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젊은 성인 체중 감량 연구

2024년 4월 12일 업데이트: University of Chicago

젊은 성인의 체중 감량을 위한 새로운 중재

비만과 심장 대사 위험은 미국 성인의 약 3분의 2가 과체중 또는 비만인 만큼 중요한 공중 보건 문제입니다. 체중 감량은 이러한 건강 문제를 예방할 수 있지만 현재의 생활 방식 개입은 성공이 제한적입니다. 인구 수준에서 이러한 증가하는 문제를 해결하려면 새롭고 효과적인 전략이 필요합니다. 이 임상 시험의 목표는 기술과 결합된 행동 중재가 젊은 성인의 체중 감소에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 행동 중재와 기술의 결합이 젊은 성인의 체중 감량에 어떤 영향을 미치나요?
  • 행동 개입과 ​​기술의 결합이 젊은 성인의 에너지 섭취에 어떤 영향을 미치나요?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

연구팀은 기술과 결합된 행동 중재가 체중 감량에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 연구에 참여할 자원 봉사자를 찾고 있습니다. 참여 기간은 약 6개월이며 선택적으로 12개월의 후속 조치가 가능합니다. 참가자는 시카고 대학교를 최대 5회 방문해야 합니다. 이러한 방문에는 금식 채혈이 포함된 주간 진료소 방문이 포함됩니다. 연구 기간 동안 참가자들은 정기적으로 디지털 체중계를 사용하여 체중을 기록하고, 일일 음식 섭취량을 스마트폰 앱에 입력하고, 손목 활동 모니터를 착용하여 신체 활동을 추적합니다. 참가자들은 또한 훈련된 코치와 짝을 이루어 6개월 동안의 참여 기간 동안 진행 상황을 안내하고 지원하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만(BMI 25.5~34.9kg/m2) 남성 및 여성
  • 18~40세
  • 체중은 안정적입니다(지난 3개월 동안 변화 없음 > 25lbs).
  • 스마트폰을 보유하고 있으며 학습 앱을 설치할 의향이 있는 분

제외 기준:

  • 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수, AHI>5)의 존재 또는 기타 수면 장애의 병력. AHI는 수면 시간당 호흡기 상부 기도 폐쇄가 발생하는 횟수를 기준으로 수면 무호흡증의 존재 여부와 심각도를 결정하기 위해 임상 실습에서 사용되는 표준 측정 기준입니다. AHI>5는 수면 무호흡증이 있음을 나타냅니다.
  • 불규칙한 월경, 갱년기 증상 또는 폐경 후, 현재 임신 ​​중, 임신을 시도 중이거나 수유중인 분
  • 야간 또는 교대근무
  • 습관적인 낮잠
  • 시간대를 넘어 정기 여행
  • 극단적 크로노타입
  • 현재 체중 감량 요법이나 기타 특별한 식이 요법이나 운동 프로그램을 따르고 있는 피험자
  • 부분적 제지방량 증가(예: 운동선수)
  • 걸을 수 없거나 이동 보조 장치를 사용하거나 운동에 금기 사항이 있는 경우
  • 당뇨병
  • 밀실 공포증
  • 과도한 알코올(>2잔/일) 또는 카페인(>300mg/일) 섭취, 정기적인 니코틴 사용, 불법 약물 사용
  • 선별검사 혈액검사에서 이상 소견
  • 수면이나 체중에 영향을 미칠 수 있는 처방약, 일반의약품/보충제를 복용하는 참가자.
  • 주요 정신 질환 또는 섭식 장애, 중재 위험을 증가시키는 급성 또는 만성 질환(예: 심장병)
  • 수명을 제한하고/하거나 심혈관 질환을 포함한 중재 위험을 증가시킬 수 있는 모든 기저 질환(예: 불안정 협심증, 지난 6개월 이내에 입원이 필요한 심부전, 심각한 심장 차단 또는 부정맥, NYHA 등급>2), 산소 의존성 폐질환 또는 기관지 확장제의 매일 사용, 예후를 고려하지 않는 한 지난 5년 이내에 치료가 필요한 암 양호하거나 활동성 또는 만성 감염, 갑상선 질환 및 기타 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군, 말단 비대증), 간염 또는 기타 만성 위장 질환(췌장염, 염증성 장 질환), 신장 질환, 심각한 빈혈, 최근 수술 또는 중요한 복부 수술, 주요 정신 질환 또는 기타 섭식 장애, 지난 6개월 이내에 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 생활방식 개입
다이어트 및 운동 코칭
참가자 전원에게 다이어트 및 운동 목표와 코칭이 제공됩니다.
실험적: 생활방식 중재 II
다이어트 및 운동 코칭
참가자 전원에게 다이어트 및 운동 목표와 코칭이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 기준선 및 6개월
6개월의 체중 변화[kg]. 체중은 병원 가운을 입고 교정된 디지털 체중계를 사용하여 배뇨 후 금식 상태에서 아침마다 2회씩 연구원이 측정합니다. 체중 변화(kg)는 방문 2(기준선) 및 방문 4(6개월) 체중에 따라 결정됩니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esra Tasali, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-1677
  • 1R01DK136214-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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