Vekttapstudie for unge voksne
14. november 2025 oppdatert av: University of Chicago
En ny intervensjon for vekttap hos unge voksne
Fedme og kardiometabolske risikoer er betydelige folkehelseproblemer, med omtrent to tredjedeler av amerikanske voksne overvektige eller overvektige. Vekttap kan forhindre disse helseproblemene, men nåværende livsstilsintervensjoner har begrenset suksess. Nye, effektive strategier er nødvendig for å håndtere dette økende problemet på befolkningsnivå. Målet med denne kliniske studien er å undersøke hvordan en atferdsintervensjon kombinert med teknologi påvirker vekttap hos unge voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker kombinasjonen av atferdsintervensjon og teknologi vekttap hos unge voksne?
- Hvordan påvirker kombinasjonen av atferdsintervensjon og teknologi energiinntaket hos unge voksne?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieteamet søker frivillige til å delta i en forskningsstudie for å bedre forstå hvordan en atferdsintervensjon kombinert med teknologi kan påvirke vekttap.
Deltakelsen vil gå over ca. 6 måneder, med valgfri 12 måneders oppfølging.
Deltakere vil bli pålagt å delta på opptil 5 besøk ved University of Chicago.
Disse besøkene vil inkludere dagtidsbesøk på en klinikk som involverer fastende blodprøver.
I løpet av studien vil deltakerne regelmessig registrere vekten ved hjelp av en digital vekt, legge inn sitt daglige matinntak i en smarttelefon-app og bruke en aktivitetsmonitor for håndleddet for å spore deres fysiske aktivitet.
Deltakerne vil også bli sammenkoblet med en utdannet trener for å veilede og hjelpe deres fremgang i løpet av deres 6 måneders deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olivia Hughes
- Telefonnummer: 7737022348
- E-post: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Esra Tasali, MD
-
Ta kontakt med:
- UChicago IRB
- Telefonnummer: 773-702-6505
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige eller overvektige (BMI 25,5-34,9 kg/m2) menn og kvinner
- Alder 18 til 40 år
- Vektstabil (ingen endring >25 lbs de siste 3 månedene)
- Eier smarttelefon og villig til å installere studieappen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks, AHI>5) eller historie med annen søvnforstyrrelse. AHI er en standardverdi som brukes i klinisk praksis for å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av søvnapné basert på antall ganger obstruksjonene i øvre luftveier oppstår per time søvn. En AHI>5 indikerer tilstedeværelsen av søvnapné.
- Uregelmessig menstruasjon, menopausale symptomer eller postmenopausale, gravid, prøver å bli gravid eller ammer
- Natt- eller roterende skiftarbeid
- Vanlige lur på dagtid
- Regelmessig reise på tvers av tidssoner
- Ekstreme kronotyper
- Personer som for øyeblikket følger et vekttapskur eller andre spesielle diett- eller treningsprogrammer
- Økt fraksjonert mager kroppsmasse (f.eks. idrettsutøvere)
- Ute av stand til å gå, bruke hjelpemidler for mobilitet eller kontraindikasjoner for trening
- Diabetes
- Klaustrofobi
- Overdreven inntak av alkohol (>2 drinker/dag) eller koffein (>300 mg/dag), regelmessig nikotinbruk, ulovlig narkotikabruk
- Unormale funn ved screening av blodprøver
- Deltakere som tar reseptbelagte, reseptfrie legemidler/kosttilskudd som kan påvirke søvn eller vekt.
- Større psykiatrisk eller spiseforstyrrelse, og enhver akutt eller kronisk medisinsk tilstand som øker risikoen for intervensjoner (f.eks. hjertesykdom)
- Enhver underliggende sykdom som sannsynligvis vil begrense levetiden og/eller øke risikoen for intervensjoner, inkludert kardiovaskulær sykdom (f. ustabil angina, hjertesvikt som har krevd sykehusinnleggelse de siste 6 månedene, betydelig hjerteblokk eller arytmier, NYHA klasse>2), lungesykdom med avhengighet av oksygen eller daglig bruk av bronkodilatatorer, kreft som krever behandling de siste 5 årene med mindre prognosen vurderes god, aktiv eller kronisk infeksjon, skjoldbruskkjertelsykdom og andre endokrine lidelser (f. Cushings syndrom, akromegali), hepatitt eller annen kronisk gastrointestinal sykdom (pankreatitt, inflammatorisk tarmsykdom), nyresykdom, betydelig anemi, nylig kirurgi eller betydelig abdominal kirurgi, alvorlig psykiatrisk eller annen spiseforstyrrelse, akutt koronarsyndrom eller hjerneslag de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Livsstilsintervensjon
Kostholds- og treningsveiledning
|
Alle deltakere vil få kosthold og treningsmål og coaching.
|
|
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon II
Kostholds- og treningsveiledning
|
Alle deltakere vil få kosthold og treningsmål og coaching.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Endring i vekt [kg] etter 6 måneder.
Vekt vil bli målt av forskningspersonell under hvert besøk om morgenen i duplikat i fastetilstand etter å ha tomt ved bruk av kalibrerte digitale skalaer, iført en sykehuskjole.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .