Studie zur Gewichtsabnahme junger Erwachsener
8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Chicago
Eine neuartige Intervention zur Gewichtsreduktion bei jungen Erwachsenen
Fettleibigkeit und kardiometabolische Risiken stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da etwa zwei Drittel der Erwachsenen in den USA übergewichtig oder fettleibig sind. Gewichtsverlust kann diesen Gesundheitsproblemen vorbeugen, aktuelle Lebensstilinterventionen haben jedoch nur begrenzten Erfolg. Um dieses zunehmende Problem auf Bevölkerungsebene anzugehen, sind neue, wirksame Strategien erforderlich. Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu untersuchen, wie sich eine Verhaltensintervention in Kombination mit Technologie auf die Gewichtsabnahme bei jungen Erwachsenen auswirkt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie beeinflusst die Kombination aus Verhaltensintervention und Technologie die Gewichtsabnahme bei jungen Erwachsenen?
- Wie beeinflusst die Kombination aus Verhaltensintervention und Technologie die Energieaufnahme bei jungen Erwachsenen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam sucht Freiwillige für die Teilnahme an einer Forschungsstudie, um besser zu verstehen, wie sich eine Verhaltensintervention in Kombination mit Technologie auf die Gewichtsabnahme auswirken kann.
Die Teilnahme dauert etwa 6 Monate, mit einer optionalen Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten.
Die Teilnehmer müssen an bis zu fünf Besuchen an der University of Chicago teilnehmen.
Zu diesen Besuchen gehören Tagesbesuche in einer Klinik mit nüchternen Blutabnahmen.
Während der Studie erfassen die Teilnehmer regelmäßig ihr Gewicht mithilfe einer Digitalwaage, geben ihre tägliche Nahrungsaufnahme in eine Smartphone-App ein und tragen einen Aktivitätsmonitor am Handgelenk, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen.
Den Teilnehmern wird außerdem ein ausgebildeter Trainer zur Seite gestellt, der sie während ihrer sechsmonatigen Teilnahme bei ihren Fortschritten begleitet und unterstützt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Becky Tucker
- Telefonnummer: 7737022348
- E-Mail: tuckerb@bsd.uchicago.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige oder fettleibige (BMI 25,5-34,9 kg/m2) Männer und Frauen
- Alter 18 bis 40 Jahre
- Gewicht stabil (keine Veränderung >25 Pfund in den letzten 3 Monaten)
- Besitzt ein Smartphone und ist bereit, die Lern-App zu installieren
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer obstruktiven Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index, AHI>5) oder Vorgeschichte einer anderen Schlafstörung. Der AHI ist ein Standardmaß, das in der klinischen Praxis verwendet wird, um das Vorliegen und den Schweregrad einer Schlafapnoe anhand der Häufigkeit des Auftretens von Atemwegsobstruktionen der oberen Atemwege pro Stunde Schlaf zu bestimmen. Ein AHI > 5 weist auf das Vorliegen einer Schlafapnoe hin.
- Unregelmäßige Menstruation, Symptome der Menopause oder nach der Menopause, derzeit schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
- Nacht- oder Wechselschichtarbeit
- Gewohnheitsmäßige Mittagsschläfchen
- Regelmäßige Reisen über Zeitzonen hinweg
- Extreme Chronotypen
- Probanden, die derzeit eine Diät oder ein anderes spezielles Diät- oder Trainingsprogramm befolgen
- Erhöhte fraktionierte fettfreie Körpermasse (z. B. bei Sportlern)
- Nicht in der Lage zu gehen, ein Hilfsmittel zur Mobilität zu verwenden oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung zu haben
- Diabetes
- Klaustrophobie
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>2 Getränke/Tag) oder Koffeinkonsum (>300 mg/Tag), regelmäßiger Nikotinkonsum, illegaler Drogenkonsum
- Auffällige Befunde bei der Blutuntersuchung
- Teilnehmer, die verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die den Schlaf oder das Gewicht beeinträchtigen können.
- Schwere psychiatrische Störungen oder Essstörungen sowie alle akuten oder chronischen Erkrankungen, die das Risiko von Eingriffen erhöhen (z. B. Herzerkrankungen)
- Jede Grunderkrankung, die voraussichtlich die Lebensspanne verkürzt und/oder das Risiko von Eingriffen erhöht, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten erfordert, erheblicher Herzblock oder Herzrhythmusstörungen, NYHA-Klasse>2), Lungenerkrankung mit Abhängigkeit von Sauerstoff oder täglicher Anwendung von Bronchodilatatoren, behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 5 Jahren, sofern die Prognose nicht berücksichtigt wird gute, aktive oder chronische Infektion, Schilddrüsenerkrankung und andere endokrine Störungen (z. B. Cushing-Syndrom, Akromegalie), Hepatitis oder eine andere chronische Magen-Darm-Erkrankung (Pankreatitis, entzündliche Darmerkrankung), Nierenerkrankung, erhebliche Anämie, kürzlich durchgeführte Operation oder schwerwiegende Bauchoperation, schwere psychiatrische oder andere Essstörung, akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Lebensstilintervention
Ernährungs- und Bewegungscoaching
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Alle Teilnehmer erhalten Diät- und Trainingsziele sowie Coaching.
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Experimental: Lebensstilintervention II
Ernährungs- und Bewegungscoaching
|
Alle Teilnehmer erhalten Diät- und Trainingsziele sowie Coaching.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Gewichtsveränderung [kg] nach 6 Monaten.
Das Gewicht wird vom Forschungspersonal bei jedem Besuch am Morgen in zweifacher Ausfertigung im nüchternen Zustand nach der Entleerung mithilfe einer kalibrierten Digitalwaage gemessen, wobei ein Krankenhauskittel getragen wird.
Die Gewichtsveränderung (kg) wird anhand der Gewichte von Besuch 2 (Grundlinie) und Besuch 4 (6 Monate) bestimmt.
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Gewichtsverlust
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