Milk-Tot 연구: 전유와 저지방 우유가 어린이 건강에 미치는 영향
2026년 5월 13일 업데이트: University of California, Davis
유아의 우유 유형(Milk-TOT) 연구: 전유와 저지방 우유가 아동 비만, 건강 및 발달에 미치는 영향
미국에서는 빠른 조기 성장과 두뇌 발달을 지원하기 위해 1~2세 어린이에게 전유(지방 3.5%)를 섭취하고, 2세에는 저지방(1%) 또는 무지방 우유로 전환할 것을 권장합니다. 포화 지방과 칼로리 섭취를 줄이기 위해 지방 우유.
현재까지 어린이의 비만 예방을 위한 최적의 우유 종류를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 무작위 대조 시험에서는 전유 대 1% 우유 섭취가 어린이 비만에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 아동 비만의 유병률은 1970년대 이후 3배나 증가했으며, 심지어 어린 아동의 경우에도 과도한 체중 증가는 성인 비만 및 관련 동반 질환의 전조입니다.
미국에서는 빠른 조기 성장과 두뇌 발달을 지원하기 위해 1~2세 어린이에게 전유(지방 3.5%)를 섭취하고, 2세에는 저지방(1%) 또는 무지방 우유로 전환할 것을 권장합니다. 포화 지방과 칼로리 섭취를 줄이기 위해 지방 우유.
그러나 최적의 우유 유형에 대한 권장 사항을 뒷받침하는 엄격한 실험은 놀랍게도 거의 수행되지 않았으며 기존 관찰 연구에서는 역설적으로 저지방 우유 섭취가 어린이의 비만 증가와 관련이 있음을 시사합니다.
우유에서 발견되는 지방 유형이 심장 대사 질환 위험에 미치는 영향에 대해서도 의문이 제기되었습니다.
이 무작위 대조 시험에서는 유아가 2세에 모유 및/또는 분유에서 젖소로 성공적으로 전환한 이후부터 시작하여 전유 대 1% 우유 섭취가 어린이의 비만증 및 기타 건강 및 발달 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
조사관은 625명의 유아 부모를 모집하고 625명의 유아를 1년 동안 전유 그룹 또는 1% 우유 그룹에 무작위로 할당합니다(최종 표본 크기는 500으로 추정).
우리의 주요 목표는 2세에서 3세 사이에 소비된 유지방 유형(전체 대 1%)이 허리-신장 비율(1차 결과), 체질량 지수, 삼중 질량 지수로 측정된 비만도 변화에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. , 허리둘레.
2차 목표는 2~3세 사이에 섭취한 우유 종류가 우유, 총지방 및 포화지방, 첨가당, 총 에너지 섭취량, 전반적인 식단의 질, 혈중 지질 및 비타민 D 상태, 신경인지 발달의 변화에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. .
Milk-TOT 연구의 결과는 소아 건강 관리 제공자가 아동의 체중과 건강을 개선하기 위해 증거 기반 식이 권장 사항을 제공하는 데 도움이 될 수 있으며 전체 인구의 절반 이상에게 우유를 제공하는 연방 영양 프로그램 참가자에게 제공되는 우유 유형을 알릴 수 있습니다. 미국의 어린 아이들
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
625
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorrene Ritchie, PhD
- 전화번호: (510) 987-0523
- 이메일: lritchie@ucanr.edu
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94607
- 모병
- Nutrition Policy Institute, University of California Agriculture and Natural Resources
-
연락하다:
- Kassandra Bacon
- 전화번호: 510-987-9023
- 이메일: Milktotstudy@ucanr.edu
-
연락하다:
- Ryan Williams
- 전화번호: 510-987-9023
- 이메일: Milktotstudy@ucanr.edu
-
수석 연구원:
- Lorrene Ritchie, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
자녀의 부모: 1) 1년 동안 자녀에게 전유 또는 1% 우유만 무작위로 제공할 의향이 있음, 2) 집에서 인터넷과 이메일이 가능한 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있음, 3) 다음을 수행할 수 있는 능력 연구 커뮤니케이션을 수신하고 설문 조사 및 식이 평가를 완료할 목적으로 영어로 말하고 읽음(모든 연구 자료를 번역할 필요를 피하고 예산 제한으로 인해 연구원이 다른 언어에 유창함을 갖기 위해), 4) SF 외부로 이동할 계획이 없음 베이지역에 거주하거나 다음 해에 자녀의 주 양육자 역할을 중단합니다(예: 위탁 보호, 부모 별거).
제외 기준:
아동: 1) 모집 당시 23개월 미만 또는 30개월 초과; 2) 뇌하수체 기능저하증, 성장 호르몬 결핍, 선천성 대사 이상, 증후군성 비만, 가족성 고콜레스테롤혈증, 3) 신장 대비 체중 또는 2번째 백분위수 미만 키, 4) 유당 불내증, 우유 알레르기 또는 유제품 섭취 능력에 영향을 미치거나 식이 섭취를 제한하는 기타 식이 제한(예: 완전 채식), 5) 한 가구 이상에 거주(예: 별거 부모가 공동 돌봄), 6) 현재 WIC에 참여 (혜택의 일부로 우유 제공), 7) 공공 또는 민간 의료 보험이 적용되지 않습니다(유치원 의사 방문이 줄어들 수 있음). 한 가정에 두 명의 적격 아동이 있는 경우, 무작위로 한 명을 선택하여 참여하게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전유
1년간 전유 섭취량
|
대략 2세부터 우유(하루 2컵에 해당)가 1년 동안 가족에게 무료로 제공됩니다.
부모/보호자는 유아에게 할당된 우유를 소개하는 방법과 1년 동안 할당된 우유를 계속 마시는 것의 중요성에 대해 등록 영양사(RD)로부터 분기별로 전화 상담을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 1% 우유
1년간 우유 소비량 1%
|
대략 2세부터 우유(하루 2컵에 해당)가 1년 동안 가족에게 무료로 제공됩니다.
부모/보호자는 유아에게 할당된 우유를 소개하는 방법과 1년 동안 할당된 우유를 계속 마시는 것의 중요성에 대해 등록 영양사(RD)로부터 분기별로 전화 상담을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리-키 비율 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
허리-신장 비율은 측정된 키(m)와 허리 둘레(m)를 사용하여 계산됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리둘레 z-점수의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
허리 둘레 z-점수는 측정된 허리 둘레 및 CDC 성장 곡선을 사용하여 결정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
식이 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
에너지(kcals/일), 우유(컵/일 및 %kcals), 총 유제품(컵/일 및 %kcals), 총 지방(g/일 및 %kcals), 포화 지방(g/일 및 %kcals), 첨가된 설탕(g/일 및 %kcal) 및 칼슘(mg/일) 섭취량은 24시간 회상을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
다이어트의 질 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
다이어트의 질은 24시간 회상을 통해 얻은 건강한 식습관 지수-2020을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
혈액 측정의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
지질 농도, 당 조절 지수 및 25(OH)D 농도는 아침 채혈에서 측정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
두뇌 성장의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
머리 둘레 z-점수는 측정된 머리 둘레(cm) 및 CDC 성장 곡선을 사용하여 결정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
신경인지 발달의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
인지, 의사소통 및 신체 발달 점수는 유아 발달 평가-2 도구를 사용하여 결정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
체질량지수 z-점수의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
BMI z-점수는 측정된 키(m)와 체중(kg)을 사용하여 kg/m^2 및 질병 통제 예방 센터(CDC) 성장 곡선을 계산하여 결정됩니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
|
삼각질량지수의 변화
기간: 기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
TMI(Try-ponderal 질량 지수)는 측정된 키(m)와 체중(kg)을 사용하여 kg/m^3을 계산합니다.
|
기준선 및 연구 시작 후 12개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorrene Ritchie, PhD, Nutrition Policy Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1757040
- R01DK131217 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .