若年成人の減量研究
2025年11月14日 更新者：University of Chicago
若者の減量のための新しい介入
肥満と心臓代謝のリスクは重大な公衆衛生上の問題であり、米国成人の約 3 分の 2 が過体重または肥満です。 減量はこれらの健康上の問題を防ぐことができますが、現在のライフスタイル介入では効果が限られています。 この増大する問題に人口レベルで対処するには、新しく効果的な戦略が必要です。 この臨床試験の目的は、テクノロジーと組み合わせた行動介入が若年成人の体重減少にどのような影響を与えるかを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 行動介入とテクノロジーの組み合わせは、若者の体重減少にどのような影響を与えるのでしょうか?
- 行動介入とテクノロジーの組み合わせは、若者のエネルギー摂取にどのような影響を与えるのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、テクノロジーと組み合わせた行動介入が減量にどのような影響を与えるかをより深く理解するために、研究に参加するボランティアを募集している。
参加期間は約 6 か月で、オプションで 12 か月のフォローアップが行われます。
参加者はシカゴ大学で最大 5 回の訪問に参加する必要があります。
これらの訪問には、絶食採血を伴う日中のクリニックへの訪問が含まれます。
研究中、参加者はデジタル体重計を使って定期的に体重を記録し、毎日の食事摂取量をスマホアプリに入力し、手首に活動量計を装着して身体活動を追跡する。
参加者はまた、訓練を受けたコーチとペアになり、6 か月間の参加期間中の進歩を指導し支援します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivia Hughes
- 電話番号：7737022348
- メール：bhughes8@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
主任研究者：
- Esra Tasali, MD
-
コンタクト：
- UChicago IRB
- 電話番号：773-702-6505
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過体重または肥満 (BMI 25.5 ～ 34.9 kg/m2) の男性および女性
- 18歳から40歳まで
- 体重は安定しています（過去3か月間で25ポンドを超える変化はありません）
- スマートフォンを所有しており、学習アプリをインストールしたい
除外基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数、AHI>5）の存在、またはその他の睡眠障害の病歴。 AHI は、睡眠時間当たりの呼吸上気道閉塞の発生回数に基づいて睡眠時無呼吸の存在と重症度を判断するために臨床現場で使用される標準的な指標です。 AHI>5 は睡眠時無呼吸症の存在を示します。
- 月経不順、更年期障害または閉経後、現在妊娠中、妊娠を希望している、授乳中の方
- 夜勤または交替勤務
- 習慣的な昼寝
- タイムゾーンを越えた定期的な旅行
- エクストリームクロノタイプ
- 現在、減量計画またはその他の特別な食事療法または運動プログラムに従っている被験者
- 除脂肪体重比の増加（例：アスリート）
- 歩くことができない、移動のための補助器具を使用している、または運動に対する禁忌がある
- 糖尿病
- 閉所恐怖症
- 過剰なアルコール（1日あたり2ドリンク以上）またはカフェイン（1日あたり300mg以上）の摂取、定期的なニコチンの使用、違法薬物の使用
- スクリーニング血液検査での異常所見
- 睡眠や体重に影響を与える可能性のある処方薬、市販薬、サプリメントを服用している参加者。
- 重度の精神障害または摂食障害、および介入のリスクを高める急性または慢性の病状（心臓病など）
- 寿命を制限したり、心血管疾患を含む介入のリスクを高めたりする可能性のある基礎疾患（例: 不安定狭心症、過去6か月以内に入院を必要とする心不全、重篤な心ブロックまたは不整脈、NYHAクラス>2)、酸素または気管支拡張剤の毎日の使用に依存する肺疾患、予後を考慮しない限り過去5年以内に治療を必要とする癌良好な活動性または慢性感染症、甲状腺疾患およびその他の内分泌疾患（例： クッシング症候群、先端巨大症）、肝炎またはその他の慢性胃腸疾患（膵炎、炎症性腸疾患）、腎疾患、重度の貧血、最近の手術または重大な腹部手術、重度の精神疾患または摂食障害、過去6か月以内の急性冠症候群または脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ライフスタイルへの介入
食事と運動のコーチング
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すべての参加者は、食事と運動の目標とコーチングを受けます。
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実験的：生活習慣介入Ⅱ
食事と運動のコーチング
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すべての参加者は、食事と運動の目標とコーチングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：ベースラインと6か月
|
6か月で体重[kg]を変化させます。
体重は、病院のガウンを着用して較正されたデジタルスケールを使用して排尿後、断食状態で午前中に訪問するたびに研究スタッフによって測定されます。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Esra Tasali, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。