Viktminskningsstudie för unga vuxna
14 november 2025 uppdaterad av: University of Chicago
En ny intervention för viktminskning hos unga vuxna
Fetma och kardiometaboliska risker är betydande folkhälsoproblem, med ungefär två tredjedelar av amerikanska vuxna överviktiga eller feta. Viktminskning kan förhindra dessa hälsoproblem, men nuvarande livsstilsinterventioner har begränsad framgång. Nya, effektiva strategier behövs för att ta itu med denna växande fråga på befolkningsnivå. Målet med denna kliniska prövning är att undersöka hur en beteendemässig intervention i kombination med teknologi påverkar viktminskning hos unga vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar kombinationen av beteendeintervention och teknik viktminskning hos unga vuxna?
- Hur påverkar kombinationen av beteendeintervention och teknik energiintaget hos unga vuxna?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieteamet söker frivilliga för att delta i en forskningsstudie för att bättre förstå hur en beteendemässig intervention i kombination med teknologi kan påverka viktminskning.
Deltagandet kommer att sträcka sig över cirka 6 månader, med en valfri 12-månaders uppföljning.
Deltagare kommer att behöva delta i upp till 5 besök vid University of Chicago.
Dessa besök kommer att omfatta dagtid besök på en klinik som involverar fasta blodprover.
Under studien kommer deltagarna regelbundet att registrera sin vikt med hjälp av en digital våg, mata in sitt dagliga matintag i en smartphone-app och bära en handledsaktivitetsmonitor för att spåra sin fysiska aktivitet.
Deltagarna kommer också att paras ihop med en utbildad coach för att vägleda och hjälpa deras framsteg under deras 6 månaders deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olivia Hughes
- Telefonnummer: 7737022348
- E-post: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Huvudutredare:
- Esra Tasali, MD
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Telefonnummer: 773-702-6505
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga eller feta (BMI 25,5-34,9 kg/m2) män och kvinnor
- Åldrarna 18 till 40 år
- Vikt stabil (ingen förändring >25 lbs under de senaste 3 månaderna)
- Äger en smartphone och vill installera studieappen
Exklusions kriterier:
- Förekomst av obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex, AHI>5) eller historia av någon annan sömnstörning. AHI är ett standardmått som används i klinisk praxis för att bestämma förekomsten och svårighetsgraden av sömnapné baserat på antalet gånger de övre luftvägsobstruktionerna uppstår per timmes sömn. En AHI>5 indikerar närvaron av sömnapné.
- Oregelbunden menstruation, klimakteriebesvär eller postmenopausal, för närvarande gravid, försöker bli gravid eller ammar
- Natt- eller roterande skiftarbete
- Vanliga tupplurar på dagen
- Regelbundna resor över tidszoner
- Extrema kronotyper
- Försökspersoner som för närvarande följer en viktminskningskur eller någon annan speciell diet eller träningsprogram
- Ökad fraktionerad mager kroppsmassa (t.ex. idrottare)
- Kan inte gå, använda ett hjälpmedel för rörlighet eller några kontraindikationer för träning
- Diabetes
- Klaustrofobi
- Överdrivet intag av alkohol (>2 drinkar/dag) eller koffein (>300 mg/dag), regelbunden nikotinanvändning, illegal droganvändning
- Onormala fynd vid screening av blodprov
- Deltagare som tar några receptbelagda, receptfria läkemedel/kosttillskott som kan påverka sömn eller vikt.
- Allvarlig psykiatrisk eller någon ätstörning, och alla akuta eller kroniska medicinska tillstånd som ökar risken för ingrepp (t.ex. hjärtsjukdom)
- Varje underliggande sjukdom som sannolikt begränsar livslängden och/eller ökar risken för ingrepp inklusive hjärt-kärlsjukdom (t. instabil angina, hjärtsvikt som har krävt sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna, betydande hjärtblock eller arytmier, NYHA klass>2), lungsjukdom med syreberoende eller daglig användning av luftrörsvidgande medel, cancer som har krävt behandling under de senaste 5 åren om inte prognosen övervägs bra, aktiv eller kronisk infektion, sköldkörtelsjukdom och andra endokrina störningar (t.ex. Cushings syndrom, akromegali), hepatit eller annan kronisk gastrointestinal sjukdom (pankreatit, inflammatorisk tarmsjukdom), njursjukdom, betydande anemi, nyligen genomförd operation eller betydande bukkirurgi, allvarlig psykiatrisk eller någon ätstörning, akut kranskärlssyndrom eller stroke under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Livsstilsintervention
Kost- och träningscoachning
|
Alla deltagare kommer att få kost- och träningsmål samt coachning.
|
|
Experimentell: Livsstilsintervention II
Kost- och träningscoachning
|
Alla deltagare kommer att få kost- och träningsmål samt coachning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Viktförändring [kg] efter 6 månader.
Vikt kommer att mätas av forskningspersonal under varje besök på morgonen i duplikat i det fasta tillståndet efter att ha ved med kalibrerade digitala skalor, bär en sjukhusklänning.
|
Baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Första postat (Faktisk)
30 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .