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Estudo sobre perda de peso em jovens adultos

30 de setembro de 2026 atualizado por: University of Chicago

Uma nova intervenção para perda de peso em jovens adultos

Obesity and cardiometabolic risks are significant public health issues, with about two-thirds of U.S. adults overweight or obese. Weight loss can prevent these health problems, but current lifestyle interventions have limited success. New, effective strategies are needed to address this rising issue at the population level. The goal of this clinical trial is to investigate how a behavioral intervention combined with technology impacts weight loss in young adults. The main questions it aims to answer are:

• How does the combination of behavioral intervention and technology influence weight loss in young adults?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

The study team is seeking volunteers to participate in a research study to help better understand how a behavioral intervention combined with technology may impact weight loss. Participation will span approximately 6 months. Participants will be required to attend up to 5 visits at the University of Chicago. Those visits will include daytime visits to a clinic involving fasted blood draws and completion of surveys. During the study, participants will regularly record their weight using a digital scale, input their daily food intake into a smartphone app, and wear a wrist activity monitor to track their physical activity. Participants will also be paired with a trained coach to guide and assist their progress over their 6 months of participation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Esra Tasali, MD
        • Contato:
          • UChicago IRB
          • Número de telefone: 773-702-6505

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese (BMI 25.5- 34.9 kg/m2) men and women
  • Ages 18 to 40 years
  • Weight stable (no change >25 lbs in the past 3 months)
  • Owns a smartphone and willing to install the study app

Exclusion Criteria:

  • Presence of obstructive sleep apnea or history of any other sleep disorder.
  • Irregular menses, menopausal symptoms or post-menopausal, currently pregnant, trying to get pregnant or nursing
  • Regular travel across time zones
  • Subjects who are currently following a weight loss regimen or any other special diet or exercise programs
  • Increased fractional lean body mass (e.g., athletes)
  • Unable to walk, using an assistive device for mobility, or any contraindications to exercise
  • Diabetes
  • Claustrophobia
  • Excessive alcohol (>2 drinks/day) or caffeine (>300mg/day) intake, regular nicotine use, substance abuse.
  • Abnormal findings on screening blood testing.
  • Participants taking any prescription, over-the-counter drugs/supplements that can affect sleep or weight.
  • Major psychiatric or any eating disorder, and any acute or chronic medical condition that increase the risk of interventions (e.g., heart disease)
  • Any underlying disease likely to limit life span and/or increase risk of interventions including cardiovascular disease (e.g. unstable angina, heart failure requiring hospitalization in the past 6 months, significant heart block or arrhythmias, NYHA Class>2), pulmonary disease with dependence on oxygen or daily use of bronchodilators, cancer requiring treatment in the past 5 years unless the prognosis is considered good, active or chronic infection, thyroid disease and other endocrine disorders (e.g. Cushing syndrome, acromegaly), hepatitis or other chronic gastrointestinal disease (pancreatitis, inflammatory bowel disease), renal disease, significant anemia, recent surgery or significant abdominal surgery, major psychiatric or any eating disorder, acute coronary syndrome or stroke in the past 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Lifestyle Intervention

Diet and exercise coaching

All participants will receive diet and exercise goals and coaching.

Experimental: Lifestyle Intervention II

Diet and exercise coaching

All participants will receive diet and exercise goals and coaching.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight loss
Prazo: Baseline and 6 months

Change in weight [kg] at 6 months. Weight will be measured by research staff during each visit in the morning in duplicate in the fasted state after voiding using calibrated digital scales, wearing a hospital gown.

Baseline and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB23-1677
  • 1R01DK136214-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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