il consenso allo studio
- Avere più di 18 anni
- Avere meno di 60 anni
- Indice di massa corporea >=30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di farmaci antidiabetici
- chirurgia dell’obesità
- Utilizzo di farmaci antipertensivi
- Coloro che ricevono una terapia ipolipemizzante
- Donne incinte
- Quelli con ipo/ipertiroidismo
- Uso di steroidi
- Tumori benigni/maligni
- Malattia epatica avanzata
- Cause secondarie dell'obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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individui metabolicamente sani con obesità
Individui con BMI ≥ 30, quelli senza criteri di sindrome metabolica diversi da un aumento della circonferenza della vita (pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl, trigliceridi ≥ 150 mg/dl, colesterolo HDL < 40 mg /dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne) e senza prediabete
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vengono prelevati campioni di sangue
|
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individui metabolicamente non sani con obesità
Individui con BMI ≥ 30 e con uno dei seguenti parametri: pressione sanguigna ≥ 130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl, trigliceridi ≥ 150 mg/dl, colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne
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vengono prelevati campioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia per la follistatina nella valutazione metabolica dell’obesità
Lasso di tempo: linea di base
|
La definizione di un valore soglia per i livelli di follistatina nella valutazione della salute metabolica negli individui obesi.
|
linea di base
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relazione tra follistatina e obesità metabolicamente sana e malsana
Lasso di tempo: linea di base
|
Questo studio mira a esaminare la correlazione tra i livelli di follistatina e gli individui metabolicamente sani e non sani con obesità
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabolic health-Follistatin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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