ミルクトート研究: 子供の健康に対する全乳と低脂肪乳の影響
2026年5月13日 更新者：University of California, Davis
幼児のミルクの種類 (Milk-TOT) 研究: 全乳と低脂肪乳が子供の肥満、健康、発達に及ぼす影響
米国では、急速な早期成長と脳の発達をサポートするために、1 歳から 2 歳までは全乳 (脂肪分 3.5%) を摂取し、2 歳になったら低脂肪乳 (脂肪分 1%) または無乳ミルクに移行することが推奨されています。飽和脂肪とカロリー摂取量を減らすための脂肪乳。
これまでのところ、肥満を防ぐために子供にとって最適なミルクの種類を検討した研究はほとんどありません。
このランダム化対照試験では、全乳摂取と 1% 乳の摂取が子供の肥満に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
米国における子供の肥満の有病率は1970年代以来3倍に増加しており、たとえ幼い子供であっても過剰な体重増加は成人の肥満とそれに関連する併存疾患の前兆となります。
米国では、急速な早期成長と脳の発達をサポートするために、1 歳から 2 歳までは全乳 (脂肪分 3.5%) を摂取し、2 歳になったら低脂肪乳 (脂肪分 1%) または無乳ミルクに移行することが推奨されています。飽和脂肪とカロリー摂取量を減らすための脂肪乳。
しかし、驚くべきことに、最適なミルクの種類に関する推奨を裏付ける厳密な試験はほとんど実施されておらず、既存の観察研究は逆説的に、低脂肪乳の摂取が小児の肥満の増加と関連していることを示唆しています。
牛乳に含まれる脂肪の種類が心臓代謝性疾患のリスクに及ぼす影響についても疑問が持たれています。
このランダム化対照試験では、幼児が2歳で母乳および/または粉ミルクから牛乳への移行に成功した後に始まる、小児肥満症およびその他の健康および発達上の転帰に対する全乳摂取と1%乳摂取の影響を評価します。
研究者らは幼児の親625人を募集し、625人の幼児を全乳群または1％乳群に1年間無作為に割り当てる（推定最終サンプルサイズは500人）。
私たちの主な目的は、2 歳から 3 歳までに摂取した乳脂肪の種類 (全体対 1%) が、ウエスト身長比 (主要結果)、BMI、三橋筋質量指数によって測定される肥満度の変化にどのような影響を与えるかを判断することです。 、胴囲。
第 2 の目的は、2 歳から 3 歳までに摂取した牛乳の種類が、牛乳、総脂肪および飽和脂肪、添加糖類、総エネルギー摂取量、全体的な食事の質、血中脂質とビタミン D の状態、および神経認知の発達の変化にどのような影響を与えるかを評価することです。 。
Milk-TOT 研究の結果は、小児医療提供者が子供の体重と健康を改善するために証拠に基づいた食事の推奨を行うのに役立ち、全体の半数以上に牛乳を提供する連邦栄養プログラムの参加者に提供される牛乳の種類を知らせることができます。アメリカの幼い子供たち
研究の種類
介入
入学 (推定)
625
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorrene Ritchie, PhD
- 電話番号：(510) 987-0523
- メール：lritchie@ucanr.edu
研究場所
-
-
California
-
Oakland、California、アメリカ、94607
- 募集
- Nutrition Policy Institute, University of California Agriculture and Natural Resources
-
コンタクト：
- Kassandra Bacon
- 電話番号：510-987-9023
- メール：Milktotstudy@ucanr.edu
-
コンタクト：
- Ryan Williams
- 電話番号：510-987-9023
- メール：Milktotstudy@ucanr.edu
-
主任研究者：
- Lorrene Ritchie, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
子供の親: 1) 1 年間、全乳または 1% 牛乳のみを子供に与えるよう無作為に選ばれる意思がある、2) 自宅でインターネットと電子メールを備えたスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはコンピューターにアクセスできる、3)研究に関する連絡を受け取り、調査と食事評価に記入する目的で英語を話し、読むことができること（すべての研究資料を翻訳する必要を回避し、予算の制限により研究スタッフを他言語に堪能にするため）、4）SF の外に移動する計画がないこと。ベイエリア、または翌年の子供の主な養育者をやめる（例：里親養護、親の離別）。
除外基準:
子供: 1) 採用時に生後 23 か月未満、または生後 30 か月以上。 2) 成長や毎日の摂食、あるいは下垂体機能低下症、成長ホルモン欠乏症、先天性代謝異常症、症候群性肥満、家族性高コレステロール血症などの心臓代謝の健康に影響を与える症状や薬剤、3) 身長当たりの体重または身長が 2 パーセンタイル未満、4)乳糖不耐症、牛乳アレルギー、または乳製品を摂取する能力に影響を与える、またはその他の食事摂取量を制限するその他の食事制限（ビーガンなど）、5) 複数の世帯に居住している（例、別居した両親による共同世話）、6) 現在 WIC に参加している（福利厚生の一部としてミルクが提供されます）、7）公的または民間の医療保険の対象ではありません（健常児の医師の診察が減る可能性があります）。 世帯内に資格のある子供が 2 人いる場合は、参加する子供がランダムに 1 人選ばれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全乳
1年間の全乳消費量
|
およそ 2 歳から、牛乳 (1 日あたり 2 カップに相当) が 1 年間無料で家族に提供されます。
親/介護者は、幼児に割り当てられたミルクをどのように導入するか、および割り当てられたミルクを1年間飲み続けることの重要性について、管理栄養士（RD）による四半期ごとの電話ベースのカウンセリングを受けます。
|
|
実験的：1% 牛乳
1年間の牛乳消費量1%
|
およそ 2 歳から、牛乳 (1 日あたり 2 カップに相当) が 1 年間無料で家族に提供されます。
親/介護者は、幼児に割り当てられたミルクをどのように導入するか、および割り当てられたミルクを1年間飲み続けることの重要性について、管理栄養士（RD）による四半期ごとの電話ベースのカウンセリングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウエストと身長の比率の変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
ウエストと身長の比率は、測定された身長（m）とウエスト周囲（m）を使用して計算されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウエスト周囲径の Z スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
胴囲 Z スコアは、測定された胴囲と CDC 成長曲線を使用して決定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
食事摂取量の変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
エネルギー (kcal/日)、牛乳 (カップ/日、%kcal)、総乳製品 (カップ/日、%kcal)、総脂肪 (g/日、%kcal)、飽和脂肪 (g/日、%kcal)、添加糖類（g/日および%kcal）とカルシウム（mg/日）の摂取量は、24時間のリコールを使用して測定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
食事の質の変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
食事の質は、24 時間のリコールからの健康的な食事指数 2020 を使用して測定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
血液対策の変更
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
脂質濃度、血糖調節指数、および 25(OH)D 濃度は、朝の採血で測定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
脳の成長の変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
頭囲 Z スコアは、cm で測定された頭囲と CDC 成長曲線を使用して決定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
神経認知発達の変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
認知、コミュニケーション、および身体的発達のスコアは、幼児の発達評価-2 ツールを使用して決定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
BMI の Z スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
BMI z スコアは、測定された身長 (m) と体重 (kg) を使用して kg/m^2 を計算し、疾病管理予防センター (CDC) の成長曲線を使用して決定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
|
三橋質量指数の変化
時間枠：ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
トライポンデラル質量指数 (TMI) は、測定された身長 (m) と体重 (kg) を使用して kg/m^3 を計算して決定されます。
|
ベースラインおよび研究開始から 12 か月後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorrene Ritchie, PhD、Nutrition Policy Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。