AD 지식을 위한 음성 패턴 평가 및 분석 (SPEAK-AD)
2026년 3월 9일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
ADRD의 스펙트럼에 따른 연결된 언어 및 음성: 디지털 평가 및 모니터링
이 관찰 연구의 목표는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)의 위험이 높은 개인의 인지 척도로서 언어 변화를 검증하는 것입니다. 이 연구는 알츠하이머병이 언어에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 집에서 iPad를 사용하여 음성 수집 세션과 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자는 3년 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
녹음된 음성을 포함한 디지털 기술은 알츠하이머병 병리 발달과 관련된 인지 및 의사소통의 초기 변화에 대한 풍부한 정보를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있으며 접근성이 높으면서도 부담이 적은 측정이 가능합니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 알츠하이머병의 위험이 있거나 알츠하이머병에 걸린 개인을 대상으로 강화된 2개의 종단적 관찰 코호트 연구에서 참가자의 하위 집합을 모집하여 집에서 모바일 장치를 사용하여 음성을 종적으로 녹음할 것입니다.
그런 다음 우리의 학제간 팀은 전구 단계를 포함하여 ADRD(알츠하이머병 및 관련 치매)의 모든 단계에서 디지털 마커를 검증하고 음성 측정 항목의 민감도와 특이성을 향상시키는 동시에 원격, 비침습적, 접근 가능한 평가 및 질병 모니터링에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lizzy Sielaff
- 전화번호: 608-264-1019
- 이메일: esielaff@wisc.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Leah K Sanson-Miles
- 전화번호: 608-262-7467
- 이메일: lsanson@wisc.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 WRAP 및 W-ADRC 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 위스콘신 알츠하이머병 연구 센터(W-ADRC) 임상 핵심 또는 IMPACT 연구 또는 위스콘신 알츠하이머 예방 등록소(WRAP)에 등록되어 있어야 합니다.
- 인지 장애가 없거나 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 경우
- 40~80세
- 혈장 알츠하이머병에 대해 W-ADRC 또는 WRAP을 제공했습니다.
제외 기준:
- W-ADRC 또는 WRAP에 적극적으로 등록되어 있지 않음
- 치매 진단
- 능력이 저하되었거나 동의하지 않는 경우
- 등록 후 약 6개월 이내에 주요 W-ADRC/WRAP 연구 방문을 완료하지 않았습니다.
- 주요 신경학적 질환
- 언어 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 재택 음성 수집의 유용성 - 목표
기간: 3 년
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사용성은 규정 준수 지표(완료된 작업 수, 총 오류 수, 도움 요청 수)를 획득하여 TalkTracker 모바일 애플리케이션을 통해 객관적으로 측정됩니다.
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3 년
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원격 재택 음성 수집의 유용성 - 목표
기간: 3 년
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사용성은 완료 시간에 대한 규정 준수 지표를 획득하여 TalkTracker 모바일 애플리케이션을 통해 객관적으로 측정됩니다.
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3 년
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원격 재택 음성 수집의 타당성
기간: 3 년
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타당성은 유지, 준수 및 발생 횟수를 통해 측정됩니다.
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3 년
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원격 재택 음성 수집의 타당성
기간: 3 년
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타당성은 표본 특성과 생산적인 채용 방법 식별을 통해 측정됩니다.
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3 년
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원격 재택 음성 수집의 타당성
기간: 3 년
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타당성은 생산적인 채용 방법의 식별을 통해 측정됩니다.
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3 년
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원격 재택 음성 수집의 유용성 - 주관적
기간: 3 년
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주관적인 측정 유용성은 각 8주 완료 기간 후에 참가자에게 제공되는 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해 평가됩니다.
SUS는 1~5점 범위(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)의 7개 항목 설문지입니다.
질문 1, 3, 5, 7의 점수가 높을수록 사용성이 낮다는 의미입니다.
질문 2, 4, 6의 점수가 높을수록 사용성이 높다는 의미입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 음성 측정항목과 원격 재택 음성 측정항목 간의 상관관계
기간: 3 년
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병원 내 음성 샘플과 재택 음성 샘플 간의 상관관계는 관심 있는 음성 측정값(콘텐츠 정보 단위, 의미 관련성, 분당 단어 수)에 대한 측정의 표준 오차 및 클래스 간 상관성을 계산하여 측정됩니다.
직접 연설 샘플과 집에서 연설 샘플 간의 분산 결정은 연령, 성별, 교육 및 인지 상태를 고려한 공분산 분석을 통해 평가됩니다.
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3 년
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원격 재택 연설과 혈장 아밀로이드 베타(pTau-217) 측정항목 간의 상관관계
기간: 3 년
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연령, 성별 및 유전적 위험 요소에 대한 공변량을 통해 혈장 아밀로이드 베타를 사용하여 시간 경과에 따른 언어 측정의 변화를 조사하는 혼합 효과 모델을 사용하여 상관 관계를 결정합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly D Mueller, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1740
- A534255 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01AG082052-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 2/4/2026 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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