Onderzoek naar gewichtsverlies bij jonge volwassenen
14 november 2025 bijgewerkt door: University of Chicago
Een nieuwe interventie voor gewichtsverlies bij jonge volwassenen
Obesitas en cardiometabolische risico’s zijn aanzienlijke problemen voor de volksgezondheid, waarbij ongeveer tweederde van de Amerikaanse volwassenen overgewicht of obesitas heeft. Gewichtsverlies kan deze gezondheidsproblemen voorkomen, maar de huidige leefstijlinterventies hebben beperkt succes. Er zijn nieuwe, effectieve strategieën nodig om dit groeiende probleem op bevolkingsniveau aan te pakken. Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken hoe een gedragsinterventie in combinatie met technologie het gewichtsverlies bij jonge volwassenen beïnvloedt. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt de combinatie van gedragsinterventie en technologie het gewichtsverlies bij jonge volwassenen?
- Hoe beïnvloedt de combinatie van gedragsinterventie en technologie de energie-inname bij jongvolwassenen?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam is op zoek naar vrijwilligers om deel te nemen aan een onderzoek om beter te begrijpen hoe een gedragsinterventie in combinatie met technologie het gewichtsverlies kan beïnvloeden.
De deelname zal ongeveer 6 maanden duren, met een optionele follow-up van 12 maanden.
Deelnemers moeten maximaal 5 bezoeken aan de Universiteit van Chicago bijwonen.
Deze bezoeken omvatten bezoeken overdag aan een kliniek waarbij nuchter bloed wordt afgenomen.
Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers regelmatig hun gewicht registreren met behulp van een digitale weegschaal, hun dagelijkse voedselinname invoeren in een smartphone-app en een polsactiviteitsmonitor dragen om hun fysieke activiteit bij te houden.
Deelnemers worden ook gekoppeld aan een getrainde coach om hun voortgang gedurende de zes maanden van deelname te begeleiden en te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivia Hughes
- Telefoonnummer: 7737022348
- E-mail: bhughes8@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Esra Tasali, MD
-
Contact:
- UChicago IRB
- Telefoonnummer: 773-702-6505
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas (BMI 25,5-34,9 kg/m2).
- Leeftijden 18 tot 40 jaar
- Gewicht stabiel (geen verandering >25 lbs in de afgelopen 3 maanden)
- Beschikt over een smartphone en bereid om de studie-app te installeren
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van obstructieve slaapapneu (apneu-hypopneu-index, AHI>5) of een voorgeschiedenis van een andere slaapstoornis. AHI is een standaardmaatstaf die in de klinische praktijk wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van slaapapneu te bepalen op basis van het aantal keren dat obstructies van de bovenste luchtwegen optreden per uur slaap. Een AHI>5 duidt op de aanwezigheid van slaapapneu.
- Onregelmatige menstruatie, symptomen van de menopauze of postmenopauze, momenteel zwanger, probeert zwanger te worden of geeft borstvoeding
- Nacht- of roterende ploegendienst
- Gewone dutjes overdag
- Regelmatig reizen door tijdzones
- Extreme chronotypes
- Proefpersonen die momenteel een afslankprogramma of een ander speciaal dieet of trainingsprogramma volgen
- Verhoogde fractionele vetvrije massa (bijvoorbeeld atleten)
- Niet in staat om te lopen, gebruik van een hulpmiddel voor mobiliteit, of enige contra-indicaties om te oefenen
- Diabetes
- Claustrofobie
- Overmatige inname van alcohol (>2 drankjes/dag) of cafeïne (>300 mg/dag), regelmatig nicotinegebruik, illegaal drugsgebruik
- Abnormale bevindingen bij screening van bloedonderzoek
- Deelnemers die een recept gebruiken, vrij verkrijgbare medicijnen/supplementen die de slaap of het gewicht kunnen beïnvloeden.
- Ernstige psychiatrische of eetstoornissen, en elke acute of chronische medische aandoening die het risico op interventies verhoogt (bijvoorbeeld hartaandoeningen)
- Elke onderliggende ziekte die waarschijnlijk de levensduur beperkt en/of het risico op interventies verhoogt, waaronder hart- en vaatziekten (bijv. instabiele angina pectoris, hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was, aanzienlijk hartblok of aritmieën, NYHA-klasse>2), longziekte met afhankelijkheid van zuurstof of dagelijks gebruik van luchtwegverwijders, kanker die behandeling nodig had in de afgelopen 5 jaar, tenzij rekening wordt gehouden met de prognose goede, actieve of chronische infectie, schildklierziekte en andere endocriene stoornissen (bijv. Cushing-syndroom, acromegalie), hepatitis of andere chronische maag-darmziekte (pancreatitis, inflammatoire darmziekte), nierziekte, significante bloedarmoede, recente operatie of significante buikoperatie, ernstige psychiatrische of eetstoornis, acuut coronair syndroom of beroerte in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Levensstijlinterventie
Dieet- en bewegingscoaching
|
Alle deelnemers krijgen dieet- en bewegingsdoelen en coaching.
|
|
Experimenteel: Leefstijlinterventie II
Dieet- en bewegingscoaching
|
Alle deelnemers krijgen dieet- en bewegingsdoelen en coaching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in gewicht [kg] na 6 maanden.
Gewicht zal worden gemeten door onderzoekspersoneel tijdens elk bezoek 's ochtends in tweevoud in de vastende toestand na leegte met gekalibreerde digitale schalen, met een ziekenhuisjurk.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Tasali, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-1677
- 1R01DK136214-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .