Badanie utraty wagi młodych dorosłych
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago
Nowatorska interwencja w zakresie utraty wagi u młodych dorosłych
Otyłość i ryzyko kardiometaboliczne to istotne problemy zdrowia publicznego, przy czym około dwie trzecie dorosłych w USA ma nadwagę lub otyłość. Utrata masy ciała może zapobiec tym problemom zdrowotnym, ale obecne interwencje dotyczące stylu życia przynoszą ograniczone sukcesy. Aby rozwiązać ten rosnący problem na poziomie populacji, potrzebne są nowe, skuteczne strategie. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, w jaki sposób interwencja behawioralna w połączeniu z technologią wpływa na utratę wagi u młodych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób połączenie interwencji behawioralnej i technologii wpływa na utratę wagi u młodych dorosłych?
- W jaki sposób połączenie interwencji behawioralnej i technologii wpływa na spożycie energii u młodych dorosłych?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy poszukuje ochotników do udziału w badaniu, które pomoże lepiej zrozumieć, w jaki sposób interwencja behawioralna w połączeniu z technologią może wpłynąć na utratę wagi.
Uczestnictwo będzie trwało około 6 miesięcy z opcjonalną 12-miesięczną kontynuacją.
Uczestnicy będą zobowiązani do odbycia maksymalnie 5 wizyt na Uniwersytecie w Chicago.
Wizyty te będą obejmować dzienne wizyty w klinice, podczas których pobiera się krew na czczo.
Podczas badania uczestnicy będą regularnie rejestrować swoją wagę za pomocą wagi cyfrowej, wprowadzać dzienne spożycie pokarmu do aplikacji na smartfona i nosić nadgarstkowy monitor aktywności, aby śledzić swoją aktywność fizyczną.
Uczestnikom zostanie również przydzielony przeszkolony trener, który będzie im doradzał i wspierał ich postępy w ciągu 6 miesięcy uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivia Hughes
- Numer telefonu: 7737022348
- E-mail: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Główny śledczy:
- Esra Tasali, MD
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Numer telefonu: 773-702-6505
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga lub otyłość (BMI 25,5-34,9 kg/m2) u mężczyzn i kobiet
- Wiek od 18 do 40 lat
- Waga stabilna (bez zmian > 25 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Posiada smartfon i chce zainstalować aplikację do nauki
Kryteria wyłączenia:
- Obecność obturacyjnego bezdechu sennego (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, AHI>5) lub jakiekolwiek inne zaburzenia snu w wywiadzie. AHI to standardowy wskaźnik stosowany w praktyce klinicznej do określania obecności i nasilenia bezdechu sennego na podstawie liczby wystąpień niedrożności górnych dróg oddechowych w ciągu godziny snu. AHI>5 wskazuje na obecność bezdechu sennego.
- Nieregularne miesiączki, objawy menopauzalne lub pomenopauzalne, obecnie w ciąży, próbująca zajść w ciążę lub karmiąca piersią
- Praca zmianowa lub nocna
- Zwykłe drzemki w ciągu dnia
- Regularne podróże przez strefy czasowe
- Ekstremalne chronotypy
- Pacjenci, którzy obecnie stosują program odchudzania lub inną specjalną dietę lub programy ćwiczeń
- Zwiększona ułamkowa beztłuszczowa masa ciała (np. sportowcy)
- Niezdolność do chodzenia, korzystanie z urządzenia wspomagającego mobilność lub jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń
- Cukrzyca
- Klaustrofobia
- Nadmierne spożycie alkoholu (>2 drinki dziennie) lub kofeiny (>300 mg/dzień), regularne używanie nikotyny, zażywanie nielegalnych narkotyków
- Nieprawidłowe wyniki badań przesiewowych krwi
- Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki/suplementy dostępne na receptę, które mogą wpływać na sen lub wagę.
- Poważne zaburzenia psychiczne lub jakiekolwiek zaburzenia odżywiania oraz wszelkie ostre lub przewlekłe schorzenia zwiększające ryzyko interwencji (np. choroba serca)
- Jakakolwiek choroba podstawowa, która może ograniczyć długość życia i/lub zwiększyć ryzyko interwencji, w tym choroba sercowo-naczyniowa (np. niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, znaczny blok serca lub zaburzenia rytmu, klasa NYHA>2), choroba płuc uzależniona od tlenu lub codziennego stosowania leków rozszerzających oskrzela, nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, chyba że uwzględnia się rokowanie dobra, czynna lub przewlekła infekcja, choroba tarczycy i inne zaburzenia endokrynologiczne (np. zespół Cushinga, akromegalia), zapalenie wątroby lub inna przewlekła choroba przewodu pokarmowego (zapalenie trzustki, nieswoiste zapalenie jelit), choroba nerek, znaczna niedokrwistość, niedawna operacja lub znacząca operacja brzucha, poważne zaburzenia psychiczne lub jakiekolwiek zaburzenia odżywiania, ostry zespół wieńcowy lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja dotycząca stylu życia
Trening dietetyczny i treningowy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają cele związane z dietą i ćwiczeniami oraz coaching.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca stylu życia II
Trening dietetyczny i treningowy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają cele związane z dietą i ćwiczeniami oraz coaching.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana wagi [kg] po 6 miesiącach.
Waga będzie mierzona przez personel badawczy podczas każdej wizyty rano w duplikatie w stanie czczo po unieważnieniu za pomocą skalibrowanych skal cyfrowych, noszącej suknię szpitalną.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .