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年轻人减肥研究

2025年11月14日 更新者:University of Chicago

年轻人减肥的新干预措施

肥胖和心脏代谢风险是重大的公共卫生问题,约三分之二的美国成年人超重或肥胖。 减肥可以预防这些健康问题,但目前的生活方式干预措施效果有限。 需要新的、有效的策略来解决人口层面这一日益严重的问题。 这项临床试验的目的是调查行为干预与技术相结合如何影响年轻人的减肥。 它旨在回答的主要问题是:

  • 行为干预和技术的结合如何影响年轻人的减肥?
  • 行为干预和技术的结合如何影响年轻人的能量摄入?

研究概览

详细说明

研究小组正在寻找志愿者参与一项研究,以帮助更好地了解行为干预与技术相结合如何影响减肥。 参与将持续大约 6 个月,并可选择 12 个月的后续行动。 参与者将被要求参加最多 5 次芝加哥大学访问。 这些就诊将包括白天前往诊所进行空腹抽血。 在研究过程中,参与者将定期使用数字秤记录体重,将每日食物摄入量输入智能手机应用程序,并佩戴手腕活动监视器来跟踪他们的身体活动。 参与者还将与训练有素的教练配对,指导和帮助他们在 6 个月的参与过程中取得进展。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago
        • 首席研究员:
          • Esra Tasali, MD
        • 接触:
          • UChicago IRB
          • 电话号码:773-702-6505

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 超重或肥胖(BMI 25.5-34.9 kg/m2)男性和女性
  • 年龄18至40岁
  • 体重稳定(过去 3 个月内没有变化 >25 磅)
  • 拥有智能手机并愿意安装学习应用程序

排除标准:

  • 存在阻塞性睡眠呼吸暂停(呼吸暂停低通气指数,AHI>5)或任何其他睡眠障碍病史。 AHI 是临床实践中使用的标准指标,用于根据每小时睡眠时呼吸上呼吸道阻塞发生的次数来确定睡眠呼吸暂停的存在和严重程度。 AHI>5 表明存在睡眠呼吸暂停。
  • 月经不调、更年期症状或绝经后、目前怀孕、试图怀孕或哺乳
  • 夜间或轮班工作
  • 习惯性白天小睡
  • 定期跨时区旅行
  • 极端的计时类型
  • 目前正在遵循减肥方案或任何其他特殊饮食或锻炼计划的受试者
  • 去脂体重分数增加(例如运动员)
  • 无法行走、使用辅助器具移动或有任何运动禁忌
  • 糖尿病
  • 幽闭恐惧症
  • 过量饮酒(>2 杯/天)或咖啡因(>300 毫克/天)摄入、经常使用尼古丁、使用非法药物
  • 筛查血液检测异常结果
  • 服用任何可能影响睡眠或体重的处方药、非处方药/补充剂的参与者。
  • 严重的精神疾病或任何饮食失调,以及任何会增加干预风险的急性或慢性疾病(例如心脏病)
  • 任何可能限制寿命和/或增加干预风险的潜在疾病,包括心血管疾病(例如心血管疾病)。 不稳定心绞痛、过去 6 个月内需要住院治疗的心力衰竭、明显的心脏传导阻滞或心律失常(NYHA 等级>2)、依赖氧气或每天使用支气管扩张剂的肺部疾病、过去 5 年内需要治疗的癌症(除非考虑预后)良好、活动性或慢性感染、甲状腺疾病和其他内分泌失调(例如甲状腺疾病) 库欣综合征、肢端肥大症)、肝炎或其他慢性胃肠道疾病(胰腺炎、炎症性肠病)、肾脏疾病、严重贫血、近期手术或重大腹部手术、严重精神疾病或任何饮食失调、急性冠脉综合征或过去 6 个月中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:生活方式干预
饮食和运动指导
所有参与者都将接受饮食和锻炼目标以及指导。
实验性的:生活方式干预二
饮食和运动指导
所有参与者都将接受饮食和锻炼目标以及指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:基线和6个月
重量[kg] 6个月时变化。 重量将由研究人员在每次访问期间在禁食状态下以校准的数字尺度散开,穿着医院的礼服,以禁食状态进行衡量。
基线和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esra Tasali, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月10日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB23-1677
  • 1R01DK136214-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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