Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Milk-Tot -tutkimus: täysmaidon ja vähärasvaisen maidon vaikutus lasten terveyteen

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Maitotyyppi taaperoissa (Milk-TOT) -tutkimus: täysmaidon ja vähärasvaisen maidon vaikutus lasten lihavuuteen, terveyteen ja kehitykseen

Yhdysvalloissa suositellaan, että lapset kuluttavat lehmän täysmaitoa (3,5 % rasvaa) 1–2-vuotiaina nopean varhaisen kasvun ja aivojen kehityksen tukemiseksi, ja sitten 2-vuotiaana siirtyä vähärasvaiseen (1 %) tai ei-rasvaiseen. rasvainen maito tyydyttyneiden rasvojen ja kalorien saannin vähentämiseksi. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet optimaalista maitotyyppiä lapsille liikalihavuuden estämiseksi. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan täysmaidon kulutuksen ja 1 % maidon kulutuksen vaikutusta lasten lihavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys Yhdysvalloissa on kolminkertaistunut 1970-luvulta lähtien, ja ylipainon nousu - jopa pienten lasten keskuudessa - on aikuisten liikalihavuuden ja siihen liittyvien muiden sairauksien edeltäjä. Yhdysvalloissa suositellaan, että lapset kuluttavat lehmän täysmaitoa (3,5 % rasvaa) 1–2-vuotiaina nopean varhaisen kasvun ja aivojen kehityksen tukemiseksi, ja sitten 2-vuotiaana siirtyä vähärasvaiseen (1 %) tai ei-rasvaiseen. rasvainen maito tyydyttyneiden rasvojen ja kalorien saannin vähentämiseksi. Kuitenkin yllättävän vähän tiukkoja tutkimuksia on tehty optimaalisen maitotyypin suositusten tukemiseksi, ja olemassa olevat havaintotutkimukset viittaavat paradoksaalisesti siihen, että vähärasvainen maidon kulutus liittyy lisääntyneeseen lasten lihavuuteen. Myös maidosta löytyvien rasvatyyppien vaikutukset kardiometabolisten sairauksien riskiin on kyseenalaistettu. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan täysmaidon ja 1 % maidon kulutuksen vaikutusta lasten lihavuuteen ja muihin terveyteen ja kehitykseen, kun lapset ovat siirtyneet onnistuneesti rintamaidosta ja/tai korvikkeesta lehmänmaitoon 2 vuoden iässä. Tutkijat rekrytoivat 625 taaperon vanhempaa ja valitsevat satunnaisesti 625 taaperoa joko kokomaito- tai 1 % maitoryhmiin vuodeksi (arvioitu lopullisen otoksen koko on 500). Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, kuinka 2–3 vuoden iässä kulutettu maitorasvatyyppi (kokonainen vs. 1 %) vaikuttaa rasvaisuuden muutokseen mitattuna vyötärö-pituussuhteella (ensisijainen tulos), painoindeksillä, kolmikulmaisella massaindeksillä. , ja vyötärön ympärysmitta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, miten 2–3-vuotiaana kulutettu maitotyyppi vaikuttaa maidon, kokonais- ja tyydyttyneen rasvan, lisättyjen sokereiden, energian kokonaissaannin ja ruokavalion yleisen laadun sekä veren lipidien ja D-vitamiinin tilaan sekä neurokognitiiviseen kehitykseen. . Milk-TOT-tutkimuksen tulokset voivat auttaa lastenterveydenhuollon tarjoajia antamaan näyttöön perustuvia ruokavaliosuosituksia lasten painon ja terveyden parantamiseksi, ja ne voivat kertoa maidon tyypeistä, joita tarjotaan liittovaltion ravitsemusohjelmiin osallistujille, jotka yhdessä tarjoavat maitoa yli puolelle kaikista. pienet lapset Yhdysvalloissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

625

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lorrene Ritchie, PhD
  • Puhelinnumero: (510) 987-0523
  • Sähköposti: lritchie@ucanr.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Rekrytointi
        • Nutrition Policy Institute, University of California Agriculture and Natural Resources
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorrene Ritchie, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten vanhemmat: 1) halukkaita satunnaistetuiksi tarjoamaan lapselleen joko vain täysmaitoa tai 1 % maitoa 1 vuoden ajan, 2) älypuhelimen ja tabletin, kannettavan tietokoneen tai tietokoneen internetillä ja sähköpostilla kotona, 3) mahdollisuus puhua ja lukea englantia opiskeluviestien vastaanottamista sekä kyselyjen ja ruokavalioarviointien suorittamista varten (jotta ei tarvitsisi kääntää kaikkia oppimateriaaleja ja että tutkimushenkilökunta osaa sujuvasti muita kieliä budjettirajoitusten vuoksi), 4) ei aio muuttaa SF:n ulkopuolelle Bay Area tai lakkaa olemasta lapsen ensisijainen hoitaja seuraavaksi vuodeksi (esim. sijaishoito, vanhempien ero).

Poissulkemiskriteerit:

Lapset: 1) alle 23 kk tai > 30 kk rekrytointihetkellä; 2) sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa kasvuun tai päivittäiseen ruokkimiseen tai kardiometaboliseen terveyteen, kuten hypopituitarismi, kasvuhormonin puutos, synnynnäinen aineenvaihduntavirhe, syndrominen liikalihavuus, familiaalinen hyperkolesterolemia, 3) pituus- tai pituussuhde alle 2. prosenttipisteen, 4) laktoosi-intoleranssi, maitoallergia tai muut ruokavaliorajoitukset (esim. vegaani), jotka vaikuttavat kykyyn kuluttaa maitotuotteita tai muuten rajoittavat ravinnonsaantia, 5) asuu useammassa kuin yhdessä taloudessa (esim. erossa olevien vanhempien yhteinen hoito), 6) nykyinen osallistuminen WIC:iin (joka tarjoaa maitoa osana etuuksia), 7) ei kuulu julkisen tai yksityisen sairausvakuutuksen piiriin (voi vähentää hyvinvoivien lasten lääkärikäyntejä). Jos taloudessa on kaksi tukikelpoista lasta, yksi valitaan satunnaisesti osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysmaito
Täysmaidon kulutus yhden vuoden ajan
Noin 2-vuotiaasta alkaen perheelle tarjotaan maksutta maitoa (vastaa 2 kuppia/päivä) yhden vuoden ajan.
Vanhemmat/hoitajat saavat neljännesvuosittain puhelimitse rekisteröityneen ravitsemusterapeutin (RD) neuvontaa siitä, kuinka taapero tutustuu määrättyyn maitoon ja kuinka tärkeää on jatkaa määrätyn maidon juomista yhden vuoden ajan.
Kokeellinen: 1 % maitoa
1% maidonkulutus yhden vuoden ajan
Noin 2-vuotiaasta alkaen perheelle tarjotaan maksutta maitoa (vastaa 2 kuppia/päivä) yhden vuoden ajan.
Vanhemmat/hoitajat saavat neljännesvuosittain puhelimitse rekisteröityneen ravitsemusterapeutin (RD) neuvontaa siitä, kuinka taapero tutustuu määrättyyn maitoon ja kuinka tärkeää on jatkaa määrätyn maidon juomista yhden vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärö-pituussuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Vyötärö-pituussuhteet lasketaan käyttämällä mitattua korkeutta metreinä ja vyötärön ympärysmittaa metreinä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympäryksen z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Vyötärön ympärysmitan z-pisteet määritetään käyttämällä mitattua vyötärön ympärysmittaa ja CDC:n kasvukäyriä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Energia (kcal/vrk), maito (kupit/vrk ja %kcal), maitotuotteet (kupit/vrk ja %kcal), kokonaisrasva (g/vrk ja %kcal), tyydyttyneet rasvat (g/vrk ja %kcal), lisättyjen sokerien (g/vrk ja %kcals) ja kalsiumin (mg/vrk) saanti mitataan 24 tunnin palautuksilla.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Ruokavalion laatua mitataan terveellisen ruokailun indeksillä-2020 24 tunnin vetäytymisestä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos verimittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Lipidipitoisuudet, glukosäätelyindeksit ja 25(OH)D-pitoisuudet mitataan aamuveren otossa.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos aivojen kasvussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Pään ympärysmitan z-pisteet määritetään käyttämällä mitattua pään ympärysmittaa senttimetreinä ja CDC-kasvukäyriä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos neurokognitiivisessa kehityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Kognitiivisen, kommunikoinnin ja fyysisen kehityksen pisteet määritetään pienten lasten kehitysarviointi-2 -työkalun avulla.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos kehon massaindeksin z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
BMI:n z-pisteet määritetään käyttämällä mitattua pituutta metreinä ja painoa kilogrammoina kg/m^2:n laskemiseen sekä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -kasvukäyriä.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Muutos tri-ponderaalisessa massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Try-ponderal mass index (TMI) määritetään käyttämällä mitattua pituutta metreinä ja painoa kg laskettaessa kg/m^3.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorrene Ritchie, PhD, Nutrition Policy Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1757040
  • R01DK131217 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa