AD の知識のための音声パターンの評価と分析 (SPEAK-AD)
2026年3月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
ADRD のスペクトルに沿った言語と音声の接続: デジタル評価とモニタリング
この観察研究の目的は、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）のリスクが高い個人の認知の尺度として音声の変化を検証することです。 この研究は、言語がアルツハイマー病によってどのような影響を受けるかを明らかにすることを目的としています。
参加者は自宅でiPadを使用してスピーチ収集セッションとアンケートに回答します。 参加者は3年間の研究参加が見込まれます。
調査の概要
詳細な説明
録音された音声を含むデジタル技術は、アルツハイマー病の病態の進行に伴う認知とコミュニケーションの初期の変化に関する豊富な情報を提供する機能を備えており、アクセスしやすく負担の少ない測定が可能になる可能性があります。
このプロジェクトでは、研究者らは、アルツハイマー病のリスクがある、またはアルツハイマー病を患っている個人を対象に強化された2つの縦断的観察コホート研究から参加者のサブセットを募集し、モバイルデバイスを使用して自宅での会話を縦断的に録音する。
その後、当社の学際的なチームは、前駆期を含むアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) のすべての段階にわたってデジタル マーカーを検証し、遠隔、非侵襲的、アクセス可能な評価と疾患モニタリングに関する貴重な情報を提供しながら、音声メトリクスの感度と特異性を向上させることができます。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lizzy Sielaff
- 電話番号：608-264-1019
- メール：esielaff@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin
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コンタクト：
- Leah K Sanson-Miles
- 電話番号：608-262-7467
- メール：lsanson@wisc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はWRAPおよびW-ADRC研究から登録されます。
説明
包含基準:
- ウィスコンシン アルツハイマー病研究センター (W-ADRC) の臨床コア研究または IMPACT 研究、またはウィスコンシン アルツハイマー病予防レジストリ (WRAP) に登録されている必要があります。
- 認知障害がない、または軽度認知障害（MCI）の診断を受けている
- 40歳から80歳まで
- 血漿アルツハイマー病に対して W-ADRC または WRAP を提供したことがある
除外基準:
- W-ADRC または WRAP に積極的に登録されていない
- 認知症の診断
- 能力が低下している、または同意したくない
- 登録後約6か月以内に主要なW-ADRC/WRAP治験訪問を完了していない
- 主要な神経学的症状
- 言語障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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在宅遠隔音声収集の使いやすさ - 目的
時間枠：3年
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ユーザビリティは、TalkTracker モバイル アプリケーションを通じてコンプライアンス メトリクス (完了したタスクの数、エラーの合計数、ヘルプ リクエストの数) を取得することで客観的に測定されます。
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3年
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在宅遠隔音声収集の使いやすさ - 目的
時間枠：3年
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ユーザビリティは、TalkTracker モバイル アプリケーションを通じて、完了までの時間に関するコンプライアンス指標を取得することによって客観的に測定されます。
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3年
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遠隔在宅音声収集の実現可能性
時間枠：3年
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実現可能性は、定着率、順守率、および発生率の数によって測定されます。
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3年
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遠隔在宅音声収集の実現可能性
時間枠：3年
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実現可能性は、サンプルの特性と生産的な採用方法の特定を通じて評価されます。
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3年
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遠隔在宅音声収集の実現可能性
時間枠：3年
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実現可能性は、生産的な採用方法を特定することによって評価されます。
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3年
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在宅遠隔音声収集の使いやすさ - 主観的
時間枠：3年
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主観的な測定のユーザビリティは、8 週間の完了期間ごとに参加者に与えられるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を通じて評価されます。
SUS は 1 ～ 5 の範囲の 7 項目のアンケートです (1 = 非常にそう思わない、5 = 非常にそう思う)。
質問 1、3、5、および 7 のスコアが高いほど、ユーザビリティが低いことを示します。
質問 2、4、および 6 のスコアが高いほど、ユーザビリティが高いことを示します。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診療所内での音声測定基準と遠隔在宅での音声測定基準との相関関係
時間枠：3年
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クリニック内と自宅の音声サンプル間の相関は、クラス間相関と、対象となる音声測定値 (内容情報単位、意味的関連性、1 分あたりの単語数) の測定の標準誤差を計算することによって測定されます。
対面音声サンプルと自宅音声サンプル間の分散の決定は、年齢、性別、教育、認知状態を考慮した共分散分析によって評価されます。
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3年
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在宅遠隔音声からの測定基準と血漿アミロイドベータ (pTau-217) の間の相関関係
時間枠：3年
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相関関係は、血漿アミロイドベータ、年齢、性別、遺伝的危険因子の共変動による音声測定値の経時的変化を調べる混合効果モデルを使用して決定されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月22日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-1740
- A534255 (その他の識別子：UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (その他の識別子：UW Madison)
- 1R01AG082052-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 2/4/2026 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。