Studio sulla perdita di peso dei giovani adulti
14 novembre 2025 aggiornato da: University of Chicago
Un nuovo intervento per la perdita di peso nei giovani adulti
L’obesità e i rischi cardiometabolici rappresentano problemi significativi per la salute pubblica, con circa due terzi degli adulti statunitensi in sovrappeso o obesi. La perdita di peso può prevenire questi problemi di salute, ma gli attuali interventi sullo stile di vita hanno un successo limitato. Sono necessarie strategie nuove ed efficaci per affrontare questo problema crescente a livello di popolazione. L’obiettivo di questo studio clinico è indagare l’impatto di un intervento comportamentale combinato con la tecnologia sulla perdita di peso nei giovani adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo la combinazione di intervento comportamentale e tecnologia influenza la perdita di peso nei giovani adulti?
- In che modo la combinazione di intervento comportamentale e tecnologia influenza l’assunzione di energia nei giovani adulti?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di studio sta cercando volontari per partecipare a uno studio di ricerca per aiutare a comprendere meglio come un intervento comportamentale combinato con la tecnologia possa avere un impatto sulla perdita di peso.
La partecipazione durerà circa 6 mesi, con un follow-up facoltativo di 12 mesi.
Ai partecipanti sarà richiesto di partecipare a un massimo di 5 visite presso l'Università di Chicago.
Tali visite includeranno visite diurne a una clinica che prevede prelievi di sangue a digiuno.
Durante lo studio, i partecipanti registreranno regolarmente il loro peso utilizzando una bilancia digitale, inseriranno l’assunzione giornaliera di cibo in un’app per smartphone e indosseranno un monitor di attività da polso per monitorare la loro attività fisica.
I partecipanti saranno inoltre affiancati da un coach qualificato per guidare e assistere i loro progressi durante i 6 mesi di partecipazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivia Hughes
- Numero di telefono: 7737022348
- Email: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago
-
Investigatore principale:
- Esra Tasali, MD
-
Contatto:
- UChicago IRB
- Numero di telefono: 773-702-6505
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in sovrappeso o obesi (BMI 25,5-34,9 kg/m2).
- Età dai 18 ai 40 anni
- Peso stabile (nessun cambiamento >25 libbre negli ultimi 3 mesi)
- Possiede uno smartphone ed è disposto a installare l'app di studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di apnea ostruttiva del sonno (indice di apnea-ipopnea, AHI>5) o storia di qualsiasi altro disturbo del sonno. L'AHI è un parametro standard utilizzato nella pratica clinica per determinare la presenza e la gravità dell'apnea notturna in base al numero di volte in cui si verificano ostruzioni delle vie respiratorie superiori per ora di sonno. Un AHI>5 indica la presenza di apnea notturna.
- Mestruazioni irregolari, sintomi della menopausa o post-menopausa, attualmente in gravidanza, cercando di rimanere incinta o allattando
- Lavoro notturno o a turni
- Sonnellini diurni abituali
- Viaggi regolari attraverso i fusi orari
- Cronotipi estremi
- Soggetti che stanno attualmente seguendo un regime di perdita di peso o qualsiasi altra dieta speciale o programma di esercizio fisico
- Aumento della massa corporea magra frazionaria (ad esempio, atleti)
- Incapace di camminare, utilizzo di un dispositivo di assistenza alla mobilità o eventuali controindicazioni all'esercizio fisico
- Diabete
- Claustrofobia
- Consumo eccessivo di alcol (>2 drink al giorno) o caffeina (>300 mg al giorno), uso regolare di nicotina, uso di droghe illegali
- Risultati anormali negli esami del sangue di screening
- Partecipanti che assumono farmaci/integratori su prescrizione o da banco che possono influire sul sonno o sul peso.
- Disturbi psichiatrici gravi o qualsiasi disturbo alimentare e qualsiasi condizione medica acuta o cronica che aumenta il rischio di interventi (ad esempio, malattie cardiache)
- Qualsiasi malattia di base che possa limitare la durata della vita e/o aumentare il rischio di interventi, comprese le malattie cardiovascolari (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca che ha richiesto ospedalizzazione negli ultimi 6 mesi, blocco cardiaco significativo o aritmie, classe NYHA>2), malattia polmonare con dipendenza dall'ossigeno o uso quotidiano di broncodilatatori, cancro che ha richiesto trattamento negli ultimi 5 anni a meno che non venga presa in considerazione la prognosi infezione buona, attiva o cronica, malattie della tiroide e altri disturbi endocrini (ad es. sindrome di Cushing, acromegalia), epatite o altra malattia gastrointestinale cronica (pancreatite, malattia infiammatoria intestinale), malattia renale, anemia significativa, intervento chirurgico recente o intervento chirurgico addominale significativo, disturbo psichiatrico grave o qualsiasi disturbo alimentare, sindrome coronarica acuta o ictus negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento sullo stile di vita
Coaching su dieta ed esercizio fisico
|
Tutti i partecipanti riceveranno obiettivi di dieta ed esercizio fisico e coaching.
|
|
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita II
Coaching su dieta ed esercizio fisico
|
Tutti i partecipanti riceveranno obiettivi di dieta ed esercizio fisico e coaching.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Cambio di peso [kg] a 6 mesi.
Il peso verrà misurato dal personale di ricerca durante ogni visita del mattino in duplicato nello stato a digiuno dopo aver annullato usando scale digitali calibrate, indossando un abito da ospedale.
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .