Estudio de pérdida de peso en adultos jóvenes
14 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Chicago
Una nueva intervención para bajar de peso en adultos jóvenes
La obesidad y los riesgos cardiometabólicos son problemas importantes de salud pública, ya que aproximadamente dos tercios de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso u obesidad. La pérdida de peso puede prevenir estos problemas de salud, pero las intervenciones actuales en el estilo de vida tienen un éxito limitado. Se necesitan estrategias nuevas y eficaces para abordar este problema creciente a nivel poblacional. El objetivo de este ensayo clínico es investigar cómo una intervención conductual combinada con tecnología impacta la pérdida de peso en adultos jóvenes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo influye la combinación de intervención conductual y tecnología en la pérdida de peso en adultos jóvenes?
- ¿Cómo influye la combinación de intervención conductual y tecnología en la ingesta de energía en adultos jóvenes?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo del estudio está buscando voluntarios para participar en un estudio de investigación para ayudar a comprender mejor cómo una intervención conductual combinada con tecnología puede afectar la pérdida de peso.
La participación durará aproximadamente 6 meses, con un seguimiento opcional de 12 meses.
Los participantes deberán asistir a hasta 5 visitas en la Universidad de Chicago.
Esas visitas incluirán visitas diurnas a una clínica que implicarán extracciones de sangre en ayunas.
Durante el estudio, los participantes registrarán periódicamente su peso utilizando una báscula digital, ingresarán su ingesta diaria de alimentos en una aplicación de teléfono inteligente y usarán un monitor de actividad en la muñeca para realizar un seguimiento de su actividad física.
Los participantes también serán emparejados con un entrenador capacitado para guiarlos y ayudarlos en su progreso durante los 6 meses de participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivia Hughes
- Número de teléfono: 7737022348
- Correo electrónico: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Investigador principal:
- Esra Tasali, MD
-
Contacto:
- UChicago IRB
- Número de teléfono: 773-702-6505
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad (IMC 25,5- 34,9 kg/m2) hombres y mujeres
- Edades de 18 a 40 años
- Peso estable (sin cambios >25 libras en los últimos 3 meses)
- Posee un teléfono inteligente y está dispuesto a instalar la aplicación de estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de apnea obstructiva del sueño (índice de apnea-hipopnea, IAH>5) o antecedentes de cualquier otro trastorno del sueño. El AHI es una métrica estándar utilizada en la práctica clínica para determinar la presencia y gravedad de la apnea del sueño en función del número de veces que se producen obstrucciones de las vías respiratorias superiores por hora de sueño. Un IAH>5 indica la presencia de apnea del sueño.
- Menstruaciones irregulares, síntomas menopáusicos o posmenopáusicos, actualmente embarazada, intentando quedar embarazada o amamantando.
- Trabajo nocturno o en turnos rotativos.
- Siestas diurnas habituales
- Viajes regulares a través de zonas horarias
- cronotipos extremos
- Sujetos que actualmente siguen un régimen de pérdida de peso o cualquier otra dieta especial o programa de ejercicio.
- Aumento de la masa corporal magra fraccionada (p. ej., atletas)
- No poder caminar, usar un dispositivo de asistencia para la movilidad o cualquier contraindicación para hacer ejercicio.
- Diabetes
- Claustrofobia
- Consumo excesivo de alcohol (>2 tragos/día) o cafeína (>300 mg/día), uso regular de nicotina, uso de drogas ilegales
- Hallazgos anormales en los análisis de sangre de detección
- Participantes que toman cualquier medicamento o suplemento recetado o de venta libre que pueda afectar el sueño o el peso.
- Trastorno psiquiátrico importante o cualquier trastorno alimentario, y cualquier condición médica aguda o crónica que aumente el riesgo de intervenciones (por ejemplo, enfermedad cardíaca)
- Cualquier enfermedad subyacente que pueda limitar la esperanza de vida y/o aumentar el riesgo de intervenciones, incluidas las enfermedades cardiovasculares (p. ej. angina inestable, insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización en los últimos 6 meses, bloqueo cardíaco significativo o arritmias, NYHA Clase>2), enfermedad pulmonar con dependencia de oxígeno o uso diario de broncodilatadores, cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años a menos que se considere el pronóstico infección buena, activa o crónica, enfermedad de la tiroides y otros trastornos endocrinos (p. ej. síndrome de Cushing, acromegalia), hepatitis u otra enfermedad gastrointestinal crónica (pancreatitis, enfermedad inflamatoria intestinal), enfermedad renal, anemia importante, cirugía reciente o cirugía abdominal importante, trastorno psiquiátrico mayor o cualquier trastorno alimentario, síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención en el estilo de vida
Entrenamiento de dieta y ejercicio.
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Todos los participantes recibirán entrenamiento y objetivos de dieta y ejercicio.
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Experimental: Intervención en el estilo de vida II
Entrenamiento de dieta y ejercicio.
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Todos los participantes recibirán entrenamiento y objetivos de dieta y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Cambio de peso [kg] a los 6 meses.
El personal de investigación medirá el peso durante cada visita de la mañana por duplicado en el estado en ayunas después de anular el uso de escalas digitales calibradas, con un vestido de hospital.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .