Puhemallin arviointi ja analyysi AD:n tuntemiseksi (SPEAK-AD)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Yhdistetty kieli ja puhe ADRD:n spektrillä: digitaalinen arviointi ja seuranta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida puheen muutokset kognition mittana henkilöillä, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) riski. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka Alzheimerin tauti voi vaikuttaa puheeseen.
Osallistujat suorittavat puheenkeruuistunnot ja kyselyn kotona iPadilla. Osallistujat voivat odottaa olevansa tutkimuksessa 3 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalinen teknologia, mukaan lukien tallennettu puhe, pystyy tarjoamaan runsaasti tietoa kognition ja kommunikoinnin varhaisista muutoksista, jotka liittyvät Alzheimerin taudin patologian kehittymiseen, ja mahdollistaa erittäin helposti saavutettavissa olevan, mutta vähärasitisen mittauksen.
Tässä hankkeessa tutkijat rekrytoivat osajoukon osallistujia kahdesta pitkittäisestä, havainnollistavasta kohorttitutkimuksesta, jotka on lisätty Alzheimerin taudin riskissä tai sairastaville henkilöille tallentamaan puheensa kotona mobiililaitteella pitkittäin.
Monitieteinen tiimimme validoi sitten digitaaliset markkerit Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) kaikissa vaiheissa, mukaan lukien prodromaalivaihe, ja voi parantaa puhemittareiden herkkyyttä ja spesifisyyttä ja antaa samalla arvokasta tietoa etäisestä, ei-invasiivisesta ja helposti saatavilla olevasta arvioinnista ja sairauksien seurannasta. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leah K Sanson-Miles
- Puhelinnumero: 608-262-7497
- Sähköposti: lsanson@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah K Sanson-Miles
- Puhelinnumero: 608-262-7467
- Sähköposti: lsanson@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat otetaan mukaan WRAP- ja W-ADRC-tutkimuksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava ilmoittautunut Wisconsin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (W-ADRC) Clinical Core- tai IMPACT-tutkimuksiin tai Wisconsinin Alzheimerin ehkäisyrekisteriin (WRAP)
- Kognitiivinen häiriö tai sinulla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
- Ikäraja 40-80 vuotta
- Ovat toimittaneet W-ADRC:tä tai WRAP:ia veriplasman Alzheimerin taudin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aktiivisesti rekisteröitynyt W-ADRC:hen tai WRAP:iin
- Dementian diagnoosi
- Heikentynyt toimintakyky tai haluton suostumus
- Ei ole suorittanut pääasiallista W-ADRC/WRAP-opintokäyntiä noin 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Tärkeimmät neurologiset sairaudet
- Puhehäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen etäkeräyksen käytettävyys kotona - tavoite
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytettävyyttä mitataan objektiivisesti TalkTracker-mobiilisovelluksen kautta hankkimalla vaatimustenmukaisuusmittareita (suorittujen tehtävien määrä, virheiden kokonaismäärä, avunpyyntöjen määrä).
|
3 vuotta
|
|
Puheen etäkeräyksen käytettävyys kotona - tavoite
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytettävyyttä mitataan objektiivisesti TalkTracker-mobiilisovelluksella saamalla vaatimustenmukaisuusmittarin valmistumiseen kuluneesta ajasta.
|
3 vuotta
|
|
Puheen etäkeräyksen toteutettavuus kotona
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toteutettavuutta mitataan säilyttämisen, sitoutumisen ja kertymisen lukujen avulla.
|
3 vuotta
|
|
Puheen etäkeräyksen toteutettavuus kotona
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toteutettavuutta mitataan otosten ominaisuuksien ja tuottavien rekrytointimenetelmien tunnistamisen avulla.
|
3 vuotta
|
|
Puheen etäkeräyksen toteutettavuus kotona
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toteutettavuutta mitataan tunnistamalla tuottavia rekrytointimenetelmiä.
|
3 vuotta
|
|
Puheen etäkeräyksen käytettävyys kotona - subjektiivinen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Subjektiivinen mittauskäytettävyys arvioidaan SUS (System Usability Scale) -asteikolla, joka annetaan osallistujille jokaisen 8 viikon suoritusjakson jälkeen.
SUS on 7 kohdan kyselylomake, jonka vaihteluväli on 1–5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet kysymyksissä 1, 3, 5 ja 7 tarkoittavat huonompaa käytettävyyttä.
Korkeammat pisteet kysymyksissä 2, 4 ja 6 osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen puhemittareiden ja etäpuhemittareiden välinen korrelaatio kotona
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Klinikalla ja kotona otettavien puhenäytteiden välinen korrelaatio mitataan laskemalla luokkien välinen korrelaatio ja mittauksen keskivirhe kiinnostavilla puhemittauksilla (sisältötietoyksiköt, semanttinen relevanssi, sanat minuutissa).
Varianssin määrittäminen henkilökohtaisen ja kotipuheen näytteiden välillä arvioidaan kovarianssianalyysillä, joka ottaa huomioon iän, sukupuolen, koulutuksen ja kognitiivisen tilan.
|
3 vuotta
|
|
Kotona etäpuheen ja plasman amyloidi-beetan (pTau-217) väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korrelaatiot määritetään sekavaikutusmalleilla, joissa tarkastellaan puhemittojen muutoksia ajan mittaan plasman amyloidi-beetan kanssa, iän, sukupuolen ja geneettisten riskitekijöiden vaihtelua.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1740
- A534255 (Muu tunniste: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Muu tunniste: UW- Madison)
- 1R01AG082052-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 12/15/2023 (Muu tunniste: UW- Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .