Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hubnutí mladých dospělých

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chicago

Nová intervence pro hubnutí u mladých dospělých

Obezita a kardiometabolická rizika jsou významnými problémy veřejného zdraví, přičemž asi dvě třetiny dospělých v USA mají nadváhu nebo jsou obézní. Hubnutí může těmto zdravotním problémům předejít, ale současné zásahy do životního stylu mají omezený úspěch. K řešení tohoto rostoucího problému na úrovni populace jsou zapotřebí nové, účinné strategie. Cílem této klinické studie je zjistit, jak behaviorální intervence v kombinaci s technologií ovlivňuje hubnutí u mladých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak kombinace behaviorální intervence a technologie ovlivňuje hubnutí u mladých dospělých?
  • Jak kombinace behaviorální intervence a technologie ovlivňuje příjem energie u mladých dospělých?

Přehled studie

Detailní popis

Studijní tým hledá dobrovolníky, kteří by se zúčastnili výzkumné studie, která by pomohla lépe porozumět tomu, jak může behaviorální intervence v kombinaci s technologií ovlivnit hubnutí. Účast bude trvat přibližně 6 měsíců s volitelným 12měsíčním sledováním. Účastníci budou muset absolvovat až 5 návštěv na University of Chicago. Tyto návštěvy budou zahrnovat denní návštěvy na klinice zahrnující odběry krve nalačno. Během studie budou účastníci pravidelně zaznamenávat svou váhu pomocí digitální váhy, zadávat svůj denní příjem potravy do aplikace pro chytré telefony a nosit monitor aktivity na zápěstí, aby mohli sledovat svou fyzickou aktivitu. Účastníci budou také spárováni s vyškoleným trenérem, který bude řídit a pomáhat jejich pokroku během 6 měsíců účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esra Tasali, MD
        • Kontakt:
          • UChicago IRB
          • Telefonní číslo: 773-702-6505

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s nadváhou nebo obezitou (BMI 25,5- 34,9 kg/m2).
  • Věk 18 až 40 let
  • Váha stabilní (žádná změna > 25 liber za poslední 3 měsíce)
  • Vlastní chytrý telefon a je ochotný si nainstalovat studijní aplikaci

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost obstrukční spánkové apnoe (index apnoe-hypopnoe, AHI>5) nebo historie jakékoli jiné poruchy spánku. AHI je standardní metrika používaná v klinické praxi k určení přítomnosti a závažnosti spánkové apnoe na základě počtu výskytů obstrukce dýchacích cest horních cest dýchacích za hodinu spánku. Hodnota AHI>5 indikuje přítomnost spánkové apnoe.
  • Nepravidelná menstruace, symptomy menopauzy nebo po menopauze, v současné době těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte
  • Práce v noci nebo na směny
  • Obvyklý denní spánek
  • Pravidelné cestování napříč časovými pásmy
  • Extrémní chronotypy
  • Subjekty, které v současné době dodržují režim hubnutí nebo jakékoli jiné speciální diety nebo cvičební programy
  • Zvýšená frakční beztuková tělesná hmota (např. sportovci)
  • Neschopnost chůze, používání pomocného zařízení pro mobilitu nebo jakékoli kontraindikace cvičení
  • Diabetes
  • Klaustrofobie
  • Nadměrný příjem alkoholu (>2 nápoje/den) nebo kofeinu (>300 mg/den), pravidelné užívání nikotinu, užívání nelegálních drog
  • Abnormální nálezy při screeningu krevních testů
  • Účastníci užívající jakýkoli předpis, volně prodejné léky/doplňky, které mohou ovlivnit spánek nebo váhu.
  • Závažná psychiatrická nebo jakákoliv porucha příjmu potravy a jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní stav, který zvyšuje riziko intervencí (např.
  • Jakékoli základní onemocnění, které pravděpodobně omezí délku života a/nebo zvýší riziko intervencí, včetně kardiovaskulárního onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, srdeční selhání vyžadující hospitalizaci v posledních 6 měsících, významný srdeční blok nebo arytmie, třída NYHA>2), plicní onemocnění se závislostí na kyslíku nebo každodenním užívání bronchodilatancií, rakovina vyžadující léčbu v posledních 5 letech, pokud není zvažována prognóza dobrá, aktivní nebo chronická infekce, onemocnění štítné žlázy a další endokrinní poruchy (např. Cushingův syndrom, akromegalie), hepatitida nebo jiné chronické gastrointestinální onemocnění (pankreatitida, zánětlivé onemocnění střev), onemocnění ledvin, významná anémie, nedávná operace nebo významná operace břicha, závažná psychiatrická nebo jakákoliv porucha příjmu potravy, akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence do životního stylu
Dieta a cvičení koučování
Všichni účastníci obdrží dietní a cvičební cíle a koučink.
Experimentální: Intervence do životního stylu II
Dieta a cvičení koučování
Všichni účastníci obdrží dietní a cvičební cíle a koučink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Změna hmotnosti [kg] po 6 měsících. Hmotnost bude měřena výzkumným personálem během každé návštěvy ráno ve dvojici ve stavu nalačno po vyprazdňování pomocí kalibrovaných digitálních měřítek, na sobě nemocniční šaty.
Základní linie a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-1677
  • 1R01DK136214-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Předplatit