Исследование по снижению веса среди молодых людей
14 ноября 2025 г. обновлено: University of Chicago
Новое вмешательство для снижения веса у молодых людей
Ожирение и кардиометаболические риски являются серьезными проблемами общественного здравоохранения: около двух третей взрослого населения США имеют избыточный вес или страдают ожирением. Снижение веса может предотвратить эти проблемы со здоровьем, но текущие меры по изменению образа жизни имеют ограниченный успех. Для решения этой растущей проблемы на уровне населения необходимы новые эффективные стратегии. Целью этого клинического исследования является изучение того, как поведенческое вмешательство в сочетании с технологиями влияет на потерю веса у молодых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как сочетание поведенческого вмешательства и технологий влияет на потерю веса у молодых людей?
- Как сочетание поведенческого вмешательства и технологий влияет на потребление энергии молодыми людьми?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа ищет добровольцев для участия в исследовании, которое поможет лучше понять, как поведенческое вмешательство в сочетании с технологиями может повлиять на потерю веса.
Участие продлится примерно 6 месяцев с дополнительным 12-месячным последующим наблюдением.
Участникам необходимо будет посетить до 5 визитов в Чикагский университет.
Эти визиты будут включать дневные посещения клиники с забором крови натощак.
Во время исследования участники будут регулярно фиксировать свой вес с помощью цифровых весов, вводить ежедневный рацион питания в приложение для смартфона и носить наручный монитор активности для отслеживания своей физической активности.
Участники также будут работать в паре с обученным тренером, который будет направлять и помогать им в прогрессе в течение 6 месяцев участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivia Hughes
- Номер телефона: 7737022348
- Электронная почта: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Главный следователь:
- Esra Tasali, MD
-
Контакт:
- UChicago IRB
- Номер телефона: 773-702-6505
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ 25,5–34,9 кг/м2) мужчины и женщины
- Возраст от 18 до 40 лет
- Вес стабильный (без изменений >25 фунтов за последние 3 месяца)
- Владеет смартфоном и готов установить учебное приложение.
Критерий исключения:
- Наличие обструктивного апноэ во сне (индекс апноэ-гипопноэ, ИАГ>5) или любое другое нарушение сна в анамнезе. ИАГ — это стандартный показатель, используемый в клинической практике для определения наличия и тяжести апноэ во сне на основе количества случаев возникновения обструкции верхних дыхательных путей за час сна. ИАГ>5 указывает на наличие апноэ во сне.
- Нерегулярные менструации, симптомы менопаузы или постменопаузы, беременность в настоящее время, попытка забеременеть или кормление грудью.
- Работа в ночное время или вахтовую смену
- Привычный дневной сон
- Регулярные путешествия через часовые пояса
- Крайние хронотипы
- Субъекты, которые в настоящее время соблюдают режим снижения веса или любую другую специальную диету или программы упражнений.
- Увеличение дробной мышечной массы тела (например, у спортсменов)
- Невозможность ходить, использование вспомогательных устройств для передвижения или наличие противопоказаний к физическим упражнениям.
- Диабет
- Клаустрофобия
- Чрезмерное употребление алкоголя (>2 порций/день) или кофеина (>300мг/день), регулярное употребление никотина, употребление запрещенных наркотиков.
- Отклонения от нормы при скрининговом анализе крови
- Участники, принимающие любые рецептурные и безрецептурные лекарства/добавки, которые могут повлиять на сон или вес.
- Серьезное психическое расстройство или любое расстройство пищевого поведения, а также любое острое или хроническое заболевание, повышающее риск вмешательства (например, болезни сердца)
- Любое основное заболевание, которое может ограничить продолжительность жизни и/или увеличить риск вмешательства, включая сердечно-сосудистые заболевания (например, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев, значительная сердечная блокада или аритмии, класс >2 по NYHA), заболевание легких с зависимостью от кислорода или ежедневным приемом бронхолитиков, рак, требующий лечения в течение последних 5 лет, если не учитывается прогноз хорошая, активная или хроническая инфекция, заболевания щитовидной железы и другие эндокринные расстройства (например, синдром Кушинга, акромегалия), гепатит или другое хроническое желудочно-кишечное заболевание (панкреатит, воспалительное заболевание кишечника), заболевание почек, значительная анемия, недавнее хирургическое вмешательство или серьезное хирургическое вмешательство на брюшной полости, серьезное психическое расстройство или любое расстройство пищевого поведения, острый коронарный синдром или инсульт за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство в образ жизни
Тренинг по питанию и физическим упражнениям
|
Все участники получат цели по диете и упражнениям, а также пройдут инструктаж.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни II
Тренинг по питанию и физическим упражнениям
|
Все участники получат цели по диете и упражнениям, а также пройдут инструктаж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Изменение веса [кг] через 6 месяцев.
Вес будет измерен исследовательским персоналом во время каждого посещения утром в дублировании в состоянии голода после мочеиспускания с использованием калиброванных цифровых масштабов в больничном платье.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .