Nuorten aikuisten painonpudotustutkimus
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Uusi toimenpide nuorten aikuisten painonpudotukseen
Liikalihavuus ja kardiometaboliset riskit ovat merkittäviä kansanterveysongelmia, sillä noin kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia. Painonpudotus voi estää näitä terveysongelmia, mutta nykyisten elämäntapainterventioiden menestys on rajallinen. Tarvitaan uusia, tehokkaita strategioita tämän kasvavan ongelman ratkaisemiseksi väestötasolla. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka käyttäytymisinterventio yhdistettynä teknologiaan vaikuttaa nuorten aikuisten painonpudotukseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten käyttäytymisinterventioiden ja teknologian yhdistelmä vaikuttaa nuorten aikuisten painonpudotukseen?
- Miten käyttäytymisinterventioiden ja teknologian yhdistelmä vaikuttaa nuorten aikuisten energian saantiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä etsii vapaaehtoisia osallistumaan tutkimustutkimukseen auttaakseen ymmärtämään paremmin, kuinka käyttäytymisinterventio yhdistettynä teknologiaan voi vaikuttaa painonpudotukseen.
Osallistuminen kestää noin 6 kuukautta ja valinnainen 12 kuukauden seuranta.
Osallistujien on osallistuttava enintään viiteen vierailuun Chicagon yliopistoon.
Näihin vierailuihin sisältyy päiväkäyntejä klinikalla, johon sisältyy paastoverenotto.
Tutkimuksen aikana osallistujat kirjaavat säännöllisesti painonsa digitaalisella vaa'alla, syöttävät päivittäisen ravinnonsaannin älypuhelinsovellukseen ja käyttävät ranteen aktiivisuusmittaria seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat saavat myös parin koulutetun valmentajan, joka ohjaa ja auttaa heidän edistymistään kuuden kuukauden osallistumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Becky Tucker
- Puhelinnumero: 7737022348
- Sähköposti: tuckerb@bsd.uchicago.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat (BMI 25,5-34,9 kg/m2) miehet ja naiset
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Paino vakaa (ei muutosta > 25 lbs viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Omistaa älypuhelimen ja on valmis asentamaan opiskelusovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapnea (apnea-hypopnea-indeksi, AHI>5) tai jokin muu unihäiriö historiassa. AHI on vakiomittari, jota käytetään kliinisessä käytännössä uniapnean esiintymisen ja vaikeusasteen määrittämiseen sen perusteella, kuinka monta kertaa hengitysteiden ylähengitysteiden tukkeumia esiintyy unituntia kohden. AHI>5 osoittaa uniapnean olemassaolon.
- Epäsäännölliset kuukautiset, vaihdevuodet oireet tai postmenopausaalinen, tällä hetkellä raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät
- Yö- tai vuorotyötä
- Tavalliset päiväunet
- Säännöllinen matkustaminen aikavyöhykkeiden yli
- Äärimmäiset kronotyypit
- Koehenkilöt, jotka noudattavat tällä hetkellä painonpudotusohjelmaa tai mitä tahansa muuta erityisruokavaliota tai harjoitusohjelmaa
- Lisääntynyt vähärasvainen ruumiinmassa (esim. urheilijat)
- Ei pysty kävelemään, käytät liikkumista apuvälinettä tai sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun
- Diabetes
- Klaustrofobia
- Liiallinen alkoholin (>2 juomaa/vrk) tai kofeiinin (>300mg/vrk) saanti, säännöllinen nikotiinin käyttö, laittomien huumeiden käyttö
- Epänormaalit löydökset seulontaverikokeessa
- Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa reseptiä, reseptivapaa lääkkeitä/lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa uneen tai painoon.
- Merkittävä psykiatrinen tai mikä tahansa syömishäiriö ja mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka lisää interventioiden riskiä (esim.
- Mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa elinikää ja/tai lisää toimenpiteiden riskiä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (esim. epästabiili angina pectoris, sairaalahoitoa vaatinut sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana, merkittävä sydäntukos tai rytmihäiriöt, NYHA-luokka >2), keuhkosairaus, joka on riippuvainen hapesta tai päivittäisestä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytöstä, hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, ellei ennustetta oteta huomioon hyvä, aktiivinen tai krooninen infektio, kilpirauhassairaus ja muut endokriiniset sairaudet (esim. Cushingin oireyhtymä, akromegalia), hepatiitti tai muu krooninen maha-suolikanavan sairaus (haimatulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus), munuaissairaus, merkittävä anemia, äskettäinen leikkaus tai merkittävä vatsaleikkaus, vakava psyykkinen tai mikä tahansa syömishäiriö, akuutti sepelvaltimotauti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lifestyle Interventio
Ruokavalio- ja liikuntavalmennus
|
Kaikki osallistujat saavat ruokavalio- ja liikuntatavoitteet sekä valmennusta.
|
|
Kokeellinen: Lifestyle Interventio II
Ruokavalio- ja liikuntavalmennus
|
Kaikki osallistujat saavat ruokavalio- ja liikuntatavoitteet sekä valmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Painon muutos [kg] 6 kuukauden iässä.
Tutkimushenkilöstö mittaa painon jokaisen käynnin aikana aamulla kahtena kappaleena paastotilassa tyhjennyksen jälkeen käyttämällä kalibroituja digitaalisia vaakoja sairaalapuku yllään.
Painon muutos (kg) määritetään käynnin 2 (perustaso) ja käynnin 4 (6 kuukautta) painoista.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .