Étude sur la perte de poids chez les jeunes adultes
12 avril 2024 mis à jour par: University of Chicago
Une nouvelle intervention pour la perte de poids chez les jeunes adultes
L'obésité et les risques cardiométaboliques constituent des problèmes de santé publique importants, avec environ les deux tiers des adultes américains en surpoids ou obèses. La perte de poids peut prévenir ces problèmes de santé, mais les interventions actuelles liées au mode de vie ont un succès limité. De nouvelles stratégies efficaces sont nécessaires pour résoudre ce problème croissant au niveau de la population. Le but de cet essai clinique est d'étudier comment une intervention comportementale combinée à la technologie impacte la perte de poids chez les jeunes adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment la combinaison de l’intervention comportementale et de la technologie influence-t-elle la perte de poids chez les jeunes adultes ?
- Comment la combinaison de l’intervention comportementale et de la technologie influence-t-elle l’apport énergétique chez les jeunes adultes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe d'étude recherche des volontaires pour participer à une étude de recherche visant à mieux comprendre comment une intervention comportementale combinée à la technologie peut avoir un impact sur la perte de poids.
La participation s'étendra sur environ 6 mois, avec un suivi facultatif de 12 mois.
Les participants devront assister à jusqu'à 5 visites à l'Université de Chicago.
Ces visites comprendront des visites de jour dans une clinique impliquant des prises de sang à jeun.
Au cours de l'étude, les participants enregistreront régulièrement leur poids à l'aide d'une balance numérique, saisiront leur apport alimentaire quotidien dans une application pour smartphone et porteront un moniteur d'activité au poignet pour suivre leur activité physique.
Les participants seront également jumelés à un coach qualifié pour guider et accompagner leurs progrès au cours de leurs 6 mois de participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Becky Tucker
- Numéro de téléphone: 7737022348
- E-mail: tuckerb@bsd.uchicago.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en surpoids ou obèses (IMC 25,5- 34,9 kg/m2)
- Âges 18 à 40 ans
- Poids stable (aucun changement > 25 lb au cours des 3 derniers mois)
- Possède un smartphone et souhaite installer l'application d'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'apnée obstructive du sommeil (indice d'apnée-hypopnée, AHI> 5) ou antécédents de tout autre trouble du sommeil. L'IAH est une mesure standard utilisée dans la pratique clinique pour déterminer la présence et la gravité de l'apnée du sommeil en fonction du nombre de fois où les obstructions des voies respiratoires supérieures se produisent par heure de sommeil. Un AHI>5 indique la présence d’apnée du sommeil.
- Règles irrégulières, symptômes de la ménopause ou post-ménopause, actuellement enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant
- Travail de nuit ou en rotation
- Les siestes habituelles pendant la journée
- Déplacements réguliers à travers les fuseaux horaires
- Chronotypes extrêmes
- Sujets qui suivent actuellement un régime de perte de poids ou tout autre régime spécial ou programme d'exercice
- Augmentation de la masse corporelle maigre fractionnée (par exemple, athlètes)
- Incapable de marcher, utilisation d'un appareil d'assistance à la mobilité ou toute contre-indication à l'exercice
- Diabète
- Claustrophobie
- Consommation excessive d'alcool (> 2 verres/jour) ou de caféine (> 300 mg/jour), consommation régulière de nicotine, consommation de drogues illégales
- Résultats anormaux lors des tests sanguins de dépistage
- Les participants prennent des médicaments/suppléments sur ordonnance ou en vente libre qui peuvent affecter le sommeil ou le poids.
- Trouble psychiatrique majeur ou tout trouble de l'alimentation, et toute condition médicale aiguë ou chronique qui augmente le risque d'interventions (par exemple, maladie cardiaque)
- Toute maladie sous-jacente susceptible de limiter la durée de vie et/ou d'augmenter le risque d'interventions, y compris les maladies cardiovasculaires (par ex. angor instable, insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois, bloc cardiaque important ou arythmies, classe NYHA> 2), maladie pulmonaire avec dépendance à l'oxygène ou utilisation quotidienne de bronchodilatateurs, cancer nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années sauf si le pronostic est pris en compte infection bonne, active ou chronique, maladie thyroïdienne et autres troubles endocriniens (par ex. syndrome de Cushing, acromégalie), hépatite ou autre maladie gastro-intestinale chronique (pancréatite, maladie inflammatoire de l'intestin), maladie rénale, anémie importante, intervention chirurgicale récente ou chirurgie abdominale importante, trouble psychiatrique majeur ou tout autre trouble de l'alimentation, syndrome coronarien aigu ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention sur le mode de vie
Coaching diététique et exercice physique
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Tous les participants recevront des objectifs en matière de régime alimentaire et d'exercice ainsi qu'un coaching.
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie II
Coaching diététique et exercice physique
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Tous les participants recevront des objectifs en matière de régime alimentaire et d'exercice ainsi qu'un coaching.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Base de référence et 6 mois
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Evolution du poids [kg] à 6 mois.
Le poids sera mesuré par le personnel de recherche lors de chaque visite du matin en double exemplaire à jeun après la miction à l'aide d'une balance numérique calibrée, en portant une blouse d'hôpital.
Le changement de poids (kg) sera déterminé à partir des poids de la visite 2 (référence) et de la visite 4 (6 mois).
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .