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Évaluation et analyse des modèles de parole pour la connaissance de la MA (SPEAK-AD)

9 mars 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Langage et parole connectés tout au long du spectre de l'ADRD : évaluation et surveillance numériques

Le but de cette étude observationnelle est de valider les changements dans la parole comme mesure de la cognition chez les individus présentant un risque accru de maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD). Cette étude vise à clarifier comment la parole peut être affectée par la maladie d'Alzheimer.

Les participants effectueront des séances de collecte de discours et une enquête à domicile à l'aide d'un iPad. Les participants peuvent s'attendre à participer à l'étude pendant 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: ParlerTracker

Description détaillée

La technologie numérique, y compris la parole enregistrée, a la capacité de fournir une mine d'informations sur les premiers changements dans la cognition et la communication associés au développement de la pathologie de la maladie d'Alzheimer, avec le potentiel d'une mesure hautement accessible, mais à faible charge. Dans ce projet, les chercheurs recruteront un sous-ensemble de participants issus de deux études de cohortes observationnelles longitudinales enrichies pour les personnes à risque ou vivant avec la maladie d'Alzheimer afin d'enregistrer leur discours à la maison avec un appareil mobile, longitudinalement. Notre équipe interdisciplinaire validera ensuite les marqueurs numériques à tous les stades de la maladie d'Alzheimer et des démences associées (ADRD), y compris la phase prodromique, et pourra améliorer la sensibilité et la spécificité des mesures de la parole tout en apportant des informations précieuses sur l'évaluation et la surveillance de la maladie à distance, non invasives et accessibles. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Lizzy Sielaff
Numéro de téléphone: 608-264-1019
E-mail: esielaff@wisc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
    - Recrutement
    - University of Wisconsin
    - Contact:
      
      Leah K Sanson-Miles
      
      Numéro de téléphone: 608-262-7467
      
      E-mail: lsanson@wisc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront inscrits dans les études WRAP et W-ADRC

La description

Critère d'intégration:

Doit être inscrit aux études cliniques de base ou IMPACT du Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center (W-ADRC), ou au Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
Ne présente pas de troubles cognitifs ou a un diagnostic de déficience cognitive légère (MCI)
40-80 ans
Avoir fourni du plasma sanguin W-ADRC ou WRAP Maladie d'Alzheimer

Critère d'exclusion:

Pas activement inscrit au W-ADRC ou au WRAP
Diagnostic de la démence
Capacité altérée ou refus de consentir
N'avoir pas effectué de visite d'étude principale W-ADRC/WRAP dans les 6 mois environ suivant l'inscription
Conditions neurologiques majeures
Troubles de la parole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisabilité de la collecte vocale à distance à domicile – objectif Délai: 3 années	La convivialité sera mesurée objectivement via l'application mobile TalkTracker en obtenant des mesures de conformité (nombre de tâches terminées, nombre total d'erreurs, nombre de demandes d'aide).	3 années
Utilisabilité de la collecte vocale à distance à domicile – objectif Délai: 3 années	La convivialité sera mesurée objectivement via l'application mobile TalkTracker en obtenant une mesure de conformité du temps d'achèvement.	3 années
Faisabilité de la collecte vocale à distance à domicile Délai: 3 années	La faisabilité sera mesurée par le nombre de rétention, d'adhésion et d'accumulation.	3 années
Faisabilité de la collecte vocale à distance à domicile Délai: 3 années	La faisabilité sera mesurée à travers les caractéristiques de l'échantillon et l'identification de méthodes de recrutement productives.	3 années
Faisabilité de la collecte vocale à distance à domicile Délai: 3 années	La faisabilité sera mesurée par l'identification de méthodes de recrutement productives.	3 années
Utilisabilité de la collecte vocale à distance à domicile – subjective Délai: 3 années	L'utilisabilité des mesures subjectives sera évaluée via l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) remise aux participants après chaque période d'achèvement de 8 semaines. Le SUS est un questionnaire en 7 items, avec une plage de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord). Des scores plus élevés aux questions 1, 3, 5 et 7 indiquent une moindre convivialité. Des scores plus élevés aux questions 2, 4 et 6 indiquent une plus grande convivialité.	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les mesures de parole en clinique et les mesures de parole à distance à domicile Délai: 3 années	La corrélation entre les échantillons de parole en clinique et à domicile sera mesurée en calculant la corrélation inter-classes et l'erreur type de mesure sur les mesures vocales d'intérêt (unités d'information sur le contenu, pertinence sémantique, mots par minute). Détermination de la variance entre les échantillons de parole en personne et à la maison sera évalué par analyse de la covariance tenant compte de l'âge, du sexe, de l'éducation et de l'état cognitif.	3 années
Corrélations entre les mesures de la parole à distance à la maison et la bêta-amyloïde plasmatique (pTau-217) Délai: 3 années	Les corrélations seront déterminées à l'aide de modèles à effets mixtes examinant l'évolution des mesures de la parole au fil du temps avec la bêta-amyloïde plasmatique, en fonction de l'âge, du sexe et des facteurs de risque génétiques.	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Arizona State University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité