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AD知识的语音模式评估与分析 (SPEAK-AD)

2026年3月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison

ADRD 范围内的互联语言和语音：数字评估和监控

这项观察性研究的目的是验证言语变化作为阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 风险增加个体的认知测量指标。 这项研究旨在阐明阿尔茨海默病如何影响言语。

参与者将使用 iPad 在家完成演讲收集会议和调查。 参与者预计将参与该研究 3 年。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

数字技术（包括录制的语音）能够提供有关与阿尔茨海默氏病病理学相关的早期认知和沟通变化的大量信息，并且具有易于获取且低负担测量的潜力。 在该项目中，研究人员将从两项纵向观察性队列研究中招募一部分参与者，这些研究针对有阿尔茨海默病风险或患有阿尔茨海默病的个体，用移动设备纵向记录他们在家中的讲话。 然后，我们的跨学科团队将验证阿尔茨海默氏病和相关痴呆症 (ADRD) 所有阶段（包括前驱期）的数字标记，并可以提高言语指标的敏感性和特异性，同时提供有关远程、无创和可访问的评估和疾病监测的宝贵信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • University of Wisconsin
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从 WRAP 和 W-ADRC 研究中入组

描述

纳入标准：

  • 必须参加威斯康星州阿尔茨海默病研究中心 (W-ADRC) 临床核心或 IMPACT 研究，或威斯康星州阿尔茨海默病预防登记处 (WRAP)
  • 认知功能未受损或被诊断为轻度认知功能障碍 (MCI)
  • 年龄40-80岁
  • 已向 W-ADRC 或 WRAP 提供阿尔茨海默病血浆

排除标准：

  • 未积极加入 W-ADRC 或 WRAP
  • 痴呆症的诊断
  • 能力受损或不愿意同意
  • 入组后约 6 个月内未完成主要的 W-ADRC/WRAP 研究访视
  • 主要神经系统疾病
  • 言语障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程家庭语音收集的可用性 - 目标
大体时间：3年
将通过 TalkTracker 移动应用程序获取合规性指标（完成的任务数、错误总数、帮助请求数）来客观地衡量可用性。
3年
远程家庭语音收集的可用性 - 目标
大体时间：3年
将通过 TalkTracker 移动应用程序获取完成时间的合规性指标来客观地衡量可用性。
3年
远程家庭语音采集的可行性
大体时间：3年
可行性将通过保留、遵守和应计的数量来衡量。
3年
远程家庭语音采集的可行性
大体时间：3年
将通过样本特征和有效招聘方法的确定来衡量可行性。
3年
远程家庭语音采集的可行性
大体时间：3年
将通过确定富有成效的招聘方法来衡量可行性。
3年
远程家庭语音收集的可用性 - 主观
大体时间：3年
主观测量可用性将通过每 8 周完成期后向参与者提供的系统可用性量表 (SUS) 进行评估。 SUS 是一份 7 项问卷，范围为 1 至 5（1 = 非常不同意，5 = 非常同意）。 问题 1、3、5 和 7 得分越高表明可用性越低。 问题 2、4 和 6 得分越高表明可用性越高。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊所内语音指标与远程家庭语音指标之间的相关性
大体时间：3年
将通过计算感兴趣的语音测量的类间相关性和测量标准误差（内容信息单元、语义相关性、每分钟单词数）来测量诊所与家庭语音样本之间的相关性。 面对面和在家语音样本之间方差的确定将通过考虑年龄、性别、教育和认知状态的协方差分析来评估。
3年
远程家庭语音指标与血浆淀粉样蛋白 (pTau-217) 之间的相关性
大体时间：3年
将使用混合效应模型来确定相关性，该模型检查言语测量随时间的变化与血浆淀粉样蛋白、年龄、性别和遗传风险因素的共变
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

合作者

National Institute on Aging (NIA)
Arizona State University

调查人员

  • 首席研究员：Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月22日

初级完成 (估计的)

2029年2月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-1740
  • A534255 (其他标识符：UW- Madison)
  • SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (其他标识符：UW Madison)
  • 1R01AG082052-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • Protocol Version 2/4/2026 (其他标识符：UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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