Unge voksnes vægttabsundersøgelse
14. november 2025 opdateret af: University of Chicago
En ny intervention for vægttab hos unge voksne
Fedme og kardiometaboliske risici er betydelige folkesundhedsproblemer, hvor omkring to tredjedele af amerikanske voksne er overvægtige eller fede. Vægttab kan forhindre disse sundhedsproblemer, men nuværende livsstilsinterventioner har begrænset succes. Nye, effektive strategier er nødvendige for at løse dette stigende problem på befolkningsniveau. Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan en adfærdsmæssig intervention kombineret med teknologi påvirker vægttab hos unge voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker kombinationen af adfærdsmæssig intervention og teknologi vægttab hos unge voksne?
- Hvordan påvirker kombinationen af adfærdsintervention og teknologi energiindtaget hos unge voksne?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesholdet søger frivillige til at deltage i en forskningsundersøgelse for at hjælpe med bedre at forstå, hvordan en adfærdsmæssig intervention kombineret med teknologi kan påvirke vægttab.
Deltagelsen vil strække sig over cirka 6 måneder, med en valgfri 12-måneders opfølgning.
Deltagerne skal deltage i op til 5 besøg på University of Chicago.
Disse besøg vil omfatte dagtimerne besøg på en klinik, der involverer fastende blodprøver.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne regelmæssigt registrere deres vægt ved hjælp af en digital vægt, indtaste deres daglige madindtag i en smartphone-app og bære en håndledsaktivitetsmonitor for at spore deres fysiske aktivitet.
Deltagerne vil også blive parret med en uddannet coach til at vejlede og hjælpe deres fremskridt i løbet af deres 6 måneders deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olivia Hughes
- Telefonnummer: 7737022348
- E-mail: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Esra Tasali, MD
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Telefonnummer: 773-702-6505
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige eller fede (BMI 25,5-34,9 kg/m2) mænd og kvinder
- Alder 18 til 40 år
- Vægt stabil (ingen ændring >25 lbs inden for de seneste 3 måneder)
- Ejer en smartphone og er villig til at installere studie-appen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks, AHI>5) eller historie med enhver anden søvnforstyrrelse. AHI er en standardmåling, der bruges i klinisk praksis til at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af søvnapnø baseret på antallet af gange, hvor luftvejsobstruktionerne i de øvre luftveje opstår pr. times søvn. En AHI>5 indikerer tilstedeværelsen af søvnapnø.
- Uregelmæssig menstruation, menopausale symptomer eller postmenopausale, i øjeblikket gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
- Nat- eller skifteholdsarbejde
- Sædvanlige lur i dagtimerne
- Regelmæssig rejse på tværs af tidszoner
- Ekstreme kronotyper
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket følger et vægttabsregime eller andre specielle diæt- eller træningsprogrammer
- Øget fraktioneret slank kropsmasse (f.eks. atleter)
- Ude af stand til at gå, bruge et hjælpemiddel til mobilitet eller nogen kontraindikationer til træning
- Diabetes
- Klaustrofobi
- Overdreven indtagelse af alkohol (>2 drinks/dag) eller koffein (>300 mg/dag), regelmæssig nikotinbrug, ulovligt stofbrug
- Unormale fund ved screening af blodprøver
- Deltagere, der tager receptpligtig, håndkøbsmedicin/kosttilskud, der kan påvirke søvn eller vægt.
- Større psykiatrisk eller enhver spiseforstyrrelse og enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand, der øger risikoen for indgreb (f.eks. hjertesygdom)
- Enhver underliggende sygdom, der sandsynligvis vil begrænse levetiden og/eller øge risikoen for indgreb, herunder hjerte-kar-sygdomme (f. ustabil angina, hjertesvigt, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste 6 måneder, signifikant hjerteblokade eller arytmier, NYHA klasse>2), lungesygdom med iltafhængighed eller daglig brug af bronkodilatatorer, kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år, medmindre prognosen tages i betragtning god, aktiv eller kronisk infektion, skjoldbruskkirtelsygdom og andre endokrine lidelser (f. Cushings syndrom, akromegali), hepatitis eller anden kronisk gastrointestinal sygdom (pancreatitis, inflammatorisk tarmsygdom), nyresygdom, betydelig anæmi, nylig operation eller betydelig abdominal operation, større psykiatrisk eller enhver spiseforstyrrelse, akut koronarsyndrom eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Livsstilsintervention
Kost- og træningscoaching
|
Alle deltagere vil modtage kost- og motionsmål og coaching.
|
|
Eksperimentel: Livsstilsintervention II
Kost- og træningscoaching
|
Alle deltagere vil modtage kost- og motionsmål og coaching.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Ændring i vægt [kg] efter 6 måneder.
Vægt måles af forskningspersonale under hvert besøg om morgenen i duplikat i den faste tilstand efter ugyldig ved hjælp af kalibrerede digitale skalaer, iført en hospitalkjole.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .